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公司公告

太龙药业:关于公司获得《药品GMP证书》的公告2019-06-26  

						证券代码:600222              股票简称:太龙药业                 编号:临 2019-044



                    河南太龙药业股份有限公司
            关于公司获得《药品 GMP 证书》的公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




       近日,河南太龙药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到河

南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该证书为原《药品GMP

证书》到期后的再认证。现将相关信息公告如下:

       一、《药品GMP证书》的主要内容

       企业名称:河南太龙药业股份有限公司

       地      址:郑州高新技术产业开发区金梭路8号;河南省巩义市

竹林镇

       证书编号:HA20190048

       认证范围:郑州高新技术产业开发区金梭路8号:合剂、口服液

(含中药前处理及提取);河南省巩义市竹林镇:片剂(含中药前处

理及提取)

       有效期至:2024年6月20日

       发证机关:河南省药品监督管理局

       二、涉及生产线产能及主要产品情况:
序号        生产线名称    年生产能力               主要产品           剂型
 1          合剂生产线     2500万瓶                双金连合剂         合剂

 2        口服液生产线       2亿支             双黄连口服液           合剂
 3          片剂生产线       1亿片        小儿复方鸡内金咀嚼片        片剂
        证券代码:600222                股票简称:太龙药业                    编号:临 2019-044



              三、主要产品市场情况
                                                               主要生产厂
 药品名称     注册分类     剂型      治疗领域或功能主治                         市场同类产品情况
                                                                   家
                                  辛凉解表,清热解毒。用于                    市场无同类产品,公司该
              中药第6
双金连合剂                 合剂   外感风邪感冒引起的发热、      公司独家      产品2018年销售收入
                类
                                  疼痛、咳嗽。                                728.75万元。
                                                               公司及河南
                                                                              全国获得该产品批文的
双黄连口服                        疏风解表,清热解毒。用于     福森药业有
              中药四类                                                        有12家。公司2018年口服
                           合剂   外感风热所致的感冒,症见     限公司、哈药
   液           ①                                                            液销售收入20,611.22万
                                  发热、咳嗽、咽痛。           集团三精制
                                                                              元。
                                                               药有限公司
小儿复方鸡                        健脾开胃,消食化积。用于                    市场无同类产品,公司该
              中药第9
                           片剂   小儿因脾胃不和引起的食积      公司独家      产品2018年销售收入
内金咀嚼片      类
                                  胀满,饮食停滞,呕吐泄泻。                  906.67万元。
             注 1:①为 2002 年以前申报生产时执行的注册分类,不同于现行《药品注
        册管理办法》中药品注册分类标准;
             注 2:以上产品生产批文数据资料来源为国家药品监督管理局官方网站;
             注 3:公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
             注 4:上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。

              四、对公司影响及风险提示

              公司合剂、口服液、片剂等相关生产线通过GMP认证并获得《药

        品GMP证书》,说明公司相关生产线各方面均满足GMP要求。

              本次《药品GMP证书》的获得为原《药品GMP证书》到期后的再认

        证,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市

        场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,

        注意防范投资风险。

              特此公告。



                                               河南太龙药业股份有限公司董事会

                                                        2019 年 6 月 25 日