白云山:关于全资子公司收到药品再注册批件的公告2020-01-22
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2020-009
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子
公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)和广州白云山奇星
药业有限公司(“奇星药业”)于近日收到广东省药品监督管理局核准
签发的关于猴枣牛黄散和心可宁胶囊等7个药品的《药品再注册批件》。
现将相关情况公告如下:
1
一、 药品基本情况
序 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 分类 号有效日期
部颁标准中药成方
制剂第一册 塑料瓶:36 个
金 鸡 虎 补 丸 剂( 浓 缩 国药准字
1 - 中药 WS3-B-0096-89 及 月;复合膜袋: CYZZ1903156 粤 2019R002412 2024-11-21
丸 水蜜丸) Z44020117
药典业发(2001) 48 个月
第 494 号
天 王 补 心 丸 剂( 水 蜜 国药准字 中国药典 2015 年版
2 - 中药 24 个月 CYZZ1902593 粤 2019R002414 2024-11-21
丸 丸) Z44020251 一部
七宝美髯 国药准字 《中国药典》2015
3 颗粒剂 每袋装 8g 中药 24 个月 CYZZ1901098 粤 2019R002713 2024-12-04
颗粒 Z44022538 年版一部
部颁标准中药成方 铝塑泡罩:18
心可宁胶 国药准字
4 胶囊剂 每粒装 0.4g 中药 制剂第九册 个月;塑料瓶: CYZZ1903155 粤 2019R002712 2024-12-04
囊 Z44020254
WS3-B-1714-94 24 个月
部颁标准中药成方
猴枣牛黄 每瓶装 国药准字
5 散剂 中药 制剂第十册 36 个月 CYZZ1901891 粤 2020R000128 2025-01-06
散 0.36g Z44022791
WS3-B-2050-95
塑料瓶:24 个
片剂(糖 糖衣片 片 国药准字 《中国药典》2015
6 心舒宁片 中药 月;铝塑泡罩: CYZZ1902254 粤 2019R002682 2024-12-03
衣) 心重 0.29g Z44022796 年版一部
18 个月
国家食品药品监督
每袋(瓶)
香砂胃痛 国药准字 管理局国家药品标
7 散剂 装 2g,4g, 中药 18 个月 CYZZ1901705 粤 2020R000130 2025-01-06
散 Z20026393 准 WS-10959
8g
(ZD-0959)
2
-2002-2012Z
二、 药品其他情况
是否是独 2018 年是 2018 年销售额 其他主要生产企业 2018 年国
序号 药品名称 主治功能
家产品 否生产 (人民币万元) 内城市零售药店销售额
共有 5 个批准文号。其中李
补气补血,舒筋活络,健肾固精。用于
1 金鸡虎补丸 否 是 32.87 时珍医药集团有限公司销
四肢麻木,腰膝酸痛,夜尿频数。
售额为人民币 5,342 万元
共有 298 个批准文号。其中
北京同仁堂股份有限公司 滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,
2 天王补心丸 否 否 0
同仁堂制药厂销售额为人 心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
民币 1,023 万元
共有 17 个批准文号。其中江
滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,
3 七宝美髯颗粒 否 否 0 西药都樟树制药有限公司
头眩耳鸣,腰痠背痛。
销售额为人民币 8 万元
共有 66 个批准文号。其中哈
活血散瘀,开窍止痛。用于冠心病,心
4 心可宁胶囊 否 是 81.03 尔滨天地药业有限公司销
绞痛,胸闷,心悸,眩晕。
售额为人民币 37 万元
共有 4 个批准文号 除痰镇惊,通窍。用于小儿惊风,痰涎壅
5 猴枣牛黄散 否 是 527.04
/ 盛。
共有 5 个批准文号。其中黑龙 活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心
6 心舒宁片 否 否 0 江天宏药业股份有限公司 痛、 冠心病心绞痛、冠状动脉供血不
销售额为人民币 8 万元 全见上述证候者。
7 香砂胃痛散 否 否 0 共有 6 个批准文号。其中云南 制酸和胃,疏肝止痛。用于肝胃不和之胃
3
广福药业有限公司销售额 痛或高酸性消化溃疡见上述症状者。
为人民币 39 万元
注:对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”,(1)批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站;(2)表中数据均来源
于米内网,“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为生产企业独家品种。
4
三、风险提示
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 1 月 21 日
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