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公司公告

同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告2017-09-19  

						证券代码:600085             证券简称:同仁堂          公告编号:临 2017-021

                       北京同仁堂股份有限公司
                  关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公
司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现
场检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到北京市食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
      一、基本情况:
      企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
      生产地址:四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用提取车
间),北京市大兴区青云店镇小谷店村西,北京市通州区张家湾镇垡头村南口,
北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(集团内共用提取车间),北京市
北京经济技术开发区同济北路 16 号。
      证书编号:BJ20170283
      认证范围:中药前处理和中药提取,中药前处理,中药提取,中药提取,片
剂、散剂、硬胶囊剂。
      发证日期:2017 年 9 月 6 日
      有效期至:2022 年 9 月 5 日
      二、生产线、计划生产品种及设计产能

序号     生产线名称           设计年产能                 代表品种
                              成都:100 万公斤           该生产线为产品生产
  1      中药提取生产线       通州张家湾:400 万公斤     的前工序,并无相应
                              通州东永和屯:100 万公斤 的代表产品。
                                                         该生产线为产品生产
                              净料加工量:1,500 万公斤
  2      中药前处理生产线                                的前工序,并无相应
                              原料粉碎量:1,000 万公斤
                                                         的代表产品。
         片胶车间生产线(含 片      剂:300,000 万片     京制牛黄解毒片、通
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         散剂)               胶囊剂:5,000 万粒         便灵胶囊等。
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               三、主要产品市场情况

序号    产品名称       剂型           功能主治        其他主要生产企业          市场同类产品情况
 1     京 制 牛 黄 解 片剂     清热解毒,散风止痛。 同仁堂科技所属制       该产品为同仁堂科技
       毒片                    用于肺胃蕴热引起:头 药厂。                 一家企业获得批准文
                               目眩晕,口鼻生疮,风                        号。同仁堂科技 2016
                               火牙痛,咽喉疼痛,耳                        年该产品中的薄膜衣
                               鸣肿痛,大便秘结,皮                        片规格产品销售收入
                               肤刺痒。                                    约为人民币 741 万元。
 2     通便灵胶囊     胶囊剂   泻热导滞,润肠通便。 同仁堂科技所属制       该产品共有 88 家企业
                               用于热结便秘,长期卧 药厂、陕西盘龙药业 获得批准文号。同仁
                               床便秘,一时性腹胀便 集团股份有限公司、 堂科技 2016 年该产品
                               秘,老年习惯性便秘。   西安方兴制药有限     销售收入约为人民币
                                                      公司等。             265 万元。
               注:
               1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
               2.公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
               3.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考。


               四、对上市公司的影响
               本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并获
          发《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产线满足新版 GMP 要求,本次《药
          品 GMP 证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次
          获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。


               特此公告。


                                                             北京同仁堂股份有限公司
                                                                     董    事     会
                                                                 二零一七年九月十九日




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