证券代码：600085 证券简称：同仁堂 公告编号：临 2017-012
北京同仁堂股份有限公司
关于所属制药厂获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）于近日获悉，公司所属
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称制药厂）有关生产基地及生产
车间经过现场检查、技术审核，符合《药品生产质量管理规范》要求，收到北京
市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下：
一、GMP 证书 BJ20170265 相关信息
（一）证书信息
证书编号：BJ20170265
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
地 址：北京大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路 24 号
认证范围：中药前处理；中药提取；合剂（口服液）；糖浆剂
认证日期：2017 年 4 月 21 日
有效期至：2022 年 4 月 20 日
（二）、生产线、计划生产品种及设计产能
1、中药前处理生产线，
序号 生产线名称 设计产能 代表品种
1 中药前处理生产线 150 万公斤/年 ——
2 中药提取生产线 50 万公斤/年 ——
3 合剂（口服液）、糖浆剂生产线 15000 万支/年 止咳橘红口服液；
百咳静糖浆
（三）、主要产品市场情况
序号 产品名称 功能主治 其他主要生产企业 市场同类产品情况
1 止咳橘红口服 用于痰热阻肺引起的咳 山东方健制药有限公 该产品目前有 8 家企业
1
液 嗽痰多、胸满气短、咽 司、广州诺金制药有限 获得批准文号。公司该产
干喉痒。 公司、哈尔滨一洲制药 品 2016 年收入为 224.6
有限公司等。 万元。
2 百咳静糖浆 清热化痰，止咳平喘。 佐今明制药股份有限 该产品目前有 15 家企业
用于外感风热所致的咳 公司、辽宁康博士制药 获得批准文号。公司该产
嗽、咯痰；感冒，急、 有限公司、东莞市亚洲 品 2016 年收入为 24.68
慢性支气管炎见上述证 制药有限公司等。 万元。
候者。
注：主要生产企业情况经 CFDA 官网查询获得；公司通过公开资料未能获得
市场同类产品具体销售数据。
二、GMP 证书 BJ20170270 相关信息
（一）证书信息
证书编号：BJ20170270
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
地址及认证范围：
北京市平谷区兴谷开发区 M2-5 区 2 号：中药前处理；
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路 24 号：中药提取；
中药前处理；
北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街 33 号：散剂（含
外用）；丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）；锭剂（含外用）；
北京市平谷区黄松峪乡：散剂（含外用）。
认证日期：2017 年 6 月 9 日
有效期至：2022 年 6 月 8 日
（二）生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 设计产能 代表品种
1 中药前处理（平谷） 500 万公斤/年 ——
2 中药提取（永旺路） 50 万公斤/年 ——
3 中药前处理（永旺路） 150 万公斤/年 ——
2
救急散、口腔溃疡
4 散剂（天贵大街、平谷） 20 万公斤/年
散
5 丸剂（蜜丸）（含锭剂） 800 万公斤/年 再造丸
复方小活络丸、儿
丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩
6 50 万公斤/年 童 七 珍 丸 、 克 银
丸、糊丸）
丸、小金丸
（三）、主要产品市场情况
序号 产品名称 剂型 功能主治 主要生产企业 市场同类产品情况
1 救急散 散剂 用于内热食滞，外 本公司所属制药厂。 该产品共有 1 家企业
感风寒引起的身烧 获得批准文号。公司
口渴，咳嗽痰盛， 该产品 2016 年收入为
咽喉肿痛，惊风抽 7.25 万元。
搐，夜卧不安，隐
疹不出
2 口腔溃疡散 散剂 清热敛疮。用于口 本公司所属制药厂、 该产品共有 3 家企业
腔溃疡。 吉林万通药业集团 获得批准文号。公司
梅河药业股份有限 该产品 2016 年收入为
公司、贵州瑞和制药 577.03 万元。
有限公司。
3 再造丸 丸剂（大 祛风化痰，活血通 本公司所属制药厂、 该产品共有 41 家企业
蜜丸） 络。用于风痰阻络 华佗国药股份有限 获得批准文号。公司
所致的中风，症见 公司、长春人民药业 该产品 2016 年收入为
半身不遂、口舌歪 集团有限公司、贵阳 403.14 万元。
斜、手足麻木、疼 德昌祥药业有限公
痛拘挛、言语謇涩。 司等。
4 复方小活络丸 丸剂（水 舒筋活络，散风止 本公司所属制药厂。 该产品共有 1 家企业
蜜丸） 痛。用于风寒湿邪 获得批准文号。公司
引起的风寒湿痹， 该产品 2016 年收入为
3
肢节疼痛，麻木拘 1825.72 万元。
挛，半身不遂，行
步艰难。
5 儿童七珍丸 丸剂（水 祛风镇惊，消食导 本公司所属制药厂、 该产品共有 2 家企业
丸） 滞。用于停食停乳 贵阳德昌祥药业有 获得批准文号。公司
引起：肚胀腹硬， 限公司。 该产品 2016 年收入为
呕吐乳食，大便秘 31.59 万元。
结，痰热惊风。
6 克银丸 丸剂（浓 清热解毒，祛风止 本公司所属制药厂、 该产品共有 16 家企业
缩丸） 痒。用于皮损基底 吉林紫鑫般若药业 获得批准文号。公司
红，舌基底红，便 有限公司、吉林省天 该产品 2016 年收入为
秘，尿黄属血热风 泰药业股份有限公 79.84 万元。
燥型的银屑病。 司、山西振东安特生
物制药有限公司、陕
西金象制药有限公
司等。
7 小金丸 丸剂（糊 散结消肿，化瘀止 本公司所属制药厂、 该产品共有 30 家企业
丸） 痛。用于痰气凝滞 李时珍医药集团有 获得批准文号。公司
所致的瘰疬、瘿瘤、 限公司、华润三九 该产品 2016 年收入为
乳岩、乳癖，症见 ( 黄 石 ) 药 业 有 限 公 1940.74 万元。
肌肤或肌肤下肿块 司、西安正大制药有
一处或数处，推之 限公司、健民药业集
能动，或骨及骨关 团股份有限公司、杭
节肿大，皮色不变， 州胡庆余堂药业有
肿硬作痛。 限公司等。
注：主要生产企业情况经 CFDA 官网查询获得；公司通过公开资料未能获得
市场同类产品具体销售数据。
四、对上市公司的影响
制药厂中药前处理生产线、中药提取生产线为本公司制药过程中实施的蒸、
4
炒、炙、煅、浓缩提取等炮制工序，属于公司生产链条的中间程序，不形成产成
品，亦无法与市场同类产品进行比较；中药前处理生产线、中药提取生产线本次
认证为原 GMP 证书即将到期且按照药监部门的规定与有关制剂生产线进行联动
认证。
位于平谷的中药前处理生产线和散剂生产车间，为公司制药厂所属组成部
分，本次为 GMP 续期认证程序。
位于生物医药产业基地永旺路 24 号的合剂、糖浆剂生产线，与同在生物医
药产业基地位于天贵大街 33 号的散剂、丸剂等生产线为公司新设立的生产线。
上述两地生产线为本公司募集资金投资建设项目。本项目获得 GMP 认证通过，有
助于公司加快位于北京大兴产业园区的工业布局、完善产业链条、及早解决产能
瓶颈、确保产品市场供应，并依照京津冀协同发展的战略部署做好统筹发展的相
关规划。公司将继续加速落实品种转移与募投项目收尾的各项工作，以推动新生
产基地发挥应有作用。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一七年六月二十九日
5