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公司公告

圣济堂:关于收到中国食品药品检定研究院颁发的《检验报告》的公告2019-08-10  

						证券代码:600227                   证券简称:圣济堂               编号:2019-054




                  贵州圣济堂医药产业股份有限公司
           关于收到中国食品药品检定研究院颁发的
                         《检验报告》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



      近日,公司控股子公司贵州中观生物技术有限公司(以下简称:
“中观生物”)收到中国食品药品检定研究院(以下简称:“中检院”)
颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》。中检院是国家检验药品生物
制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,具有实验室认可(CNAS)
和资质认定(CMA)资格的国家级检定实验室。这是中观生物送检的第
一批次脐带间充质干细胞样品,分别为人脐带间充质干细胞
(hUMSC-027)第 5 代(P5)和第 10 代(P10)。
       《检验报告》的主要内容如下:
       报告编号:SH201904054、SH201904055
       检品名称:脐带间充质干细胞
       供样单位:贵州中观生物技术有限公司
       检品来源:贵州中观生物技术有限公司
       检验项目:部分检验
       检验依据:约定方法
       检验结论:细胞株鉴别、细胞形态、 细胞自我更新情况、细
胞表面抗原分析、细胞干性标志、细胞特定分化情况以及免疫调控功
能均符合脐带间充质干细胞特性。
    无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、逆转录病毒检验均符合
阴性。
         成瘤性检查无克隆反应、无致瘤作用。
    截止本公告披露之日,中观生物已向中检院报检了第二、第三批
脐带间充质干细胞,由于中观生物脐带间充质干细胞目前还处于临床
前研发阶段,可能存在第二批、第三批送检脐带间充质干细胞不合格,
动物试验结果不合格等因素,导致无法进入临床备案的风险,敬请广
大投资者注意投资风险。

          特此公告。



                          贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会

                                二○一九年八月十日