证券代码：600624 证券简称：复旦复华 公告编号：临 2019-029
上海复旦复华科技股份有限公司
关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019 年 6 月 10 日，上海复旦复华科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股
子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到上海市药品监督管
理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号为 SH20190031。
一、GMP 证书相关信息
企业名称：上海复旦复华药业有限公司
地 址：上海市闵行区曙光路 1399 号
证书编号：SH20190031
认证范围：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂。
有效期至：2024 年 5 月 28 日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
本次 GMP 认证涉及片剂车间（片剂生产线、抗肿瘤药生产线、硬胶囊剂生产线）。
本次仅为 GMP 证书更新，无改造费用。
序号 生产线名称 年生产能力 代表品种
卡马西平片、硝酸异山梨酯片、氟
片剂车间生
1 100000 万片/年 他胺片、石杉碱甲片、石杉碱甲胶
产线
囊、雷公藤多苷片等。
1
三、主要产品的市场情况
序 产品 注册 治疗领域/ 剂型 主要生产厂家 市场情况
号 名称 分类 功能主治
癫痫；三叉神
经痛和舌咽神
Novartis Pharma AG（诺 2018 年该品种
经痛发作；预
华制药） 销售收入为：
卡马西 防或治疗躁狂
1 无 片剂 上海复旦复华药业有限 4908.46 万元。
-抑郁症；中枢
平片 公司 公司该品种市场
性部分性尿崩
江苏鹏鹞药业有限公司 占有率 2.26%。
症；酒精癖的
戒断综合征
冠心病的长期
上海复旦复华药业有限
治疗；心绞痛 2018 年该品种
硝酸异 公司
的预防；心肌 销售收入为：
天津太平洋制药有限公
2 山梨酯 无 梗死后持续心 片剂 2884.49 万元。
司
绞痛的治疗； 公司该品种市场
南京白敬宇制药有限责
片 肺动脉高压的 占有率 53.97%。
任公司
治疗
2018 年该品种
适用于前列腺 上海复旦复华药业有限
片剂 销售收入为：
氟他胺 西药第 癌，对初治及 公司
3 （抗肿 2255.29 万元。
四类 复治患者都可 江苏天士力帝益药业有
片 瘤药） 公司该品种市场
有效 限公司
占有率 60.61%。
良性记忆障
2018 年该品种
碍，对痴呆患 上海复旦复华药业有限
销售收入为：
石杉碱 西药第 者和脑器质性 公司
4 片剂 1990.54 万元。
四类 病变引起的记 辰欣药业有限公司
甲片 公司该品种市场
忆障碍亦有改 河南太龙药业有限公司
占有率 74.07%。
善作用。
良性记忆障
2018 年该品种
碍，对痴呆患
石杉碱 销售收入为：
西药第 者和脑器质性 硬胶囊 上海复旦复华药业有限
5 739.08 万元。公
五类 病变引起的记 剂 公司
甲胶囊 司该品种市场占
忆障碍亦有改
有率 100%。
善作用。
祛风解毒、除
上海复旦复华药业有限
湿消肿、疏经
公司 2018 年该品种
雷公藤 通络。有抗炎
6 无 片剂 黄石飞云制药有限公司 销售收入为：
及抑制细胞免
多苷片 浙江得恩德制药有限公 2095.2 万元。
疫和体液免疫
司
等作用
1、以上产品生产批文数据来源于国家药品监督管理局官方网站等网上资料；市
场占有率数据来源于米内网重点城市公立医院化学药数据，采集 2018 年全年度市场
2
份额。
2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售数据。
3、以上数据来源中的统计结果可能不尽完善，仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证，上述车间通过 GMP 认
证并获发《药品 GMP 证书》，说明药业公司相关生产线各方面均满足 GMP 要求，保证
了药业公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
本次《药品 GMP 证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品
的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。
特此公告。
上海复旦复华科技股份有限公司
2019 年 6 月 12 日
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