证券代码：600521         证券简称：华海药业          公告编号：2018-065 号



                     浙江华海药业股份有限公司
  关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质
                               的进展公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    公司于 2018 年 7 月 7 日、2018 年 7 月 9 日和 2018 年 7 月 13 日分别刊登了
《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因
毒性杂质的公告》（临 2018-059 号）、《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原
料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》 临 2018-061 号）和《浙
江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性
杂质的进展公告》（临 2018-064 号）。

    鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质，从防范风险
的角度考虑，公司决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房
层面进行主动召回。因实施主动召回而产生的损失公司目前尚无法准确预估，需
视药店存量数据而定。同时，公司主动暂停美国市场的供应，可能会面临因暂停
供货而引起的赔偿损失。目前公司正积极协助公司下属子公司寿科健康美国公司
实施相关召回工作，并根据与客户签订的相关协议文件，积极与客户协商解决方
案，以将损失降到最低。

    公司缬沙坦片及缬沙坦氢氯噻嗪片分别于 2015 年 9 月及 2016 年 5 月在美国
上市。2017 年度，公司缬沙坦制剂销售收入为 2,043 万美元；2018 年上半年，
公司缬沙坦制剂预计销售收入约为 1100 万美元。

    公司将继续密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行
信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、 上海证券报》、

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《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

    敬请广大投资者注意投资风险。




    特此公告。




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                                                         董事会
                                                   2018 年 7 月 16 日




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