尖峰集团:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2019-11-07
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 公告编号:临 2019-034
债券简称:13 尖峰 02 债券代码:122344
浙江尖峰集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司浙江
尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到浙江省食品药品监督管理局颁
发的《药品 GMP 证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段 58 号
证书编号:ZJ20190116
认证范围:粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
认证日期:2019 年 10 月 31 日
有效期至:2024 年 10 月 30 日
二、GMP 证书所涉及生产线情况
生产线名称 设计年产能 生产的主要品种
注射用盐酸头孢甲肟、
粉针剂生产线 约 2000 万支
注射用头孢西丁钠
注射用喷昔洛韦、
冻干粉针剂生产线 约 1000 万支
注射用利巴韦林
三、各产品主要情况
药品名称 剂型 治疗领域 生产厂家
注射用盐酸头孢 粉针剂(含头 抗感染 上海上药新亚药业有限公司、辽宁
甲肟 孢菌素类) 海思科制药有限公司、海南天煌制
药有限公司、海南灵康制药有限公
司及尖峰药业等 10 家。
注射用头孢西丁 粉针剂(含头 抗感染 哈药集团制药总厂、广东博洲药业
钠 孢菌素类) 有限公司、四川制药制剂有限公司、
山东罗欣药业集团股份有限公司及
尖峰药业等 49 家。
注射用喷昔洛韦 冻干粉针剂 抗病毒
瑞阳制药有限公司及尖峰药业 2 家。
注射用利巴韦林 冻干粉针剂 抗病毒 上海上药新亚药业有限公司、浙江
亚太药业股份有限公司、海口奇力
制药股份有限公司、海南通用康力
制药有限公司及尖峰药业等 7 家。
注:1、上表中“主要生产厂家”信息主要来源于国家食品药品监督管理总
局网站;
四、对上市公司影响及风险提示
尖峰药业本次获得的《药品 GMP 证书》是其原有的粉针剂、冻干粉针剂生产
线 GMP 证书到期,经再次认证后取得证书。再次获得 GMP 证书将有利于确保尖峰
药业上述产品的生产能力,保证市场供应的持续性。不会对本公司当期经营产生
重大影响。
公司各类药品未来的销售情况可能受到市场环境、行业政策、供求关系等因
素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇一九年十一月六日