昆药集团:关于取得GMP证书的公告2018-07-03
证券代码:600422 证券简称:昆药集团 公告编号:临2018-071号
昆药集团股份有限公司关于取得 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2018 年 7 月 2 日,公司取得了云南省食品药品监督管理局发回的
证书编号为 CN20130501 的小容量注射剂 GMP 证书,具体信息如下
如下:
一、GMP 证书相关信息
企业名称:昆药集团股份有限公司
地 址:云南省昆明市高新技术产业开发区 166 号
认证范围:小容量注射剂
证书编号:CN20130501
二、事件概述
2018 年 5 月 2 日,云南省食品药品监督管理局发布《云南省收回
药品 GMP 证书公告》(2018 第 2 号),收回了公司硫酸庆大注射液所
涉 GMP 证书,收回原因详见公司于 2018 年 4 月 13 日发布的临
2018-048 号《关于媒体报道公司硫酸庆大注射液 GMP 证书被收回的
说明公告》。2018 年 6 月 29 日,云南省食品药品监督管理局发布了
《云南省发回药品 GMP 证书公告》(2018 第 1 号),“经现场检查,
昆药集团现已符合药品 GMP 要求,依法发回其《药品 GMP 证书》”,
现公司已取回该 GMP 证书。
针对本次事件,公司已对生产和质量管理中的不足和问题进行
了认真分析,将充分吸取教训,在今后的 GMP 管理工作中,公司将
贯彻执行相关法律法规,规范生产运作,防范杜绝 GMP 违规事件发
生。
本次公司取得云南省食品药品监督管理局发回的 GMP 证书,不
会对公司当期和未来经营产生重大影响,请投资者理性投资,注意投
资风险。
特此公告。
昆药集团股份有限公司董事会
2018 年 7 月 3 日