证券代码：600085 证券简称：同仁堂 公告编号：临 2017-026
北京同仁堂股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）于近日获悉，公司子公
司北京同仁堂科技发展股份有限公司（以下简称同仁堂科技）所属制药厂经过现
场检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》，收到北京市食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下：
一、基本情况：
企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市丰台区南三环中路 20 号，北京市大兴区青云店镇小谷店
村西，北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢（集团内共用提取车间），
四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组（集团内共用前处理及提取车间）。
证书编号：BJ20170302
认证范围：合剂（含口服液）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂（擦剂）、酊
剂（含外用）、喷雾剂、滴丸剂；中药前处理；中药提取；中药前处理和中药提
取。
发证日期：2017 年 12 月 11 日
有效期至：2022 年 12 月 10 日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 设计年产能 代表品种
该生产线为产品生
通州东永和屯：100 万公斤
1 中药提取生产线 产的前工序，并无相
成都：100 万公斤
应的代表产品。
大兴青云店净料加工量：1,500 万
该生产线为产品生
公斤
2 中药前处理生产线 产的前工序，并无相
大兴青云店原料粉碎量：1,000 万
应的代表产品。
公斤
3 液体制剂车间生产 合剂（含口服液）：2,500 万支 生脉饮、藿香正气
1
线 糖浆剂：400 万盒 水、复方益母草膏
煎膏剂（膏滋）：400 万盒 等。
搽剂（擦剂）：40 万盒
酊剂（口服）：3,500 万支
喷雾剂：40 万盒
滴丸剂：240 万盒
三、代表产品市场情况
序号 产品名称 剂型 功能主治 其他主要生产企业 市场同类产品情况
1 生脉饮 合剂（口 益气，养阴生津。用于 同仁堂科技所属制 该产品共有 179 家企
服液） 气阴两亏，心悸气短， 药厂、仲景宛西制药 业获得批准文号。同
自汗。 股份有限公司、桂林 仁堂科技 2016 年该产
三金药业股份有限 品收入约为 5,612 万
公司等。 元。
2 藿香正气水 酊剂 解表化湿，理气和中。 同仁堂科技所属制 该产品共有 173 家企
用于外感风寒、内伤湿 药厂、云南白药集团 业获得批准文号。同
滞或夏伤暑湿所致的感 股份有限公司、仲景 仁堂科技 2016 年该产
冒，症见头痛昏重、胸 宛西制药股份有限 品收入约为 1,451 万
膈痞闷、脘腹胀痛、呕 公司等。 元。
吐泄泻；胃肠型感冒见
上述证候者。
3 复 方 益 母 草 煎膏剂 调经养血，化瘀生新。 同仁堂科技所属制 该产品共有 5 家企业
膏 用于血瘀气滞引起的月 药厂、北京东升制药 获得批准文号。同仁
经不调，行经腹痛，量 有限公司、天津美伦 堂科技 2016 年该产品
少色暗。 医药集团有限公司 收入约为 668 万元。
等。
注：
1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料；
3.上述统计结果可能不尽完善，仅供参考。
四、对上市公司的影响
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，上述车间通过 GMP 认证并获
发《药品 GMP 证书》，表明同仁堂科技相关生产线满足新版 GMP 要求，本次《药
2
品 GMP 证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次
获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一七年十二月二十一日
3