太龙药业:关于公司获得《药品GMP证书》的公告2019-06-26
证券代码:600222 股票简称:太龙药业 编号:临 2019-044
河南太龙药业股份有限公司
关于公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,河南太龙药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到河
南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该证书为原《药品GMP
证书》到期后的再认证。现将相关信息公告如下:
一、《药品GMP证书》的主要内容
企业名称:河南太龙药业股份有限公司
地 址:郑州高新技术产业开发区金梭路8号;河南省巩义市
竹林镇
证书编号:HA20190048
认证范围:郑州高新技术产业开发区金梭路8号:合剂、口服液
(含中药前处理及提取);河南省巩义市竹林镇:片剂(含中药前处
理及提取)
有效期至:2024年6月20日
发证机关:河南省药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况:
序号 生产线名称 年生产能力 主要产品 剂型
1 合剂生产线 2500万瓶 双金连合剂 合剂
2 口服液生产线 2亿支 双黄连口服液 合剂
3 片剂生产线 1亿片 小儿复方鸡内金咀嚼片 片剂
证券代码:600222 股票简称:太龙药业 编号:临 2019-044
三、主要产品市场情况
主要生产厂
药品名称 注册分类 剂型 治疗领域或功能主治 市场同类产品情况
家
辛凉解表,清热解毒。用于 市场无同类产品,公司该
中药第6
双金连合剂 合剂 外感风邪感冒引起的发热、 公司独家 产品2018年销售收入
类
疼痛、咳嗽。 728.75万元。
公司及河南
全国获得该产品批文的
双黄连口服 疏风解表,清热解毒。用于 福森药业有
中药四类 有12家。公司2018年口服
合剂 外感风热所致的感冒,症见 限公司、哈药
液 ① 液销售收入20,611.22万
发热、咳嗽、咽痛。 集团三精制
元。
药有限公司
小儿复方鸡 健脾开胃,消食化积。用于 市场无同类产品,公司该
中药第9
片剂 小儿因脾胃不和引起的食积 公司独家 产品2018年销售收入
内金咀嚼片 类
胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。 906.67万元。
注 1:①为 2002 年以前申报生产时执行的注册分类,不同于现行《药品注
册管理办法》中药品注册分类标准;
注 2:以上产品生产批文数据资料来源为国家药品监督管理局官方网站;
注 3:公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
注 4:上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。
四、对公司影响及风险提示
公司合剂、口服液、片剂等相关生产线通过GMP认证并获得《药
品GMP证书》,说明公司相关生产线各方面均满足GMP要求。
本次《药品GMP证书》的获得为原《药品GMP证书》到期后的再认
证,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市
场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
特此公告。
河南太龙药业股份有限公司董事会
2019 年 6 月 25 日