证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：临 2020-001 号
河南羚锐制药股份有限公司
关于子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司河南羚锐生物药业
有限公司（下称“羚锐生物药业”）于 2019 年 12 月 30 日收到河南省药品监督
管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品 GMP 证书相关信息
企业名称：河南羚锐生物药业有限公司
地 址：河南省新县羚锐工业园区
认证范围：软膏剂(Ⅱ车间)(含激素)（含无菌），乳膏剂(Ⅱ车间)(含激素),
凝胶剂(Ⅱ车间), 洗剂(Ⅱ车间)(含中药前处理及提取)
证书编号：HA20190082
发证日期：2019 年 11 月 30 日
有效期至：2024 年 11 月 29 日
二、 羚锐生物药业生产车间、设计产能及代表生产品种
序号 车间名称 设计产能 代表品种
软膏剂 5000 万支，
三黄珍珠膏、复方酮康唑软膏、
乳膏剂 8000 万支,
1 Ⅱ车间 糠酸莫米松乳膏、联苯乙酸凝胶、
凝胶剂 3000 万支,
水杨酸复合洗剂
洗剂 30 万支
截止目前，上述生产车间累计投入约人民币 2,111.53 万元（未经审计）。
三、 主要生产品种的市场情况
注册 是否中
序号 药品名称 剂型 主治功能 主要生产企业 市场同类产品情况
分类 药保护
品种
解毒消肿，去
腐生肌，止痛。
该产品为羚锐生物药业独家品种，
三黄珍珠 软膏 用于中、小面 中药 羚锐生物药业
1 否 羚锐生物药业 2018 年度三黄珍珠
膏 剂 积 II 度烧伤、 产品 独家产品。
膏销售额为 1,149.25 万元。
烫伤、残留疮
面等。
羚锐生物药业
及滇虹药业集 该产品进入 2019 版国家医保目录，
复方酮康 软膏 用于体癣，手、 化学 团股份有限公 经查询，羚锐生物药业 2018 年度复
2 /
唑软膏 剂 足癣，股癣。 药品 司、上海通用 方酮康唑软膏销售额为 2,607.85
药业股份有限 万元。
公司等。
该产品进入 2019 版国家医保目录、
羚锐生物药业
2018 版国家基药目录，据米内网数
及拜耳医药
据统计，糠酸莫米松乳膏 2018 年在
用于湿疹、神 (上海)有限公
中国城市实体药店化学药市场皮肤
糠酸莫米 乳膏 经性皮炎、异 化学 司、浙江仙琚
3 / 病用药中占比为 4.02%，在城市社
松乳膏 剂 位性皮炎及皮 药品 制药股份有限
区卫生中心（站）化学药市场皮肤
肤瘙痒症。 公司、滇虹药
病用药中占比为 16.53%。经查询，
业集团股份有
羚锐生物药业 2018 年度糠酸莫米
限公司等。
松乳膏销售额为 3,510.78 万元。
主要用于缓解
骨关节炎以及 经查询，公司无法通过其他公开渠
羚锐生物药业
联苯乙酸 凝胶 急性闭合性软 化学 道查询联苯乙酸凝胶销售情况。羚
4 / 及湖北科田药
凝胶 剂 组织损伤后所 药品 锐生物药业 2018 年度联苯乙酸凝
业有限公司。
致的肿胀、疼 胶销售额为 590.59 万元。
痛症状。
羚锐生物药业
羚锐生物药业于 2018 年 4 月取得水
用于真菌感染 及哈尔滨快好
水杨酸复 化学 杨酸复合洗剂药品注册批件，并于
5 洗剂 引起的手、足 / 药业有限公
合洗剂 药品 本次通过 GMP 认证，此前未销售本
癣。 司、湖北宏远
产品。
药业有限公
司。
以上数据来源为国家食品药品监督管理总局等公开资料。
四、对上市公司影响及风险提示
本次公司子公司羚锐生物药业上述生产车间通过 GMP 认证并获发《药品 GMP
证书》，表明羚锐生物药业相关生产线满足 GMP 要求，生产能力更加充足，能更
好地满足市场需求，对羚锐生物药业未来稳健发展有着积极意义。
本次《药品 GMP 证书》的获得，不会对羚锐生物药业当前经营产生重大影响。
由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
河南羚锐制药股份有限公司董事会
2020 年 1 月 2 日