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公司公告

现代制药:关于控股子公司获得药品GMP证书的公告2019-01-15  

						          证券代码:600420    证券简称:现代制药    公告编号:2019-006


                      上海现代制药股份有限公司
               关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司国药集团
川抗制药有限公司(以下简称“国药川抗”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药
品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
    一、GMP证书相关信息
    证书编号:SC20180096
    企业名称:国药集团川抗制药有限公司
    企业地址:成都市高新区西部园区新文路2号
    认证范围:原料药(盐酸格拉司琼)、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、口服溶液
剂、软胶囊剂
    有效期至:2024年01月9日
    发证机关:四川省药品监督管理局


    二、子公司信息
    公司名称:国药集团川抗制药有限公司
    注册地址:成都市高新区西部园区新文路2号
    法定代表人:许日泉
    注册资本:4000万元人民币
    经营范围:药品、药物中间体、药物杂质等产品的研究开发、技术转让、技术
咨询、技术服务、技术培训、分析测试;生产原料药、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、
颗粒剂、口服混悬剂、口服液、口服溶液剂(按药品生产许可证核定的生产范围经
营)货物、中间体、精细化工产品、技术进出口贸易、(法律行政法规禁止项目除
外)法律行政法规限制的项目取得许可证后方可经营。
           证券代码:600420   证券简称:现代制药   公告编号:2019-006


    国药川抗为公司控股子公司,公司持有其72%股权。


    三、GMP证书涉及的生产车间情况
    本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下:

     生产车间名称                    品名                设计生产能力
       合成车间一       盐酸格拉司琼原料                    36KG/年
      液体制剂车间      口服液生产线                      205 万支/年
                        胶囊生产线                        1000 万粒/年
      固体制剂车间      片剂生产线                        4716 万片/年
                        干混悬剂生产线                     58 万袋/年


    四、产品的市场情况
    本次通过GMP认证的车间所生产药品主要为免疫抑制剂及免疫增强剂,临床上
主要用于器官移植和自身免疫性相关疾病,如肾病综合征、狼疮肾炎及再生障碍性
贫血等。根据PDB重点城市样本公立医院销售统计数据,免疫抑制剂及免疫增强剂
类产品2017年度合计销售额约为801,974万元人民币。2017年国药川抗的上述产品合
计销售收入合计约为19,843.15万元人民币。


    五、对公司的影响及风险提示
    本次国药川抗通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证,表
明国药川抗相关生产线符合现行 GMP 要求,将有利于国川药抗继续保持稳定的产
品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会
对子公司经营业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等多重因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投
资风险。


    特此公告。
证券代码:600420   证券简称:现代制药   公告编号:2019-006




                                   上海现代制药股份有限公司董事会
                                                     2019年01月15日