证券代码:600227                    证券简称:圣济堂               编号:2019-051



                         贵州圣济堂医药产业股份有限公司
                        关于全资子公司获得GMP证书的公告

               本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
           大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


           近日，公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（以下简称“圣济堂制药”）收
      到贵州省药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》，现就相关情况公告如下：
           一、GMP 证书相关情况
           证书编号：GZ20190017
           企业名称：贵州圣济堂制药有限公司
           地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园
           认证范围：小容量注射剂、膜剂（含中药提取）
           发证时间：2019 年 7 月 11 日
           有效期至：2024 年 7 月 10 日
           发证机关：贵州省药品监督管理局
           二、生产线、设计能力及主要生产品种
 序号           生产车间                  设计产能              主要生产品种
1           小容量注射剂                5068 万支/年            乙酰谷酰胺注射液、
                                                                氨甲环酸注射液
2           膜剂（含中药提取）          760 万片/年             博性康药膜

           三、主要生产品种的市场情况
             主要生                           主要生产
    序号               剂型        适应症                 市场同类品种情况
             产品种                             企业
                             用于脑外伤性昏   康普药业  同类竞争公司有康普药
                             迷、神经外科手术 股份有限 业股份有限公司，江苏通
             乙酰谷
                       注射 引起的昏迷、肝昏 公司，江苏 用药业有限公司等，2018
     1       酰胺注
                         剂  迷及偏瘫、高位截 通用药业  年圣济堂制药乙酰谷酰
               射液
                             瘫、小儿麻痹后遗 有限公司    胺注射液年销量为
                             症、神经性头痛和     等          740.29 万支
                          腰痛等。


                                        湖南洞庭     同类竞争公司有湖南洞
                      用于治疗急性或
                                        药业股份     庭药业股份有限公司，山
      氨甲环          慢性、局限性或全
                注射                    有限公司，   西普德药业有限公司等，
2     酸注射          身性原发性纤维
                  剂                    山西普德     2018 年圣济堂制药氨甲
          液          蛋白溶解亢进所
                                        药业有限     环酸注射液年销售量为
                      致的各种出血。
                                          公司等            138.3 万支
                      清热解毒、燥湿杀
                      虫、祛风止痒。用
                                        圣济堂制
      博性康          于带下病（滴虫性                2018 年圣济堂制药博性
3               膜剂                    药独家苗
        药膜          阴道炎、霉菌性阴                康药膜销售量为 7 万盒
                                          药品种
                      道炎、急、慢性宫
                          颈炎）。
    注：以上资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
    四、对上市公司影响及风险提示
        本次为圣济堂制药原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，小容量注射剂
    生产线为第 4 次通过 GMP 认证，膜剂（含中药提取）生产线为第 2 次通过 GMP
    认证。此次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，表明以上生产线符合 GMP
    要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，保证乙酰谷酰胺注射液、氨甲环
    酸注射液、博性康药膜等产品满足市场需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不
    会对公司当期业绩产生重大影响。
        由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具
    有较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
        特此公告。


                                          贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会
                                                          二○一九年七月十三日