证券代码：600332 公司简称：白云山 公告编号：2019－041
广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司分公司
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂（ “何济公药厂”）
于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信
息公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
地址：1、广州市白云区新市街萧岗大马路52号
2、广州市荔湾区荔湾路49号
认证范围：硬胶囊剂，软膏剂，乳膏剂（激素类），溶液剂（外用），
橡胶膏剂
有效期至：2024年05月04日
证书编号：GD20190995
二、GMP 证书所涉及的生产线情况
本次《药品 GMP 证书》认证生产线 7 条，为硬胶囊剂、软膏剂、乳
膏剂(激素类)、溶液剂和橡胶膏剂生产线，认证累计投入费用约人民币
42.08 万元。具体情况如下：
1
序
生产线名称 设计产能 代表产品
号
荔湾制造部硬胶囊剂生产
1 2,400 万粒/年 阿咖酚胶囊、磺啶新林胶囊
线
荔湾制造部软膏剂生产线 红霉素软膏、复方磺胺氧化锌
2 420 万支/年
（24 号楼五层） 软膏
荔湾制造部软膏剂生产线
3 1,800 万盒/年 红色正金软膏、正金油软膏
（24 号楼六层）
荔湾制造部乳膏剂(激素 复方醋酸地塞米松乳膏、曲咪
4 4,800 万支/年
类)生产线 新乳膏、新霉素氟轻松乳膏
5 荔湾制造部溶液剂生产线 960 万瓶/年 克霉唑溶液
新市制造部橡胶膏剂生产
6 2,400 万袋/年 消炎镇痛膏
线（9 号楼二层）
新市制造部橡胶膏剂生产
7 116 万盒/年 水杨酸苯酚贴膏
线（9 号楼三层）
三、主要产品的市场状况
序 治 疗 领 域 / 功 能 其他主要国内
产品名称 注册分类 市场同类产品情况
号 主治 生产企业
阿咖酚胶囊属于解
热镇痛类非处方药，
散剂厂家较多，但整
适用于普通感冒 体市场规模庞大，且
或流行性感冒引 胶囊剂克服了散剂
起的发热，也用 依从性差及胃粘膜
于缓解轻至中度 云 南 特 安 呐 制 药
1 阿咖酚胶囊 化学药 刺激等不足，目前国
疼痛如头痛、关 股份有限公司
节痛、偏头痛、 内市场同类产品竞
牙痛、肌肉痛、 争产品不多，具有较
神经痛、痛经。 好的市场前景。2018
年何济公药厂该产
品的销售收入为人
民币 215 万元。
该品种国内同类产
哈尔滨华雨制药
品较少，但缺乏市场
集团有限公司、江
强势厂家带动，目前
适用于急慢性支 西 药 都 仁 和 制 药
磺啶新林胶 市场份额总体占比
2 化学药 气管炎及支气管 有限公司、广西圣
囊 不高。2018 年何济公
哮喘。 保堂健康产业股
药厂该产品的销售
份等 6 家企业具有
收入为人民币 52 万
生产批文。
元。
2
马应龙药业集团
股份有限公司 根据米内网数据显
用于脓疱疮等化 （“马应龙药 示，2017 年马应龙药
脓性皮肤病、小 业”）、新乡华青 业和辰欣药业在国
面积烧伤[程度 药业有限公司、广 内城市、县级公立医
较 轻 的 烧 伤 东恒建制药有限 院该产品的销售收
3 红霉素软膏 化学药
（ Ⅰ° 或 浅 公司（“广东恒 入分别为人民币 220
Ⅱ°） ]、 溃疡 建”）、辰欣佛都 万元和人民币 211 万
面的感染和寻常 药业(汶上)有限 元。2018 年何济公药
痤疮。 公司（“辰欣药 厂该产品的销售收
业”）等 60 家企 入为人民币 69 万元。
业具有生产批文。
2018 年何济公药厂
复方磺胺氧 适用于湿疹、创
4 化学药 独家品种 该产品的销售收入
化锌软膏 口溃疡。
为人民币 181 万元。
根据米内网数据显
示，2017 年湛江吉民
驱风、兴奋，局 广东湛江吉民药
在国内城市零售药
部止痒，止痛。 业股份有限公司
红色正金软 店该产品的销售收
5 中药 中暑，头晕，伤 （“湛江吉民”）、
膏 入为人民币 6 万元。
风鼻塞，虫咬， 广东一禾药业有
2018 年何济公药厂
蚊叮。 限公司
该产品的销售收入
为人民币 504 万元。
该产品属于外用药
类非处方药，近似类
驱风兴奋，局部 产品生产厂家较多，
止痛、止痒。中 但整体市场规模较
