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公司公告

济川药业:关于子公司通过GMP认证的公告2018-01-11  

						证券代码: 600566     证券简称: 济川药业
                                               公告编号: 2018-002
转债代码: 110038     转债简称: 济川转债




                    湖北济川药业股份有限公司
               关于子公司通过 GMP 认证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司陕西
东科制药有限责任公司(以下简称“东科制药”)收到陕西省食品药品监督管理
局颁发的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂
(含中药前处理及提取)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:


    一、GMP 认证相关信息
    企业名称:陕西东科制药有限责任公司
    地 址:陕西杨凌示范区新桥路8号(中药前处理及提取地址:安康市江北生
物科技工业园区)
    证书编号:SN20170256
    认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、
软膏剂(含中药前处理及提取)
    有效期至:2022 年 12 月 27 日


    二、生产车间、计划生产品种及设计产能
    本次GMP认证共涉及5个生产车间,分别为:提取一车间、提取二车间、固体
制剂车间、外用制剂车间、外包装车间,具体情况如下:
序号      生产车间名称      年设计产能                         代表产品

  1        提取一车间          150 吨         该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品

  2        提取二车间          200 吨         该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品

                           胶囊剂 29,000     妇炎舒胶囊、甘海胃康胶囊、黄龙咳喘胶囊、

                               万粒                  心欣舒胶囊、乙肝舒康胶囊

  3       固体制剂车间   颗粒剂 2,600 万
                                                              黄龙止咳颗粒
                                袋
                           片剂 21,000 万
                                                  参归养血片、秦川通痹片、仙蟾片
                                片
                           橡胶膏剂 1,000
                                                   复方祖司麻止痛膏、小儿止泻贴
                               万袋

  4       外用制剂车间     散剂 150 万袋                       展筋活血散

                           软膏剂 10 万瓶                      润肌皮肤膏

                            贴剂 10 万袋                  水杨酸苯酚贴膏



       三、主要产品市场情况
                              药品分
序号        产品名称                           治疗领域           其它国内主要生产企业
                                类

 1         妇炎舒胶囊          中药         妇科用药-清热剂                  无

 2        甘海胃康胶囊         中药      内科用药-健脾和胃剂                 无

 3        黄龙咳喘胶囊         中药      内科用药-理肺止咳剂                 无

 4         心欣舒胶囊          中药      内科用药-益气养阴剂                 无

 5        乙肝舒康胶囊         中药      内科用药-清脏腑热剂                 无

 6        黄龙止咳颗粒         中药      内科用药-理肺止咳剂                 无

 7         参归养血片          中药      内科用药-气血双补剂                 无

 8         秦川通痹片          中药      内科用药-祛风除湿剂                 无

 9           仙蟾片            中药        肿瘤用药-抗肿瘤药                 无

 10     复方祖司麻止痛膏       中药      内科用药-祛风通络剂                 无

 11        小儿止泻贴          中药      内科用药-温中散寒剂                 无

 12        展筋活血散          中药      骨伤科用药-活血通络                 无
                                                             北京同仁堂股份有限公司

                                                             同仁堂制药厂、广西金海

 13        润肌皮肤膏       中药         皮肤科用药          堂药业有限责任公司、黑

                                                             龙江天辰药业有限公司 3

                                                                       家

                                                             山东明人福瑞达卫生材料

                                                             有限公司、重庆制药九厂、

 14      水杨酸苯酚贴膏     化药         皮肤病用药          广州白云山制药股份有限

                                                             公司白云山何济公制药厂

                                                                    等 15 家

      注:以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站。

      东科制药 2016 年营业收入 13,698 万元,公司无法从公开渠道获悉其他生
产企业相关药品的生产或销售数据。


      四、对上市公司影响及风险提示
      本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并
获发《药品 GMP 证书》,表明东科制药相关生产线满足新版 GMP 要求,本次获得
GMP 证书将有利于东科制药继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
      由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品
未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


       特此公告。
                                                      湖北济川药业股份有限公司
                                                                 董 事 会
                                                         2018 年 1 月 11 日