证券代码：600196             股票简称：复星医药         编号：临 2019-155
债券代码：136236             债券简称：16 复药 01
债券代码：143020             债券简称：17 复药 01
债券代码：143422             债券简称：18 复药 01
债券代码：155067             债券简称：18 复药 02
债券代码：155068             债券简称：18 复药 03




           上海复星医药（集团）股份有限公司
         关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子
公司上海朝晖药业有限公司（以下简称“朝晖药业”）收到上海市药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
    一、GMP 证书相关情况
    企业名称：朝晖药业
    地址：上海市宝山区抚远路 2151 号
    认证范围：原料药（乙酰谷酰胺）（二期 N2 线）
    有效期至：2024 年 10 月 8 日
    证书编号：SH20190061


    二、GMP 证书所涉的生产设施情况
    本次《药品 GMP 证书》认证生产线为二期原料药车间 N2 线，本次认证累计
投入人民币约 1,500 万元（未经审计）。具体情况如下：
        车间名称                   设计产能               代表产品
   二期原料药车间 N2 线            18 吨/年         原料药（乙酰谷酰胺）




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     三、该原料药相关制剂的市场情况
 产品名称    注册分类   治疗领域      其他主要生产企业                市场同类产品情况
                                   康普药业股份有限公司、沈   2018 年，该原料药相关制剂于中国境
                         心血管
乙酰谷酰胺   化学药品              阳新马药业有限公司、贵州   内（不包括港澳台地区，下同）的销
                          疾病                                                       （注）
                                     圣济堂制药有限公司       售额约为人民 94,173 万元    。
注：该原料药相关制剂 2018 年于中国境内的整体销售数据来源于 IQVIA CHPA 资料（由 IQVIA
提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），IQVIA CHPA 数据代
表中国 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销
售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。



     四、对上市公司影响及风险提示
     本次获得《药品 GMP 证书》系朝晖药业二期原料药车间 N2 线首次通过认证，
本次认证产品乙酰谷酰胺原料药主要为本集团（即本公司及控股子公司/单位，
下同）自产自用。
     上述生产设施通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，不会对本集团本期业
绩产生重大影响。
     由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环
境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。


     特此公告。


                                                 上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                                     董事会
                                                               二零一九年十月二十一日




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