同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告2019-04-13
证券代码:600085 证券简称:同仁堂 公告编号:临 2019-011
北京同仁堂股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司(以下简称本公司)于近日获悉,子公司北京同仁
堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)之子公司北京同仁堂科技发展
(唐山)有限公司经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》,
收到河北省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
一、基本情况:
企业名称:北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司
生产地址:河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
证书编号:HE20190029
认证范围:合剂(生脉饮(党参方))、合剂(口服液)(生脉饮)、糖浆剂(川
贝枇杷糖浆)、软胶囊剂(麻仁润肠软胶囊)
发证日期:2019 年 3 月 7 日
有效期至:2021 年 7 月 26 日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
序号 生产线名称 生产线设计产能 代表产品
1 软胶囊生产线 4 亿粒/年 麻仁润肠软胶囊
2 合剂(含口服液)生产线 1.8 亿支/年 生脉饮、生脉饮(党参方)
3 糖浆剂生产线 600 万瓶/年 川贝枇杷糖浆
三、市场情况
序号 产品名称 剂型 功能主治 主要生产企业 市场同类产品情况
1 麻 仁 润 肠 软 胶 胶 囊 剂 润肠通便。用于肠燥 同仁堂科技所属制 该产品共有同仁堂科
囊 (软胶囊) 便秘。 药厂。 技一家企业获得批准
文号。同仁堂科技
2018 年该产品销售收
1
入约为人民币 279.1
万元。
2 生 脉 饮 ( 党 参 合剂 益气,养阴生津。用 同仁堂科技所属制 该产品共有 80 家企
方) 于气阴两亏,心悸气 药厂、仲景宛西制药 业获得批准文号。同
短,自汗。 股份有限公司、云南 仁堂科技 2018 年该
白药集团股份有限 产品的销售收入约为
公司等。 人 民 币 3,773.7 万
元。
3 川贝枇杷糖浆 糖浆剂 清热宣肺,化痰止 同仁堂科技所属制 该产品共有 221 家企
咳。用于风热犯肺、 药厂、仲景宛西制药 业获得批准文号。同
痰热内阻所致的咳 股份有限公司、桂林 仁堂科技 2018 年该
嗽痰黄或咯痰不 三金药业股份有限 产品的销售收入約為
爽、咽喉肿痛、胸闷 公司等。 人民币 838.7 万元。
胀痛;感冒、支气管
炎见上述证候者。
注:
1、以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
3、上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次软胶囊生产线、合剂(含口服液)生产线及糖浆剂生产线获得 GMP 认证
通过,表明同仁堂科技相关生产线满足 GMP 要求,本次《药品 GMP 证书》的获得,
有利于其工业布局调整,完善产业链条,解决产能瓶颈。本次获得药品《GMP 证
书》不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一九年四月十三日
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