证券代码：600079              证券简称：人福医药               编号：临 2016-120 号

                         人福医药集团股份公司
                   关于控股子公司通过 FDA 复查的公告
                             特别提示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。

     近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司
宜昌三峡制药有限公司（以下简称“三峡制药”，公司持有其 75%的股权）收到美国
食品药品监督管理局（FDA）的通知及所附的现场核查报告（即 EIR，报告编号：
3003274512），表明三峡制药已通过 FDA 复查（原文为“When the Agency concludes that
an inspection is “closed” under 21 CFR 20.64(d)(3), it will release a copy of the EIR to the
inspected establishment”）。三峡制药于 2001 年首次获得 FDA 认证，本次为第五次通
过 FDA 复查。
     三峡制药成立于 1999 年 7 月，法定代表人郑炜，注册资本 14,500 万元，注册地
址宜昌市点军区紫阳路 8 号，经营范围包括药品、兽药、氨基酸系列产品的生产、销
售、研究等。本次 FDA 复查涉及三峡制药的硫酸新霉素原料药生产线，该生产线于
1993 年 9 月投入使用，至今进行了 4 次扩产改造，建设投入累计约为 2.03 亿元，产
能为 180 万十亿/年（生物活性单位）。硫酸新霉素用于动物的肠道疾病的防治，亦可
用于人用皮肤、眼、鼻、耳的外用防治。三峡制药 2015 年和 2016 年 1-9 月硫酸新霉
素原料药销售额分别为 22,118.33 万元和 22,744.06 万元，其中对美国出口额分别为
2,167.06 万元和 2,533.67 万元。根据中国海关数据显示，硫酸新霉素原料药全球主要
生产厂商包括三峡制药、四川省长征药业股份有限公司、安徽省皖北药业股份有限公
司、山东齐发药业有限公司等；公司未能由公开渠道获得该产品相关市场销售数据。
     本次三峡制药硫酸新霉素原料药生产线通过美国 FDA 复查，将对三峡制药拓展
全球原料药市场带来积极的影响。由于原料药出口业务容易受到市场环境变化等因素
影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
     特此公告。


                                                         人福医药集团股份公司董事会
                                                            二〇一六年十一月二十二日