济川药业:关于子公司通过GMP认证的公告2018-01-11
证券代码: 600566 证券简称: 济川药业
公告编号: 2018-002
转债代码: 110038 转债简称: 济川转债
湖北济川药业股份有限公司
关于子公司通过 GMP 认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司陕西
东科制药有限责任公司(以下简称“东科制药”)收到陕西省食品药品监督管理
局颁发的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂
(含中药前处理及提取)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:陕西东科制药有限责任公司
地 址:陕西杨凌示范区新桥路8号(中药前处理及提取地址:安康市江北生
物科技工业园区)
证书编号:SN20170256
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、
软膏剂(含中药前处理及提取)
有效期至:2022 年 12 月 27 日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
本次GMP认证共涉及5个生产车间,分别为:提取一车间、提取二车间、固体
制剂车间、外用制剂车间、外包装车间,具体情况如下:
序号 生产车间名称 年设计产能 代表产品
1 提取一车间 150 吨 该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品
2 提取二车间 200 吨 该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品
胶囊剂 29,000 妇炎舒胶囊、甘海胃康胶囊、黄龙咳喘胶囊、
万粒 心欣舒胶囊、乙肝舒康胶囊
3 固体制剂车间 颗粒剂 2,600 万
黄龙止咳颗粒
袋
片剂 21,000 万
参归养血片、秦川通痹片、仙蟾片
片
橡胶膏剂 1,000
复方祖司麻止痛膏、小儿止泻贴
万袋
4 外用制剂车间 散剂 150 万袋 展筋活血散
软膏剂 10 万瓶 润肌皮肤膏
贴剂 10 万袋 水杨酸苯酚贴膏
三、主要产品市场情况
药品分
序号 产品名称 治疗领域 其它国内主要生产企业
类
1 妇炎舒胶囊 中药 妇科用药-清热剂 无
2 甘海胃康胶囊 中药 内科用药-健脾和胃剂 无
3 黄龙咳喘胶囊 中药 内科用药-理肺止咳剂 无
4 心欣舒胶囊 中药 内科用药-益气养阴剂 无
5 乙肝舒康胶囊 中药 内科用药-清脏腑热剂 无
6 黄龙止咳颗粒 中药 内科用药-理肺止咳剂 无
7 参归养血片 中药 内科用药-气血双补剂 无
8 秦川通痹片 中药 内科用药-祛风除湿剂 无
9 仙蟾片 中药 肿瘤用药-抗肿瘤药 无
10 复方祖司麻止痛膏 中药 内科用药-祛风通络剂 无
11 小儿止泻贴 中药 内科用药-温中散寒剂 无
12 展筋活血散 中药 骨伤科用药-活血通络 无
北京同仁堂股份有限公司
同仁堂制药厂、广西金海
13 润肌皮肤膏 中药 皮肤科用药 堂药业有限责任公司、黑
龙江天辰药业有限公司 3
家
山东明人福瑞达卫生材料
有限公司、重庆制药九厂、
14 水杨酸苯酚贴膏 化药 皮肤病用药 广州白云山制药股份有限
公司白云山何济公制药厂
等 15 家
注:以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站。
东科制药 2016 年营业收入 13,698 万元,公司无法从公开渠道获悉其他生
产企业相关药品的生产或销售数据。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并
获发《药品 GMP 证书》,表明东科制药相关生产线满足新版 GMP 要求,本次获得
GMP 证书将有利于东科制药继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品
未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
湖北济川药业股份有限公司
董 事 会
2018 年 1 月 11 日