证券代码：600079           证券简称：人福医药             编号：临 2017-013 号

                       人福医药集团股份公司
                 关于控股子公司通过 FDA 认证的公告
                              特 别 提 示
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
  导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
  别及连带责任。

    近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到美国食品药
品监督管理局（FDA）出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），报告索
引号码：3008984460。该核查报告确认，宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA
现场质量核查（报告原文为：“FDA 483 Inspectional Observations form was not issued.”）。
根据该核查报告，宜昌人福口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准，通过了美国
FDA认证。

    宜昌人福成立于 2001 年 8 月，法定代表人李杰，注册资本 2.93 亿元，注册地址湖
北省宜昌开发区大连路 19 号。该口服固体制剂车间位于湖北省宜昌市东临路 519 号，
主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为 50 亿片（粒）/年，宜昌人福对该项目
的累计投入约为人民币 3.9 亿元。该生产线于 2016 年开始实现销售，现主要生产 OTC
片剂仿制药，2016 年销量约为 3,000 万片，实现销售收入约为人民币 150 万元。
    本次宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过美国 FDA 认证，为其扩大经营规模、
优化产品结构奠定良好基础，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。制剂出口业
务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意
投资风险。
    特此公告。




                                                         人福医药集团股份公司董事会
                                                             二〇一七年一月二十六日