人福医药:关于子公司通过FDA认证的公告2020-01-15
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2020-005 号
人福医药集团股份公司
关于子公司通过 FDA 认证的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)子公司武
汉人福利康药业有限公司(以下简称“人福利康”,公司持有其67.33%的股权,根
据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到美国食品药品监督管理局
(FDA)的通知,人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证(原文为:“When
the Agency concludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it will
release a copy of the EIR to the inspected establishment”,EIR编号为3014919801)。
现将具体情况公告如下:
人福利康成立于2016年1月,法定代表人沈洁,注册资本15,000万元,注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室。人福利康自2018
年起,面向中美市场,从事药品研发、生产以及药品上市持有人的委托生产业务。
该公司2018年实现营业收入56.08万元,净利润-1,390.77万元;2019年1-9月实现营
业收入392.52万元,净利润-508.29万元。
本次FDA认证涉及公司全资子公司Epic Pharma, LLC 计划将部分产品的生产
业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间位于武汉市东湖新
技术开发区神墩二路98号,主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品,设计产能为10亿片
(粒)/年,人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。
本次人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证,有利于公司开展仿制药、
新药中美同步申报相关工作,将对公司拓展国际化业务带来积极影响。药品国际化
业务容易受到国内外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投
资,注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二〇年一月十五日