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公司公告

复星医药: 关于控股子公司获药品GMP证书的公告2017-09-26  

						证券代码:600196            股票简称:复星医药          编号:临 2017-129
债券代码:136236            债券简称:16 复药 01
债券代码:143020            债券简称:17 复药 01




              上海复星医药(集团)股份有限公司
            关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
   重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司
湖北新生源生物工程股份有限公司(以下简称“湖北新生源”)收到湖北省食品药品
监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:
    一、GMP 证书相关情况
    企业名称:湖北新生源
    地址:湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道 666 号
    认证范围:原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)
    有效期至:2022 年 9 月 17 日
    证书编号:HB20170366


    二、GMP 证书所涉的生产车间情况
    本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)车间,累
计投入费用约人民币 900 万元。具体情况如下:
         生产车间名称         设计产能                 代表产品
       原料药(精氨酸、盐
                              100 吨/年            精氨酸、盐酸组氨酸
        酸组氨酸)车间




                                          1
            三、主要产品的市场情况
                                      相关制剂                                                           (注)
序号        产品名称     注册分类                        其他主要国内生产企业           市场同类产品情况
                                     的治疗领域
                                                                                     2016 年,该原料药相关制剂于
                                                                                     中国境内的销售额约人民币
                                                      精晶药业股份有限公司、天津天
             原料药      化学药品                                                    440,199 万元。
 1                                    慢性肝病        药药业股份有限公司、哈药集团
         (精氨酸)       第6类                                                      湖北新生源收到本次《药品 GMP
                                                               制药总厂
                                                                                     证书》前,尚未从事过原料药
                                                                                     (精氨酸)的生产销售。
                                                                                     2016 年,该原料药相关制剂于
                                                                                     中国境内的销售额约人民币
                                    骨质疏松、维生    武汉远大弘元股份有限公司、天
             原料药      化学药品                                                    557,440 万元。
 2                                  素 D 缺乏症、贫   津天药药业股份有限公司、上海
        (盐酸组氨酸)    第6类                                                      湖北新生源收到本次《药品 GMP
                                          血             味之素氨基酸有限公司
                                                                                     证书》前,尚未从事过原料药
                                                                                     (盐酸组氨酸)的生产销售。

     注:相关制剂 2016 年于中国境内的整体销售数据来源于 IMS CHPA 资料(由 IMS Health 提供,IMS Health

     是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IMS CHPA 数据代表中国 100 张床位

     以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IMS CHPA

     数据存在不同程度的差异。



            四、对上市公司影响及风险提示
          本次获得的《药品 GMP 证书》认证的车间系新增原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)车
     间首次通过认证,湖北新生源的原料药产品线进一步丰富。
          上述生产车间通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,不会对本集团(即本公司
     及控股子公司/单位)业绩产生重大影响。
          由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况
     可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风
     险。


          特此公告。


                                                                上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                                                      董事会
                                                                             二零一七年九月二十五日



                                                         2