同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告2019-07-20
证券代码:600085 证券简称:同仁堂 公告编号:临 2019-018
北京同仁堂股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,子公司北
京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现场检
查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》要求,收到北京市药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
一、基本情况:
企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市大兴区青云店镇小谷店村西、北京市大兴区中关村科技园
区大兴生物医药产业基地天贵大街 26 号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生
物医药产业基地天贵大街 28 号
证书编号:BJ20190432
认证范围:中药前处理、中药前处理、丸剂(蜜丸、水蜜丸)
发证日期:2019 年 7 月 8 日
有效期至:2024 年 7 月 7 日
二、GMP 证书所涉及生产线情况
序号 生产线名称 生产线设计产能 代表产品
中药前处理生产线 该生产线为产品生产的前工
中药粉碎生产线:500 万公斤/年
1 (大兴生物医药产 序,并无相应代表产品
净制生产线:20-30 万公斤/年
业基地)
中药前处理生产线 净料加工量:1,500 万公斤/年 该生产线为产品生产的前工
2
(大兴区青云店) 原料粉碎量:1,000 万公斤/年 序,并无相应代表产品
3 蜜丸生产线 3 亿丸/年 牛黄解毒丸(蜜丸)
三、市场情况
1
序号 产品名称 剂型 功能主治 主要生产企业 市场同类产品
1 牛黄解毒丸 丸剂(蜜 清热解毒。用于火热 同仁堂科技所属制 该产品共有 181 家企
丸) 內盛,咽喉肿痛,牙 药厂、神威药业(张 业获得批准文号。同
龈肿痛,口舌生疮, 家口)有限公司、广 仁堂科技 2018 年牛
目赤肿痛。 州白云山中一药业 黄解毒丸(蜜丸)产
有限公司等。 品收入约为人民币
2,985 万元。
注:
1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料;
2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
3. 上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次同仁堂科技所属制药厂生产线通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,
表明同仁堂科技相关生产线满足 GMP 要求,本次《药品 GMP 证书》的获得,有利
于其加快工业布局调整、完善产业链条、解决产能瓶颈。本次同仁堂科技获得《药
品 GMP 证书》不会对本公司业绩产生重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一九年七月二十日
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