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公司公告

千金药业:关于公司及控股子公司获得新版GMP证书的补充公告2019-01-04  

						证券代码:600479             股票简称:千金药业          编号:2019-002



                        株洲千金药业股份有限公司

       关于公司及控股子公司获得新版GMP证书的补充公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
     公司于2019年1月3日披露了《千金药业关于公司及控股子公司获得新版GMP
证书》的公告。现就GMP认证生产线涉及的产能、主要产品、及相关市场情况进
行补充公告如下:



一、生产线、设计能力及主要生产品种

一)千金药业
序号           生产车间                设计产能            主要生产品种

 1     河东制剂车间片剂生产线        32.4亿片/年            妇科千金片

                                浓缩丸:9.07万千克/年、
 2     河东制剂车间丸剂生产线                               补血益母丸
                                 水丸:19.6万千克/年
       河东胶囊颗粒车间胶囊剂                             风寒感冒颗粒、小
 3                               颗粒剂:21.1万千克/年
           和颗粒剂生产线                                   儿感冒颗粒
                                                          舒筋风湿酒、史国
 4     河东综合车间酒剂生产线        50.4万升/年
                                                              公药酒
       河东综合车间糖浆剂生产
 5                                    7.5万升/年             灵芝糖浆
                   线
                                                          妇科断红饮胶囊、
 6     河西第一制剂车间胶囊线        40.6万粒/年          乳癖康胶囊、痛经
                                                              宁胶囊
       河西第二制剂车间胶囊剂    胶囊剂:4.83亿粒/年、    妇科千金胶囊、益
 7
           和颗粒剂生产线        颗粒剂:47.5万千克/年        母颗粒
         河西第三制剂车间凝胶剂
 8                                       313.7万支/年            椿乳凝胶
                 生产线

二)千金湘江
序号            生产车间             设计产能                主要生产品种

                                                        非那雄胺片(激素类)、
                                                        曲匹布通片、多潘立酮
         片剂(含激素类)D 生产                         片、格列齐特片、碳酸锂
  1                                22.5 亿片/年
                   线                                   片、阿魏酸哌嗪片、酒石
                                                        酸唑吡坦片(二类精神)、
                                                            盐酸地芬尼多片

  2       硬胶囊剂(D 生产线)      3 亿粒/年           氟康唑胶囊、甘草锌胶囊

  3        颗粒剂(D 生产线)       5 亿袋/年                阿奇霉素颗粒

  4         散剂(D 生产线)        1 亿袋/年                  蒙脱石散

         溶液剂(外用)(D 生产
  5                                330 万瓶/年               聚维酮碘溶液
                 线)

三)千金协力
序号            生产车间             设计产能                主要生产品种

  1           综合制剂车间          36 亿片/年             水飞蓟宾葡甲胺片


  2           综合制剂车间          84 亿片/年             苯磺酸氨氯地平片

  3           综合制剂车间          24 亿片/年              恩替卡韦分散片

  4           综合制剂车间          60 亿片/年               雷公藤多苷片



二、主要生产品种的市场情况

一)千金药业
  序号      主要生产品种          剂型            功能主治                  市场情况
                                             清热除湿,益气化瘀。 独家品种。
     1     妇科千金片             片剂       用于湿热瘀阻所致的 2017 年 销 售 :
                                             带下病、腹痛,症见 26,408.50 万元。
                                        带下量多、色黄质稠,
                                        臭秽,小腹疼痛,腰
                                        骶酸痛,神疲乏力;
                                        慢性盆腔炎、子宫内
                                        膜炎、慢性宫颈炎见
                                        上述证候者。
                                        补益气血,祛瘀生新。   2017 年 销 售 :
   2     补血益母丸            浓缩丸   用于气血两虚兼血瘀     3,008.55 万元。
                                        证产后腹痛。
                                        清热除湿,益气化瘀。   独家品种。
                                        用于湿热瘀阻所致的     2017 年 销 售 :
                                        带下病、腹痛,症见     34,333.16 万元。
                                        带下量多、色黄质稠、
                                        臭秽,小腹疼痛,腰
   3     妇科千金胶囊          胶囊剂
                                        骶酸痛,神疲乏力;
                                        慢性盆腔炎、子宫内
                                        膜炎、慢性宫颈炎见
                                        上述证候者。




二)千金湘江

  序号   主要生产产品   剂型             适应症                     市场情况

                                                               国内其他主要生产厂
                               用于消化不良、腹胀、嗳气、      家:西安杨森。
   1      多潘立酮片    片剂
                               恶心、呕吐、腹部胀痛。          2017 年销售:3594.52
                                                               万元。
                               主要治疗躁狂症,对躁狂和抑
                                                               国内其他主要生产厂
                               郁交替发作的双相情感性精神
                                                               家:湖南湘中、江苏
                               障碍有很好的治疗和预防复发
   2       碳酸锂片     片剂                                   恩华、江苏联环。
                               作用,对反复发作的抑郁症也
                                                               2017 年销售:2132.06
                               有预防发作作用。也用于治疗
                                                                   万元。
                               分裂情感性精神病。
                                                            国内其他主要生产厂
                               用于 2 型糖尿病,有血管并发 家:达美康。
   3      格列齐特片    片剂
                               者尤为适用。                 2017 年销售:1969.56
                                                              万元。
                                                            国内其他主要生产厂
                               用于防治多种原因或疾病引起
         盐酸地芬尼多                                       家:山东仁和堂。
   4                    片剂   的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、
               片                                           2017 年销售:
                               船、飞机时的晕动病
                                                                3594.83 万元。
三)千金协力

 序号    主要生产品种   剂型            适应症                   市场情况

                                                          国内其他主要生产厂家:
                               用于病毒复制活跃‘血清转
                                                          正大天晴、山东鲁抗、苏
         恩替卡韦分散   分散   氨酶ALT持续升高或肝脏组
   1                                                      州东瑞。
               片         片   织学显示有活动性病变的慢
                                                          千 金 协 力 2017 年 销
                               性成人乙型肝炎。’
                                                          售:10568 万元。

                               用于急、慢性肝炎、初期肝   国内其他主要生产厂家:
         水飞蓟宾葡甲
   2                    片剂   硬化,中毒性肝损伤的辅助   江苏中兴。
         胺片
                               治疗。                     2017 年销售:7400 万元。

                                                          国内有超过 20 个厂家拥
         苯磺酸氨氯地
   3                    片剂   高血压、冠心病             有批文。
         平片
                                                          2017 年销售: 1125 万元。

                                                          国内有 11 家企业拥有批
                               祛风解毒、除湿消肿、舒筋
   4     雷公藤多苷片   片剂                              文。
                               通络。
                                                          2017 年销售:1696 万元。



三、上市公司影响及风险提示
   本次公司及控股子公司千金湘江、千金协力通过 GMP 认证为原有《药品 GMP
证书》到期后的再认证,表明公司及控股子公司千金湘江、千金协力相关生产线
符合现行 GMP 要求,将有利于公司及控股子公司千金湘江、千金协力继续保持
稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证
书不会对公司当期业绩产生重大影响。
   由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有
较大不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。



                                       株洲千金药业股份有限公司

                                                    董事会

                                                 2019年1月4日