证券代码：600196           股票简称：复星医药            编号：临 2020-002
债券代码：136236           债券简称：16 复药 01
债券代码：143020           债券简称：17 复药 01
债券代码：143422           债券简称：18 复药 01
债券代码：155067           债券简称：18 复药 02
债券代码：155068           债券简称：18 复药 03




               上海复星医药（集团）股份有限公司
         关于控股子公司获临床试验通知书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
   重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司重庆复创医药研究有限公司（以下简称“复创医药”）收到国家药品监督管理局
关于同意 FCN-647 胶囊（以下简称“该新药”）用于复发或难治的 B 淋巴细胞恶性
肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内（不包
括港澳台地区，下同）开展针对该新药的 I 期临床试验。


    二、该新药的研究情况
    该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分
子化学药物，主要用于复发或难治的 B 淋巴细胞恶性肿瘤治疗。
    截至本公告日，与该新药同靶点的药品已于全球（包括中国境内）上市。根据
IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息
和战略咨询服务提供商）,2018 年，与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额为
人民币约 2,984 万元。
    截至 2019 年 12 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 2,548
万元（未经审计）。



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    三、风险提示
   根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安
全性和/或有效性等问题而终止。
   根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等，方可上市。
   新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投
资风险。


   特此公告。


                                         上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                   董事会
                                                     二零二零年一月十三日




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