证券代码：600422          证券简称：昆药集团          公告编号：临2019-002号


                          昆药集团股份有限公司
关于公司进口分装的阿法骨化醇软胶囊被列为仿制药参比
                                  制剂的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，昆药集团股份有限公司（以下简称“昆药集团”、“公司”）直接和间接持
股 100%的子公司昆明贝克诺顿制药有限公司进口 TEVA 公司分装的原研产品阿法骨化醇
软胶囊于近日被国家药品监督管理局列入仿制药参比制剂目录（第十九批）。现将相关
情况公告如下：
    一、   药品相关信息
     1) 药品基本情况
       药品通用名称：阿法骨化醇软胶囊
       英文名称/商品名：Alfacalcidol Soft Capsules/Alpha D3
       中文商品名：阿法迪三
       规格：0.25μg
       剂型：胶囊剂（软胶囊）
       持证商：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
       备注：原研进口
     2) 药品的其他相关情况
    近日我公司进口分装的阿法骨化醇软胶囊被国家药品监督管理局列入仿制药参比
制剂目录，该品种主要用于骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进等 6 种适应症。
    阿法骨化醇属于活性维生素 D。维生素 D 及其代谢物的主要生理作用是促进钙和磷
在肠道中吸收，并抑制甲状旁腺素释放，维持血钙和磷水平正常，进而保证骨骼健康和
神经肌肉功能正常。维生素Ｄ的骨骼外作用包括对肌肉、心血管、代谢、免疫、肿瘤发
生、妊娠和胎儿发育等多方面的影响。临床广泛用于治疗维生素 D 缺乏、佝偻病／ 骨
软化症、甲状旁腺功能减退症敏、骨质疏松症、慢性肾脏病矿物质和骨异常等疾病。
阿法骨化醇被《维生素 D 及其类似物临床应用共识》（2018 年版）、《骨质疏松性骨折围
手术期干预指南》（2018 年版）、《甲状旁腺功能减退症临床诊疗指南》（2018 年版）、《中
国骨质疏松性骨折围手术期处理专家共识》 (2018 年版)等权威指南和共识广泛推荐。
    阿法骨化醇已进入乙类医保和 2018 年国家基药目录。根据 IMS 数据，2017 年度，
阿法骨化醇制剂于中国境内销售额约为人民币 4.6 亿元。
    二、   风险提示
    该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进
展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。
                                                   昆药集团股份有限公司董事会
                                                          2019 年 01 月 03 日