白云山:关于全资子公司获得药品GMP证书的补充公告2017-08-12
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2017-047
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品 GMP 证书的补充公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
兹提述广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)日期
为 2017 年 8 月 10 日的《广州白云山医药集团股份有限公司关于全
资子公司获得药品 GMP 证书的公告》(公告编号:2017-045),公告
内容详见《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券
日报》与上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)及香港联
合交易所有限公司网站(http://www.hkex.com.hk)。根据上海证券
交易所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的规定,
现将本公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)
获得药品 GMP 证书(“该 GMP 项目”)投入资金、主要生产品种的市
场情况等有关事项补充如下:
一、西黄丸是中一药业原有批文产品,现获得药品 GMP 认证是在
原有 GMP 认证范围(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂)
的基础上新增了丸剂(糊丸)GMP 认证。
截止目前,中一药业关于该 GMP 项目累计投入人民币 166.3 万元,
包括厂房改造和设备购置、工艺试制等。
二、该 GMP 项目涉及的主要产品情况
产品名称 剂型 适应症 同类产品市场情况
西黄丸 丸剂(糊 清热解毒,消肿 西黄制剂(主要为西黄丸和
丸) 散结。用于热毒 西黄胶囊)作为国内中成药
壅 结 所 致 的 痈 抗肿瘤经典名方之一,全国
疽疔毒、瘰疬,
生产批文数量为 59 个(来
流注、癌肿。
源:国家食品药品监督管理
总局网站),生产厂家较多,
但整体抗肿瘤市场规模庞
大。目前主要生产销售企业
为北京同仁堂科技发展股
份有限公司制药厂和浙江
天一堂药业有限公司,以上
两家企业西黄制剂 2015 年
市场份额约 40%以上(数据
来源:米内网)。
2016 年西黄丸的市场销售
约为人民币 3.2 亿元(数据
来源:米内网)。
公司无法从公开渠道获悉
西黄丸国外其他相关药品
的生产或销售数据。
本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》、《证券时报》、《中
国证券报》、《证券日报》与上海证券交易所网站
( http://www.sse.com.cn ) 及 香 港 联 合 交 易 所 有 限 公 司 网 站
(http://www.hkex.com.hk)披露为准,敬请广大投资者谨慎决策,
理性投资,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2017 年 8 月 11 日