复星医药: 关于控股子公司获药品GMP证书的公告2017-09-26
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2017-129
债券代码:136236 债券简称:16 复药 01
债券代码:143020 债券简称:17 复药 01
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司
湖北新生源生物工程股份有限公司(以下简称“湖北新生源”)收到湖北省食品药品
监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP 证书相关情况
企业名称:湖北新生源
地址:湖北省公安县斗湖堤镇孱陵大道 666 号
认证范围:原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)
有效期至:2022 年 9 月 17 日
证书编号:HB20170366
二、GMP 证书所涉的生产车间情况
本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)车间,累
计投入费用约人民币 900 万元。具体情况如下:
生产车间名称 设计产能 代表产品
原料药(精氨酸、盐
100 吨/年 精氨酸、盐酸组氨酸
酸组氨酸)车间
1
三、主要产品的市场情况
相关制剂 (注)
序号 产品名称 注册分类 其他主要国内生产企业 市场同类产品情况
的治疗领域
2016 年,该原料药相关制剂于
中国境内的销售额约人民币
精晶药业股份有限公司、天津天
原料药 化学药品 440,199 万元。
1 慢性肝病 药药业股份有限公司、哈药集团
(精氨酸) 第6类 湖北新生源收到本次《药品 GMP
制药总厂
证书》前,尚未从事过原料药
(精氨酸)的生产销售。
2016 年,该原料药相关制剂于
中国境内的销售额约人民币
骨质疏松、维生 武汉远大弘元股份有限公司、天
原料药 化学药品 557,440 万元。
2 素 D 缺乏症、贫 津天药药业股份有限公司、上海
(盐酸组氨酸) 第6类 湖北新生源收到本次《药品 GMP
血 味之素氨基酸有限公司
证书》前,尚未从事过原料药
(盐酸组氨酸)的生产销售。
注:相关制剂 2016 年于中国境内的整体销售数据来源于 IMS CHPA 资料(由 IMS Health 提供,IMS Health
是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IMS CHPA 数据代表中国 100 张床位
以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IMS CHPA
数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得的《药品 GMP 证书》认证的车间系新增原料药(精氨酸、盐酸组氨酸)车
间首次通过认证,湖北新生源的原料药产品线进一步丰富。
上述生产车间通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,不会对本集团(即本公司
及控股子公司/单位)业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况
可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风
险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零一七年九月二十五日
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