证券代码：600200 证券简称：江苏吴中 公告编号：临2018-045
江苏吴中实业股份有限公司
关于下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018 年 6 月 26 日，江苏吴中实业股份有限公司（以下简称“公司”）下属
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（以下简称“苏药厂”）收到江苏省食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号：JS20180834。现将相关情
况公告如下：
一、《药品 GMP 证书》的相关信息
企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
地址：苏州市吴中区东吴南路 2-1 号；苏州市吴中经济开发区河东工业园六
丰路 561 号
证书编号：JS20180834
认证范围：小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂、 大容量
注射剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、滴丸剂（中药前处理及提取）；原料药
（美索巴莫）
有效期至：2023 年 6 月 21 日
二、该药品 GMP 涉及的生产情况
本次通过 GMP 认证的范围包括小容量注射剂车间、粉针剂车间、冻干粉针剂
车间、大容量注射剂车间、口服溶液剂车间、固体制剂车间（片剂、胶囊剂）、
滴丸剂车间（含中药前处理及提取）、原料药生产线（美索巴莫），本次认证累计
投入费用约人民币 3,400 万元（未经审计）。具体情况如下：
序号 车间名称 年设计产能 代表产品 适应症
美索巴莫注射液 主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的辅助
（10ml:1g） 治疗。
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感
染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军
小容量注射剂
1 40,000 万支 阿奇霉素注射液 团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎
车间
（2ml:0.2g、 链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的
2.5ml:0.25g、 社区获得性肺炎。由沙眼衣原体、淋病双球
5ml:0.5g） 菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注
治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应
合用抗厌氧菌的抗菌素。
本品适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、
大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠
杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰
阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所
致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心
注射用硫酸阿米
2 粉针剂车间 3,000 万支 内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道
卡星（0.2g）
感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软
组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝
化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌
对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株
所致的严重感染。
主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡
出血；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、
非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③
注射用奥美拉唑 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应
钠（40mg） 激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；
冻干粉针剂车
3 6,200 万支 ④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代
间
疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管
炎及 Zollinger-Ellison 综合征。
用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科
注射用卡络磺钠
疾病出血。对泌尿系统出血疗效较为显著，
（20mg、40mg）
亦可用于外伤和手术出血。
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度
感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性
支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支
气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃
体周脓肿）；由于使用氟喹诺酮类药物（包
括盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液）已有报道
发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性
支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他
盐酸左氧氟沙星 药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星氯化钠
氯化钠注射液 注射液。泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性
大容量注射剂 （100ml： 尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、
4 1,000 万瓶
车间 0.2g/0.9g、100ml： 急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔
0.3g/0.9g、100ml： 炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮
0.5g/0.9g） 肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、
淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门
菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞
减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他
感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感
染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊
炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染
等。
匹多莫德口服溶
口服溶液剂车 用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感
5 20,000 万支 液（10ml：0.2g、
间 染的辅助治疗。
10ml：0.4g）
固体制剂车间 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对
盐酸曲美他嗪片
6 （片剂、胶囊 33,000 万粒 一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳
（20mg）
剂） 定型心绞痛患者进行对症治疗。
清热泻火，解毒止痛。用于复发性口疮（轻
滴丸剂车间
连芩珍珠滴丸 型口疮和口炎性口疮）心脾积热证，症见口
7 （含中药前处 1 亿粒
（35mg） 腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁，口热口干，
理及提取）
舌质偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数等。
原料药生产线
8 该产线尚未正式投产。
（美索巴莫）
三、主要药品的市场情况
序号 药品名称 获得该药品生产批文的主要厂家 该药品主要市场情况
2017 年度重点城市医院用药销售额为
江苏吴中医药集团有限公司苏州 1,540 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市
1 美索巴莫注射液 制药厂、重庆药友制药有限责任 医院用药销售额为 1,540 万元。
公司、新乡市新辉药业有限公司 2017 年度公司实际销售额约为 3,600
万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
22,975 万元，其中江苏吴中医药集团有限
亚宝药业集团股份有限公司 、江
公司苏州制药厂 2017 年重点城市医院用药
2 阿奇霉素注射液 苏吴中医药集团有限公司苏州制
销售额为 44 万元。
药厂、深圳海王药业有限公司等
2017 年度公司实际销售额约为 2,840
万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
齐鲁制药有限公司、通化东宝药
注射用硫酸阿米 429 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市医
3 业股份有限公司、国药集团国瑞
卡星 院用药销售额为 19 万元。
药业有限公司等
2017 年度实际销售额约为 810 万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
瑞典阿斯利康公司、南京海辰药 105,144 万元，其中苏药厂 2017 年重点城
注射用奥美拉唑
4 业股份有限公司、江苏吴中医药 市医院用药销售额为 2,855 万元。
钠
集团有限公司苏州制药厂等 2017 年度公司实际销售额约为 5,000
万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
江苏康缘药业股份有限公司、江
11,652 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市
苏吴中医药集团有限公司苏州制
5 注射用卡络磺钠 医院用药销售额为 2,853 万元。
药厂、双鹤药业(海南)有限责任公
2017 年度公司实际销售额约为 4,900
司等
万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
扬子江药业集团有限公司、浙江
盐酸左氧氟沙星 72,996 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市
6 医药股份有限公司新昌制药厂、
氯化钠注射液 医院用药销售额为 5 万元。
辰欣药业股份有限公司等
2017 年度实际销售额约为 70 万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
18,988 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市
匹多莫德口服溶 POLICHEM S.R.L.、江苏吴中医药
7 医院用药销售额为 9,189 万元。
液 集团有限公司苏州制药厂
2017 年度公司实际销售额约为 22,900
万元。
2017 年度重点城市医院用药销售额为
施维雅(天津)制药有限公司、远大 37,515 万元，其中苏药厂 2017 年重点城市
8 盐酸曲美他嗪片 医药(中国)有限公司、北京万生药 医院用药销售额为 140 万元。
业有限责任公司等 2017 年度公司实际销售额约为 1,850
万元。
PDB 数据库中无该产品数据。
9 连芩珍珠滴丸 公司独家产品 2017 年度公司实际销售额约为 600 万
元。
天津中新药业集团股份有限公司
新新制药厂、宁波斯迈克制药有
10 美索巴莫原料药 PDB 数据库中无该产品数据
限公司、南京白敬宇制药有限责
任公司
注：1、上表中“获得该药品生产批文的主要厂家”资料来源于“国家市场监督管理总
局”网站；
2、上表中“该药品的市场情况中的重点城市医院用药销售额”来源于 PDB 药物综
合数据，公司无法从公开渠道查询到获得该药品生产批文的厂家就上述产品 2017 年度的实
际销售情况。
四、对上市公司的主要影响及风险提示
本次苏药厂获得药品 GMP 证书，有利于提高产品质量和生产能力，满足市场
需求，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点，上述药品的具体销售
情况可能受到市场环境改变等因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者
谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏吴中实业股份有限公司
董事会
2018 年 6 月 27 日