6 正金油软膏 中药 独家品种
暑头晕，伤风鼻 大。2018 年何济公药
塞，蚊叮虫咬。 厂该产品的销售收
入为人民币 367 万
元。
该产品为皮肤科用
华润三九医药股
药类非处方药，属于
份有限公司、广东
激素类产品是皮炎
适用于局限性搔 众生药业股份有
湿疹传统用药，在终
痒症、神经性皮 限公司、广东华润
复方醋酸地 端零售市场具有较
7 化学药 炎、接触性皮炎、 顺峰药业有限公
塞米松乳膏 高的知名度，整体市
脂溢性皮炎以及 司（“华润顺峰”）
场规模较大。2018 年
慢性湿疹。 等 107 家企业具有
何济公药厂该产品
生产批文。
的销售收入为人民
币 2,384 万元。
3
根据米内网数据显
示，2017 年华润顺
峰、三益药业和广东
恒建在国内城市、县
华润顺峰、国药集
适用于湿疹、神 级公立医院、零售药
团三益药业（芜
经性皮炎、接触 店该产品的销售收
湖）有限公司（“三
8 曲咪新乳膏 化学药 性皮炎、脂溢性 入分别为人民币
益药业”）、广东
皮炎、体癣、股 2,514 万元、人民币
恒建等 73 家企业
癣、手足癣。 116 万 元 和 人 民 币
具有生产批文。
128 万元。2018 年何
济公药厂该产品的
销售收入为人民
1,481 万元。
根据米内网数据显
示，2017 年华润顺峰
和广东恒建在国内
桂林华信制药有
适用于过敏性皮 城市、县级公立医
限公司（“桂林华
炎、亚急性慢性 院、零售药店该产品
新霉素氟轻 信”）、三益药业、
9 化学药 湿疹，阴囊湿疹， 的销售收入分别为
松乳膏 广东恒建等 15 家
皮肤瘙痒症和外 人民币 34 万元和人
企业具有生产批
阴瘙痒。 民币 47 万元。2018
文。
年何济公药厂该产
品的销售收入为人
民币 547 万元。
该产品为皮肤科用
适用于体癣、股 新乡华青药业有 药类非处方药，在皮
癣、手癣、足癣、 限公司、三益药 肤抗真菌外用药领
10 克霉唑溶液 化学药 花斑癣、头癣， 业、广东恒建等 28 域运用较广泛。2018
以及念珠菌新甲 家企业具有生产 年何济公药厂该产
沟炎。 批文。 品的销售收入为人
民币 435 万元。
吉林一正药业集 该产品属于骨伤科
消炎镇痛。神经 团有限公司、云南 外用药类非处方药。
痛、风湿痛、肩 白 药 集 团 股 份 有 2018 年何济公药厂
11 消炎镇痛膏 中药
痛，扭伤、关节 限公司、广东恒建 该产品的销售收入
痛、肌肉痛等。 等 26 家企业具有 为人民币 3,638 万
生产批文。 元。
上海卫生材料有 根据米内网数据显
限公司（“上海卫 示，2017 年上海卫
生”）、广东恒建、 生、广东恒建和黄石
水杨酸苯酚
12 化学药 适用于鸡眼。 黄石卫生材料药 卫生在国内城市零
贴膏
业有限公司（“黄 售药店的该产品销
石卫生”）等 17 售收入分别为人民
家企业具有生产 币 1,595 万元、人民
4
批文。 币 1,567 万元和人民
币 2,799 万元。2018
年何济公药厂该产
品的销售收入为人
民币 63 万元。
注：1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.以上表格中，市场其他企业同类产品销售数据在米内网可查询最近年度为
2017 年度，何济公药厂的销售数据主要来源于何济公药厂的内部资料；
3.除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品
的生产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为何济公药厂原有《药品 GMP 证书》（编号：GD20140214、
GD20140215）到期前再认证，通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》，
证明何济公药厂相关生产线满足新版 GMP 要求。本次《药品 GMP 证书》
的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得
《药品 GMP 证书》不会对本集团（即公司及其附属企业）业绩产生重大
影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019 年 5 月 14 日
5