人福医药:关于控股子公司获得GMP证书的公告2016-10-28
证券代码: 600079 证券简称:人福医药 编号:临2016-114号
人福医药集团股份公司
关于控股子公司获得GMP证书的公告
特别提示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司湖北葛
店人福药业有限责任公司(以下简称“葛店人福”,公司持有其81.07%的股权)于近
日收到波兰药品管理局颁发的欧盟认可的GMP证书,现将有关信息公告如下:
企业名称:HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTICAL(湖北葛店人
福药业有限责任公司)
证书编号:GIF-IW-400/0549_01_01/04/85/16
生产地址:No.25 Juxian Road, Gedian Economic Development Distric, Ezhou City,
Hubei, 436070, China(中国湖北省鄂州市葛店经济开发区聚贤路25号)
认证范围:PROGESTERONE(黄体酮原料药)
本次认证所涉及的产品为黄体酮原料药,涉及生产线的产能为50吨/年,累计投入
约为人民币2,000万元。黄体酮是一种生殖健康药物,用于先兆性流产、习惯性流产等
闭经或闭经原因的反应性诊断等,在全球已上市多年。目前全国有12家企业获得黄体
酮原料药的生产批文,生产该药品的主要厂商包括葛店人福、浙江神洲药业有限公司
等(信息来源:国家食品药品监督管理总局网站);国外主要厂商包括Merck、Teva、
Pfizer、Bayer等(信息来源:美国FDA药品数据库)。2015年黄体酮全球销售额约为
人民币8亿元(信息来源:IMS数据库)。
本次葛店人福黄体酮原料药获得欧盟认可的GMP证书,意味着欧盟规范市场对该
原料药质量的认可和肯定,将对葛店人福拓展全球原料药市场带来积极的影响。由于
原料药出口业务容易受到市场环境变化等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意
投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇一六年十月二十八日