股票代码：600161              股票简称：天坛生物           编号：2018-045


                 北京天坛生物制品股份有限公司
         关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       近日，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）下属公司国药
 集团贵州血液制品有限公司（以下简称“贵州血制”）收到贵州省食品药品监督
 管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现就相关情况公告如下：
       一、 GMP 证书相关信息
       证书编号：GZ20180031
       企业名称：国药集团贵州血液制品有限公司
       地址：贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区春晖西大道 16 号
       认证范围：血液制品[注射剂：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球
 蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]
       认证日期：2018 年 11 月 8 日
       有效期至：2023 年 11 月 7 日
       发证机关：贵州省食品药品监督管理局
       二、 GMP 认证涉及的生产车间情况
       车间名称：血液制品生产车间
       设计投浆能力：500 吨/年
       三、 主要产品市场情况
序号      产品名称             主要生产企业              市场同类产品情况
                                                     经查询，拥有人血白蛋白生
                       国内主要有山东泰邦、成都
                                                     产文号的国内企业有 30 家，
                       蓉生、远大蜀阳等公司；国
 1     人血白蛋白                                    境外企业 13 家。2017 年度，
                       际上主要有 CSL Behring、
                                                     贵州血制该产品销售收入为
                       Grifols、Baxter 等公司。
                                                     3,657 万元人民币。
                                                     经查询，拥有静注人免疫球
                                                     蛋白（pH4）生产文号的国内
       静注人免疫球 国内主要有成都蓉生、山东
 2                                                   企业有 25 家。2017 年度，
       蛋白（pH4）  泰邦、远大蜀阳等公司。
                                                     贵州血制该产品销售收入为
                                                     5,113 万元人民币。
                                       1
    *注：
    1、以上资料来自原国家食品药品监督管理总局官方网站
（http://samr.cfda.gov.cn）等公开数据；
    2、以上贵州血制相关产品 2017 年度销售收入已经审计。
    四、 对公司的影响及风险提示
    本次贵州血制获得《药品GMP证书》，为原有证书到期前的再认证，通过GMP
认证并获发《药品GMP证书》，表明贵州血制生产车间符合国家GMP要求，有利于
贵州血制继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
    本次贵州血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广
大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                          北京天坛生物制品股份有限公司
                                                  2018年11月12日




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