证券代码：600196            股票简称：复星医药          编号：临 2017-126
债券代码：136236            债券简称：16 复药 01
债券代码：143020            债券简称：17 复药 01




               上海复星医药（集团）股份有限公司
         关于控股子公司获《药品生产许可证》的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
   重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到上海市食品药品监督
管理局（以下简称“上海食药监局”）颁发的《药品生产许可证》，现就相关情况公
告入下：
       一、《药品生产许可证》相关情况
    企业名称：汉霖制药
    地址：上海市徐汇区宜山路 1289 号 1 幢（D 楼）全幢
    生产范围：治疗用生物制品（利妥昔单抗注射液）
    有效期至：2020 年 12 月 31 日
    证书编号：沪 20160191


       二、《药品生产许可证》所涉产品情况
    本次获得的《药品生产许可证》涉及的利妥昔单抗注射液类似药（即重组人鼠嵌
合抗 CD20 单克隆抗体注射液）（以下简称“该新药”）为本集团（即本公司及其控
股子公司/单位）自主研发的大分子生物类似药，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风
湿性关节炎的治疗。该新药尚需获得新药证书批准文号及通过 GMP 认证方可进行商业
化生产。
    截至 2017 年 8 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 27,800 万
元。



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       三、主要产品的市场情况
                              相关制剂
  产品名称     注册分类                       其他主要生产企业            市场同类产品情况
                             的治疗领域
                                                                     2016 年，该制剂于中国境内（不
   利妥昔       治疗用
                           非霍奇金淋巴瘤   上海罗氏制药有限公司     包括港澳台地区）的销售额约
 单抗注射液    生物制品                                                                   (注)
                                                                     为人民币 151,607 万元   。

注：该制剂 2016 年于中国境内的整体销售数据来源于 IMS CHPA 资料（由 IMS Health 提供，IMS Health

是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IMS CHPA 数据代表中国 100 张床位

以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IMS CHPA

数据存在不同程度的差异。



       四、对上市公司影响及风险提示
     本次系汉霖制药首次获发《药品生产许可证》。
     该新药尚需获得该新药证书批准文号及汉霖制药尚需通过 GMP 认证，方可进行商
业化生产；本次取得《药品生产许可证》目前不会对本集团业绩产生重大影响。
     由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况
可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风
险。


     特此公告。


                                                     上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                                        董事会
                                                                   二零一七年九月二十一日




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