证券代码：600129          证券简称：太极集团      编号：2017-57

             重庆太极实业（集团）股份有限公司
              关于获得药品补充申请批件的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误

导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个

别及连带责任。

    近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（以下简

称：涪陵药厂）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品补充

申请批件》。

    一、药品补充申请批件的基本情况

    药品名称       珍菊降压片

    批件类别       药品补充申请批件

    受理号         CYZT1600252

    批件号         2017B02395

    剂型           片剂

    注册分类       中药

                   每片重0.25g（含芦丁20mg、盐酸可乐定0.03mg、
    规格
               氢氯噻嗪5mg）

                   国家食品药品监督管理总局国家药品标准
    药品标准
               WS3-B-3925-98-6

    申请内容       药品生产技术转让

    审批结论       根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
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               经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，

               同意常州神马药业有限公司（生产地址：常州市武进区

               湟里镇河南路18号）将珍菊降压片药品生产技术转让至

               太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（生产地址：重庆市

               涪陵区太极大道1号），发给药品批准文号，同时注销

               常州神马药业有限公司该品种的药品批准文号国药准

               字Z20055385。注册标准执行国家食品药品监督管理总

               局国家药品标准WS3-B-3925-98-6。药品有效期18个月

               （瓶装、铝塑泡罩包装），说明书和包装标签作相应修

               订。

                   太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
药品生产企业
                   地址：重庆市涪陵区太极大道1号

药品批准文号       国药准字 Z20174010

    有效期         至 2022年07月31日
    二、药品功能主治

    珍菊降压片为中西复方，由野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、

氢氯噻嗪、芦丁组成。功能与主治为降压，用于高血压症。

    该品种由收载于国家药典的治疗高血压的化药盐酸可乐定、氢氯噻

嗪基础上，配伍清热解毒，泻火平肝的野菊花；平肝潜阳，安神定惊的

珍珠层粉和扩张血管的芦丁。

    三、同类药品的市场状况

    根据国家食品药品监督管理局数据库，珍菊降压片生产厂家 27 家。

根据 PDB 药物综合数据库，2014 年全国 8 个厂家共生产 227,127 万片，
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2015 年全国 8 个厂家共生产 221,729 万片。根据米内网统计，2015 年

珍菊降压片销售收入 16,142 万元，2016 年销售收入 15,495 万元。

    珍菊降压片收载于《中国高血压防治指南 2010》“固定配比复方制

剂目录”中唯一一个中药，国家医保乙类。

    四、药品其它情况

    涪陵药厂在 2015 年 7 月 13 日与常州神马药业有限公司签订珍菊降

压片转让协议后，公司组织专家技术人员，进行质量标准研究和提高，

完成多批中试实验。2016 年 9 月 22 日申报，目前已获得生产批件。

    申报日期：2016 年 9 月 22 日。

    技术转让费用：260 万元。

    五、对公司的影响及风险提示

    心脑血管疾病发病率不断上升,催生了庞大用药市场。经过多年的

技术研发与市场开拓，公司治疗心脑血管疾病的药物已涵盖中、西药制

剂，并已占据一定的市场份额。珍菊降压片获得《药品补充申请批件》，

成为公司目前唯一治疗高血压的中西复方，有利于提升公司在心脑血管

疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。

    我国心脑血管用药市场虽然巨大，但该药品未来的具体销售情况可

能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎

决策，注意防范投资风险。

                             重庆太极实业（集团）股份有限公司

                                     2017 年 9 月 9 日



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