证券代码：600420     证券简称：现代制药      公告编号：2019-007


                      上海现代制药股份有限公司
                   关于公司获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督
管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP证书相关信息
    证书编号：SH20190001
    企业名称：上海现代制药股份有限公司
    生产地址：上海市浦东新区建陆路378号
    认证范围：片剂（固体制剂车间【二】）、口服混悬剂（固体制剂车间【二】）、
乳膏剂、凝胶剂、软膏剂。
    有效期至：2024年1月2日
    发证机关：上海市药品监督管理局


    二、GMP证书涉及的生产车间情况
    本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
   生产车间名称              产品                   剂型              设计产能
                                              口服混悬剂             4000万袋/年
                     大环内酯类抗生素
                                                    片剂
   固体制剂车间
                       心脑血管药物                 片剂
      【二】                                                          5亿片/年
                         抗抑郁药                   片剂
                         积雪苷片                   片剂
    软膏剂车间          外用软膏剂          软膏/乳膏/凝胶           200万支/年



    固体制剂车间【二】、软膏剂车间均为原GMP证书到期后再认证，无相关工程
费用投入。
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    三、产品的市场情况
    固体制剂车间【二】所生产的产品主要为大环内酯类抗生素、心脑血管药物、
抗抑郁药及积雪苷片等；软膏剂车间所生产的产品主要为积雪苷霜软膏、膦甲酸钠
乳膏、复方维A酸凝胶等外用制剂。其中大环内酯类抗生素属快速抑菌剂，临床上主
要用于需氧革兰阳性球菌和阴性球菌、某些厌氧菌以及军团菌、支原体、衣原体等
感染的治疗；该车间生产的心脑血管药物主要为抗高血压药物、降血脂药物、降血
糖药物等，临床上主要用于相应病症的治疗；积雪苷霜软膏主要用于促进创伤愈合。
    根据米内网统计的重点城市样本公立医院的销售数据显示，大环内酯类抗生素、
心脑血管药物及抗抑郁药2017年度销售额分别为：63,402万元人民币、1,395,954万
元人民币和114,166万元人民币，公司尚无法获得其他产品的权威销售数据。2017年
以上车间生产的大环内酯类抗生素制剂产品的销售收入约为2,107万元、心脑血管药
物的销售收入约为5,667万元、抗抑郁药销售收入约为1,362万元。


    四、对公司的影响及风险提示
    本次公司通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表明公
司相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产
能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对公司经营业
绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素多重影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。


    特此公告。




                                              上海现代制药股份有限公司董事会
                                                                 2019年1月16日