现代制药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2018-01-12
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-005
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团
汕头金石制药有限公司(以下简称“国药金石”)收到广东省食品药品监督管理局
颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP证书相关信息
证书编号:GD20180781
企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
企业地址:汕头市泰山路36号
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
有效期至:2023年1月3日
发证机关:广东省食品药品监督管理局
二、子公司信息
公司名称:国药集团汕头金石制药有限公司
注册地址:汕头市泰山路36号
法定代表人:杨时浩
注册资本:8,398万人民币
经营范围:药品生产;药品研究开发及技术转让;批发、零售:普通机械,化
工原料(危险化学品除外);货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经
相关部门批准后方可开展经营活动)
国药金石为公司全资子公司。
三、GMP证书涉及的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-005
剂等口服固体制剂,品种包括克拉霉素胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、诺氟沙星胶囊、卡
托普利片、对乙酰氨基酚片、牡蛎碳酸钙泡腾片、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂、
枸橼酸铋钾颗粒等。截至目前工程累计投入约人民币647万元。
投入费用
车间名称 设计生产能力 生产产品
(万元)
克拉霉素胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、诺
氟沙星胶囊、卡托普利片、对乙酰氨
18 亿片(亿粒、亿包)
制剂一车间 基酚片、牡蛎碳酸钙泡腾片、阿奇霉 647
/年
素片、阿奇霉素干混悬剂、枸橼酸铋
钾颗粒等
四、产品的市场情况
本次通过 GMP 认证的车间所生产的药品主要为抗感染类、心脑血管类、解热
镇痛类、呼吸系统类、消化系统类、钙补充类等类别,在国内市场的主要竞争情况
如下:
品 名 治疗领域 国内其他主要生产企业
上海普康药业有限公司
卡托普利片 高血压;心力衰竭
常州制药厂有限公司
牡蛎碳酸钙泡腾片 预防和治疗钙缺乏症 无
丽珠医药集团股份有限公司
克拉霉素胶囊 用于敏感细菌所致的呼吸道感染 浙江亚太药业股份有限公司
江苏亚邦制药股份有限公司
枸橼酸铋钾胶囊、 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起 丽珠医药集团股份有限公司
枸橼酸铋钾颗粒 的胃痛、胃灼热感、反酸 北京悦康药业集团有限公司
用于普通感冒或流行性感冒引起的 华北制药股份有限公司
对乙酰氨基酚片
发热,以及缓解轻至中度疼痛 广东环球制药股份有限公司
浙江京新药业股份有限公司
阿奇霉素片、 呼吸道感染、皮肤软组织感染及泌
石药集团欧意药业有限公司
阿奇霉素干混悬剂 尿生殖系统感染
辰欣药业股份有限公司
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-005
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋 石药集团欧意药业有限公司
诺氟沙星胶囊 病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及 山东鲁抗医药集团赛特有限责任
其他沙门菌感染 公司
国药金石上述产品 2016 年销售收入约 5,885 万元,公司无法从公开渠道获悉
其他生产企业相关药品的销售数据。
五、对公司的影响及风险提示
本次国药金石获得《药品GMP证书》为原有证书到期后进行的再认证,表明国
药金石相关生产线符合新版 GMP 要求,将有利于国药金石继续保持稳定的产品质
量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对子
公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风
险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2018年1月12日