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公司公告

人福医药:关于控股子公司获得GMP证书的公告2017-09-12  

						证券代码: 600079           证券简称:人福医药          编号:临2017-114号

                   人福医药集团股份公司
             关于控股子公司获得GMP证书的公告

                             特别提示
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带责任。

    人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司武汉人
福药业有限责任公司(以下简称“武汉人福”,公司持有其98.33%的股权,控股子公
司宜昌人福药业有限责任公司持有其1.67%的股权)于近日收到湖北省食品药品监督
管理局颁发的药品GMP证书。现将有关信息公告如下:
    企业名称:武汉人福药业有限责任公司
    证书编号:HB20170364
    生产地址:湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
    认证范围:冻干粉针剂(冻干粉针1车间)、小容量注射剂、原料药(尿激酶)
    有效期:2022年9月7日
    武汉人福成立于1997年6月,法定代表人邓霞飞,注册资本2.6亿元,经营范围包
括医药产品的开发、研制、技术服务;加工服务及货物进出口;冻干粉针剂、小容量
注射剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含激素类)、混悬剂、片剂、软膏剂、栓剂、口服溶液
剂、原料药(尿激酶)的生产及批发兼零售;医药科技的技术咨询、技术开发、技术
转让等。截至目前,武汉人福本次GMP认证的累计投入约为人民币2,000万元,预计
冻干粉针剂(冻干粉针1车间)产能为1500万只/年、小容量注射剂产能为5000万支/
年、原料药(尿激酶)产能为5000亿IU/年。本次GMP认证所涉及的主要产品为注射
用小牛血去蛋白提取物、小牛血去蛋白提取物注射液、注射用尿激酶。
    注射用小牛血去蛋白提取物用于改善脑供血不足,颅脑外伤引起的神经功能缺
损。根据国家食品药品监督管理总局网站显示,目前国内有4家企业获得该药品的生
产批文,分别为武汉人福、哈尔滨圣泰生物制药有限公司、黑龙江江世药业有限公司、
吉林康乃尔药业有限公司。小牛血去蛋白提取物注射液用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤
及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。根据国家食品药品监督管理总局网
站显示,目前有16家企业获得该药品的生产批文,生产该药品的主要厂商包括武汉人
福、哈尔滨圣泰生物制药有限公司、黑龙江江世药业有限公司、吉林康乃尔药业有限
公司等。根据米内网显示,2016年小牛血去蛋白提取物(含不同剂型)在我国城市、
县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币19亿元。
    注射用尿激酶主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,也用于人工心瓣手术后预防
血栓形成,保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。根据国家食品药品监督管
理总局网站显示,目前国内有31家企业获得该药品的生产批文,生产该药品的主要厂
商包括武汉人福、天津生物化学制药有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东北大高科
华泰制药有限公司、南京南大药业有限责任公司等。根据米内网显示,2016年注射用
尿激酶在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币2亿元。
    本次武汉人福获得《药品GMP证书》,有利于保证其产品质量和生产能力,满足
市场需求。
    特此公告。




                                               人福医药集团股份公司董事会
                                                  二〇一七年九月十二日