同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告2017-09-19
证券代码:600085 证券简称:同仁堂 公告编号:临 2017-021
北京同仁堂股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公
司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现
场检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到北京市食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
一、基本情况:
企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用提取车
间),北京市大兴区青云店镇小谷店村西,北京市通州区张家湾镇垡头村南口,
北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(集团内共用提取车间),北京市
北京经济技术开发区同济北路 16 号。
证书编号:BJ20170283
认证范围:中药前处理和中药提取,中药前处理,中药提取,中药提取,片
剂、散剂、硬胶囊剂。
发证日期:2017 年 9 月 6 日
有效期至:2022 年 9 月 5 日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 设计年产能 代表品种
成都:100 万公斤 该生产线为产品生产
1 中药提取生产线 通州张家湾:400 万公斤 的前工序,并无相应
通州东永和屯:100 万公斤 的代表产品。
该生产线为产品生产
净料加工量:1,500 万公斤
2 中药前处理生产线 的前工序,并无相应
原料粉碎量:1,000 万公斤
的代表产品。
片胶车间生产线(含 片 剂:300,000 万片 京制牛黄解毒片、通
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散剂) 胶囊剂:5,000 万粒 便灵胶囊等。
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三、主要产品市场情况
序号 产品名称 剂型 功能主治 其他主要生产企业 市场同类产品情况
1 京 制 牛 黄 解 片剂 清热解毒,散风止痛。 同仁堂科技所属制 该产品为同仁堂科技
毒片 用于肺胃蕴热引起:头 药厂。 一家企业获得批准文
目眩晕,口鼻生疮,风 号。同仁堂科技 2016
火牙痛,咽喉疼痛,耳 年该产品中的薄膜衣
鸣肿痛,大便秘结,皮 片规格产品销售收入
肤刺痒。 约为人民币 741 万元。
2 通便灵胶囊 胶囊剂 泻热导滞,润肠通便。 同仁堂科技所属制 该产品共有 88 家企业
用于热结便秘,长期卧 药厂、陕西盘龙药业 获得批准文号。同仁
床便秘,一时性腹胀便 集团股份有限公司、 堂科技 2016 年该产品
秘,老年习惯性便秘。 西安方兴制药有限 销售收入约为人民币
公司等。 265 万元。
注:
1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
2.公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
3.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考。
四、对上市公司的影响
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并获
发《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产线满足新版 GMP 要求,本次《药
品 GMP 证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次
获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一七年九月十九日
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