证券代码：600332     股票简称：白云山        编号：2017－044




              广州白云山医药集团股份有限公司
 关于注射用头孢唑肟钠获得药品补充申请批件的公
                                       告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     近日，广州白云山医药集团股份有限公司（“本公司”）分公司
白云山制药总厂（“白云山制药总厂”）收到国家食品药品监督管理
总局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批件》。现将相关
情况公告如下：
     一、药品补充申请批件的主要内容
     （一）注射用头孢唑肟钠 0.5g
     1、药品名称：注射用头孢唑肟钠
     2、剂型：注射剂
     3、注册分类：化学药品
     4、药品标准：YBH05072017
     5、原药品批准文号：国药准字 H20148004
     6、药品生产企业：
         名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
         地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号
     7、申请内容：增加 0.5g 规格
     8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加 0.5g 规格，
注册标准照所附执行，有效期 24 个月。本品原规格（0.25g）照所附
注册标准执行。
    （二）注射用头孢唑肟钠 1.0g
    1、药品名称：注射用头孢唑肟钠
    2、剂型：注射剂
    3、注册分类：化学药品
    4、药品标准：YBH05082017
    5、原药品批准文号：国药准字 H20148004
    6、药品生产企业：
       名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
       地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号
    7、申请内容：增加 1.0g 规格
    8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加 1.0g 规格，
注册标准照所附执行，有效期 24 个月。本品原规格（0.25g）照所附
注册标准执行。


    二、该药品的情况
    注射用头孢唑肟钠为白云山制药总厂的产品，适用于敏感菌所致
的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软
组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和
单纯性淋病。
    注射用头孢唑肟钠(0.25g)2016 年度销量约为 942 千盒，销售收
入约为人民币 20,309 千元，约占本公司 2016 年度营业收入的 0.10%。


    三、对上市公司的影响及风险提示
    白云山制药总厂获得国家食品药品监督管理总局批件，丰富了注
射用头孢唑肟钠产品规格。以上批件的获得，有利于本公司药品创新
与提升药品质量。
   本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》、《证券时报》、《中
国证券报》、《证券日报》与上海证券交易所网站
（http://www.sse.com.cn）及香港联合交易所有限公司网站
（http://www.hkex.com.hk）披露为准，敬请广大投资者理性投资，
注意风险。


   特此公告。




                       广州白云山医药集团股份有限公司董事会
                                               2017 年 8 月 3 日