千金药业:关于公司及控股子公司获得新版GMP证书的补充公告2019-01-04
证券代码:600479 股票简称:千金药业 编号:2019-002
株洲千金药业股份有限公司
关于公司及控股子公司获得新版GMP证书的补充公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司于2019年1月3日披露了《千金药业关于公司及控股子公司获得新版GMP
证书》的公告。现就GMP认证生产线涉及的产能、主要产品、及相关市场情况进
行补充公告如下:
一、生产线、设计能力及主要生产品种
一)千金药业
序号 生产车间 设计产能 主要生产品种
1 河东制剂车间片剂生产线 32.4亿片/年 妇科千金片
浓缩丸:9.07万千克/年、
2 河东制剂车间丸剂生产线 补血益母丸
水丸:19.6万千克/年
河东胶囊颗粒车间胶囊剂 风寒感冒颗粒、小
3 颗粒剂:21.1万千克/年
和颗粒剂生产线 儿感冒颗粒
舒筋风湿酒、史国
4 河东综合车间酒剂生产线 50.4万升/年
公药酒
河东综合车间糖浆剂生产
5 7.5万升/年 灵芝糖浆
线
妇科断红饮胶囊、
6 河西第一制剂车间胶囊线 40.6万粒/年 乳癖康胶囊、痛经
宁胶囊
河西第二制剂车间胶囊剂 胶囊剂:4.83亿粒/年、 妇科千金胶囊、益
7
和颗粒剂生产线 颗粒剂:47.5万千克/年 母颗粒
河西第三制剂车间凝胶剂
8 313.7万支/年 椿乳凝胶
生产线
二)千金湘江
序号 生产车间 设计产能 主要生产品种
非那雄胺片(激素类)、
曲匹布通片、多潘立酮
片剂(含激素类)D 生产 片、格列齐特片、碳酸锂
1 22.5 亿片/年
线 片、阿魏酸哌嗪片、酒石
酸唑吡坦片(二类精神)、
盐酸地芬尼多片
2 硬胶囊剂(D 生产线) 3 亿粒/年 氟康唑胶囊、甘草锌胶囊
3 颗粒剂(D 生产线) 5 亿袋/年 阿奇霉素颗粒
4 散剂(D 生产线) 1 亿袋/年 蒙脱石散
溶液剂(外用)(D 生产
5 330 万瓶/年 聚维酮碘溶液
线)
三)千金协力
序号 生产车间 设计产能 主要生产品种
1 综合制剂车间 36 亿片/年 水飞蓟宾葡甲胺片
2 综合制剂车间 84 亿片/年 苯磺酸氨氯地平片
3 综合制剂车间 24 亿片/年 恩替卡韦分散片
4 综合制剂车间 60 亿片/年 雷公藤多苷片
二、主要生产品种的市场情况
一)千金药业
序号 主要生产品种 剂型 功能主治 市场情况
清热除湿,益气化瘀。 独家品种。
1 妇科千金片 片剂 用于湿热瘀阻所致的 2017 年 销 售 :
带下病、腹痛,症见 26,408.50 万元。
带下量多、色黄质稠,
臭秽,小腹疼痛,腰
骶酸痛,神疲乏力;
慢性盆腔炎、子宫内
膜炎、慢性宫颈炎见
上述证候者。
补益气血,祛瘀生新。 2017 年 销 售 :
2 补血益母丸 浓缩丸 用于气血两虚兼血瘀 3,008.55 万元。
证产后腹痛。
清热除湿,益气化瘀。 独家品种。
用于湿热瘀阻所致的 2017 年 销 售 :
带下病、腹痛,症见 34,333.16 万元。
带下量多、色黄质稠、
臭秽,小腹疼痛,腰
3 妇科千金胶囊 胶囊剂
骶酸痛,神疲乏力;
慢性盆腔炎、子宫内
膜炎、慢性宫颈炎见
上述证候者。
二)千金湘江
序号 主要生产产品 剂型 适应症 市场情况
国内其他主要生产厂
用于消化不良、腹胀、嗳气、 家:西安杨森。
1 多潘立酮片 片剂
恶心、呕吐、腹部胀痛。 2017 年销售:3594.52
万元。
主要治疗躁狂症,对躁狂和抑
国内其他主要生产厂
郁交替发作的双相情感性精神
家:湖南湘中、江苏
障碍有很好的治疗和预防复发
2 碳酸锂片 片剂 恩华、江苏联环。
作用,对反复发作的抑郁症也
2017 年销售:2132.06
有预防发作作用。也用于治疗
万元。
分裂情感性精神病。
国内其他主要生产厂
用于 2 型糖尿病,有血管并发 家:达美康。
3 格列齐特片 片剂
者尤为适用。 2017 年销售:1969.56
万元。
国内其他主要生产厂
用于防治多种原因或疾病引起
盐酸地芬尼多 家:山东仁和堂。
4 片剂 的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、
片 2017 年销售:
船、飞机时的晕动病
3594.83 万元。
三)千金协力
序号 主要生产品种 剂型 适应症 市场情况
国内其他主要生产厂家:
用于病毒复制活跃‘血清转
正大天晴、山东鲁抗、苏
恩替卡韦分散 分散 氨酶ALT持续升高或肝脏组
1 州东瑞。
片 片 织学显示有活动性病变的慢
千 金 协 力 2017 年 销
性成人乙型肝炎。’
售:10568 万元。
用于急、慢性肝炎、初期肝 国内其他主要生产厂家:
水飞蓟宾葡甲
2 片剂 硬化,中毒性肝损伤的辅助 江苏中兴。
胺片
治疗。 2017 年销售:7400 万元。
国内有超过 20 个厂家拥
苯磺酸氨氯地
3 片剂 高血压、冠心病 有批文。
平片
2017 年销售: 1125 万元。
国内有 11 家企业拥有批
祛风解毒、除湿消肿、舒筋
4 雷公藤多苷片 片剂 文。
通络。
2017 年销售:1696 万元。
三、上市公司影响及风险提示
本次公司及控股子公司千金湘江、千金协力通过 GMP 认证为原有《药品 GMP
证书》到期后的再认证,表明公司及控股子公司千金湘江、千金协力相关生产线
符合现行 GMP 要求,将有利于公司及控股子公司千金湘江、千金协力继续保持
稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证
书不会对公司当期业绩产生重大影响。
由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有
较大不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
株洲千金药业股份有限公司
董事会
2019年1月4日