证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019-002
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公
司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司（以下简称“明兴药业”）
于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信
息公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
地址：1、阳春市站港路民营工业区；
2、广州市番禺区南村镇七星岗
认证范围：颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，中药前处理及提取车间（口
服制剂）
有效期至：2024年01月09日
证书编号：GD20190930
二、GMP 证书所涉及的生产车间情况
明兴药业本次《药品 GMP 证书》认证范围为阳春市口服制剂车间
的颗粒剂、硬胶囊剂、合剂及广州市厂区的中药前处理及提取车间（口
服制剂），本次认证累计投入费用约人民币 85 万元（未经审计）。具体
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情况如下：
序号 生产线名称 设计产能 代表产品
1 颗粒剂生产线 60,000 万袋/年 清开灵颗粒（10g/袋）、清开灵颗粒（3g/袋）
2 硬胶囊剂生产线 40,000 万粒/年 清开灵胶囊（0.4g/粒）、清开灵胶囊（0.25g/粒）
3 合剂生产线 7,200 万支/年 清开灵口服液
中药前处理及提取
4 700 吨/年 清开灵系列
（口服制剂生产线）
三、主要产品的市场状况
序 注册 其他主要国内生产
产品名称 功能主治 市场同类产品情况
号 分类 企业
2017 年明兴药业清开
清开灵颗粒（10g/袋） 灵颗粒（10g/袋）的销
为全国独家产品；清开 售收入约为人民币
清热解毒，镇静安
1 清开灵颗粒 中药 灵颗粒（3g/袋）的其它 9,551.15 万元，清开灵
神。
生产企业是哈尔滨一 颗粒（3g/袋）的销售
洲制药有限公司。 收 入 约 为 人 民 币
5,189.37 万元。
2017 年明兴药业清开
清开灵胶囊（0.4g/粒） 灵胶囊（0.4g/粒）的销
为全国独家产品；清开 售收入约为人民币
清热解毒，镇静安
2 清开灵胶囊 中药 灵胶囊（0.25g/粒）的 1,977.66 万元，清开灵
神。
其它生产企业是哈尔 胶囊（0.25g/粒）的销
滨一洲制药有限公司。 售收入约为人民币
3,376.84 万元。
亚宝药业四川制药有
2017 年明兴药业该产
清热解毒，镇静安 限公司、山西太行药业
3 清开灵口服液 中药 品的销售收入约为人
神。 股份有限公司、唐山市
民币 3,701.35 万元。
福乐药业有限公司。
注：1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.以上表格中，明兴药业的销售数据主要来源于明兴药业的内部资料；
3.除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生
产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为明兴药业原有《药品 GMP 证书》到期前的再认证，通过 GMP
认证并获发《药品 GMP 证书》，证明明兴药业相关生产线满足新版 GMP
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要求。本次《药品 GMP 证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能
力，满足市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对本集团（即公司及
其附属企业）业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019 年 1 月 16 日
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