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公司公告

现代制药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2018-09-13  

						         证券代码:600420    证券简称:现代制药    公告编号:2018-078

                     上海现代制药股份有限公司
            关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集
团汕头金石制药有限公司(以下简称“国药金石”)收到广东省食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关情况公告如下:
    一、GMP 证书相关信息
    证书编号:GD20180865
    企业名称:国药集团汕头金石制药有限公司
    企业地址:汕头市泰山路 36 号
    认证范围:硬胶囊剂、片剂(均为青霉素类),硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、
干混悬剂(均为头孢菌素类)
    有效期至:2023 年 9 月 4 日
    发证机关:广东省食品药品监督管理局


    二、子公司信息
    公司名称:国药集团汕头金石制药有限公司
    注册地址:汕头市泰山路 36 号
    法定代表人:杨时浩
    注册资本:8398 万人民币
    经营范围:药品生产;药品研究开发及技术转让;批发、零售:普通机械,
化工原料(危险化学品除外);货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项
目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
    国药金石为公司全资子公司。


    三、GMP 证书涉及的生产车间情况
    本次《药品 GMP 证书》认证的车间是制剂二车间和制剂三车间。
         证券代码:600420   证券简称:现代制药   公告编号:2018-078


    制剂二车间主要生产硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类),
设备生产能力为 3.6 亿粒(亿片、亿包)/年,截至目前该车间工程累计投入人民
币约 920 万元;
    制剂三车间主要生产硬胶囊剂、片剂(均为青霉素类),设备生产能力为 3
亿粒(亿片)/年,截至目前该车间工程累计投入人民币约 540 万元。


    四、产品的市场情况
    本次通过认证的车间所生产的药品为头孢菌素类口服制剂和青霉素类口服制
剂,主要销售产品有头孢呋辛酯片、头孢呋辛酯胶囊、头孢丙烯片和阿莫西林胶
囊等。
    国药金石 2017 年头孢菌素类口服制剂销售收入 7728.79 万元,青霉素类口服
制剂销售收入 3270.30 万元。鉴于国内尚无权威的制剂药品销售数据,公司无法
从公开渠道获得同类生产企业相关药品的销售数据。


    五、对公司的影响及风险提示
    本次国药金石药品通过 GMP 认证为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,
表明国药金石相关生产线满足新版 GMP 要求,将有利于国药金石继续保持稳定
的产品质量和生产能力,满足市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对子公司
业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资
风险。


    特此公告。




                                          上海现代制药股份有限公司董事会
                                                          2018 年 9 月 13 日