复星医药:关于拟受让品种获临床试验默示许可的提示性公告2019-08-15
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2019-117
债券代码:136236 债券简称:16 复药 01
债券代码:143020 债券简称:17 复药 01
债券代码:143422 债券简称:18 复药 01
债券代码:155067 债券简称:18 复药 02
债券代码:155068 债券简称:18 复药 03
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于拟受让品种获临床试验默示许可的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司锦州奥
鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)拟受让“甲氧依托咪酯盐酸盐及注射
用甲氧依托咪酯盐酸盐”的知识产权及其他相关权利,有关详情请见 2019 年 6 月
26 日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站
(http://www.sse.com.cn)发布的《关于控股子公司签署在研药品相关权利转让协
议的公告》(公告编号:临 2019-084)。近日,注射用甲氧依托咪酯盐酸盐(以下简
称“该新药”)获国家药品监督管理局临床试验默示许可,并于近期条件具备后于中
国境内(不包括港澳台地区,下同)开展 I 期临床试验。
二、该新药的研究情况
该新药为咪唑类短效静脉全身麻醉药,适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小
外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。
目前,中国境内临床上应用较多的麻醉药物为丙泊酚和依托咪酯。根据 IQVIA
CHPA 最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略
咨询服务提供商),2018 年,丙泊酚和依托咪酯于中国境内销售额约为人民币 39 亿
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元。
截至本公告日,该新药的知识产权及其他相关权利的转让尚在进行中;截至 2019
年 8 月 14 日,奥鸿药业尚未支付该新药权利的受让价款。
三、风险提示
截至本公告日,该新药的知识产权及其他相关权利的转让尚在进行中。
根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如临床试验中均可能会因为
安全性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关法规要求,该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等,方可上市。
新药研发及上市是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投
资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零一九年八月十四日
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