证券代码：600420           证券简称：现代制药           公告编号：2019-074
债券代码：110057           债券简称：现代转债



                     上海现代制药股份有限公司
         关于控股孙公司获得《药品 GMP 证书》的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
  述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司国药集团
汕头金石抗菌素有限公司（以下简称“金石抗菌素”）收到广东省药品监督管理局颁
发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：

    一、证书信息
    证书编号：GD20191051
    企业名称：国药集团汕头金石抗菌素有限公司
    企业地址：汕头市金砂路 198 号
    认证范围：无菌原料药（头孢地嗪钠）
    有效期至：2024 年 9 月 10 日
    发证机关：广东省药品监督管理局

    二、孙公司信息
    公司名称：国药集团汕头金石抗菌素有限公司
    公司类型：有限责任公司（台港澳与境内合资）
    注册地址：汕头市金砂路 198 号
    法定代表人：杨时浩
    注册资本：250 万美元
    经营范围：生产无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢唑林钠、头孢地嗪钠、硫酸头
孢匹罗）（药品生产许可证有效期至 2020 年 12 月 31 日）；化工原料（危险化学品、
易制毒品除外）批发兼零售，不设店铺，涉及专项规定管理的须经许可后方准经营）；
药品开发研究。
    金石抗菌素为公司控股孙公司，公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公
证券代码：600420            证券简称：现代制药          公告编号：2019-074
债券代码：110057            债券简称：现代转债

司持有其 65.44%股权。

    三、GMP 证书涉及的生产车间情况

    本次《药品 GMP 证书》认证的车间生产无菌原料药（头孢地嗪钠），设计产能
为 12 吨/年。该车间为原 GMP 证书认证到期后再认证，无相关工程费用投入。

       四、产品的市场情况
    本次通过 GMP 认证的车间所生产的头孢地嗪钠为半合成第三代头孢霉素，临
床主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体
炎、尿路感染、妇科感染及中耳炎等。
    金石抗菌素 2018 年头孢地嗪钠销售收入为 1,508.71 万元。公司无法从公开渠道
获悉同类生产企业相关原料药的销售数据。

       五、对公司的影响及风险提示
    本次金石抗菌素获得《药品 GMP 证书》为原有证书到期后进行的再认证，表
明其相关生产线符合新版 GMP 要求，有利于金石抗菌素继续保持稳定的产品质量
和生产能力，从而满足市场需求。本次获得《药品 GMP 证书》将不会对公司业绩
产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风
险。


    特此公告。




                                          上海现代制药股份有限公司董事会
                                                     2019 年 9 月 20 日