圣济堂:关于全资子公司获得GMP证书的公告2019-07-13
证券代码:600227 证券简称:圣济堂 编号:2019-051
贵州圣济堂医药产业股份有限公司
关于全资子公司获得GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)收
到贵州省药品监督管理局颁布的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:
一、GMP 证书相关情况
证书编号:GZ20190017
企业名称:贵州圣济堂制药有限公司
地址:贵州省贵阳市清镇医药工业园
认证范围:小容量注射剂、膜剂(含中药提取)
发证时间:2019 年 7 月 11 日
有效期至:2024 年 7 月 10 日
发证机关:贵州省药品监督管理局
二、生产线、设计能力及主要生产品种
序号 生产车间 设计产能 主要生产品种
1 小容量注射剂 5068 万支/年 乙酰谷酰胺注射液、
氨甲环酸注射液
2 膜剂(含中药提取) 760 万片/年 博性康药膜
三、主要生产品种的市场情况
主要生 主要生产
序号 剂型 适应症 市场同类品种情况
产品种 企业
用于脑外伤性昏 康普药业 同类竞争公司有康普药
迷、神经外科手术 股份有限 业股份有限公司,江苏通
乙酰谷
注射 引起的昏迷、肝昏 公司,江苏 用药业有限公司等,2018
1 酰胺注
剂 迷及偏瘫、高位截 通用药业 年圣济堂制药乙酰谷酰
射液
瘫、小儿麻痹后遗 有限公司 胺注射液年销量为
症、神经性头痛和 等 740.29 万支
腰痛等。
湖南洞庭 同类竞争公司有湖南洞
用于治疗急性或
药业股份 庭药业股份有限公司,山
氨甲环 慢性、局限性或全
注射 有限公司, 西普德药业有限公司等,
2 酸注射 身性原发性纤维
剂 山西普德 2018 年圣济堂制药氨甲
液 蛋白溶解亢进所
药业有限 环酸注射液年销售量为
致的各种出血。
公司等 138.3 万支
清热解毒、燥湿杀
虫、祛风止痒。用
圣济堂制
博性康 于带下病(滴虫性 2018 年圣济堂制药博性
3 膜剂 药独家苗
药膜 阴道炎、霉菌性阴 康药膜销售量为 7 万盒
药品种
道炎、急、慢性宫
颈炎)。
注:以上资料来源于国家药品监督管理局官方网站。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为圣济堂制药原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,小容量注射剂
生产线为第 4 次通过 GMP 认证,膜剂(含中药提取)生产线为第 2 次通过 GMP
认证。此次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,表明以上生产线符合 GMP
要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,保证乙酰谷酰胺注射液、氨甲环
酸注射液、博性康药膜等产品满足市场需求。本次获得的《药品 GMP 证书》不
会对公司当期业绩产生重大影响。
由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具
有较大不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会
二○一九年七月十三日