证券代码：600196           股票简称：复星医药         编号：临 2018-007
债券代码：136236           债券简称：16 复药 01
债券代码：143020           债券简称：17 复药 01




               上海复星医药（集团）股份有限公司
       关于控股子公司获药品临床试验批准的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
   者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司
上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）、上海复星星泰医药
科技有限公司（原名：上海星泰医药科技有限公司，系复星医药产业之控股子公司；
以下简称“星泰医药”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总
局”）关于同意注射用 FN-1501（以下简称“该新药”）临床试验的批准。


    二、该新药的基本情况
    药品名称：注射用 FN-1501
    剂型：注射剂
    规格：10mg
    申请类别：化学药品第 1 类
    申请人：复星医药产业、星泰医药、中国药科大学
    受理号：CXHL1700143
    批件号：2017L05285
    审批结论：同意本品进行临床试验




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    三、该新药的研究情况
    该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）经中国药科大学转让、
后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。2017 年 8 月，该新
药用于白血病治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理；美国东部时间 2017 年
10 月，该新药用于白血病治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准。
    截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权的、
与该新药同靶点的药物上市；与该新药同靶点的新药在 2017 年首次于美国上市，本
公司尚无法通过 IMS MIDASTM 资料（由 IMS Health 提供，IMS Health 是全球领先的
医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商）获悉与该新药同靶点的新药于全球
的年度市场数据。
    截至 2017 年 12 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 3,100
万元。


    四、风险提示
    根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如 I 期、II 期和/或 III 期
（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
    根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过后方可上市。
    新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                          上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                     董事会
                                                      二零一八年一月十六日




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