证券代码：600750               证券简称：江中药业      公告编号：2019-036


                        江中药业股份有限公司
                     关于通过 GMP 认证的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日，江中药业股份有限公司（以下简称“江中药业”或“公司”）收到江西
省药品监督管理局颁发的原料药（蚓激酶）、片剂（A 线、B 线、D 线、E 线、F 线）、
颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）《药品 GMP 证书》。现将有关情况公告如下：

      一、GMP 认证相关信息

      企业名称：江中药业股份有限公司
      地址：江西省南昌市湾里区江中药谷
      证书编号：JX20190028
      认证范围：原料药（蚓激酶）、片剂（A 线、B 线、D 线、E 线、F 线）、颗粒
剂、硬胶囊剂（含中药提取）
      有效期至：2024 年 6 月 17 日
      本次认证为证书到期后认证，未投入相关费用

      二、生产车间、计划生产品种及设计产能

序号      生产车间     设计                               适应症
                                   代表品种
            名称       产能
                                               用于血栓性疾病，尤其是伴纤维蛋
                        2.1
  1        原料药                    蚓激酶    白原增高及血小板聚集率增高的
                       吨/年                   患者。用于缺血性心脑血管疾病，
                                               可改善症状、防止病情发展。
            片剂       52 亿      健胃消食片
  2
           A/B 线      片/年         0.8g/片   健胃消食。用于脾胃虚弱所到的食
                                               积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘
            片剂       50 亿      健胃消食片
  3                                            腹胀满；消化不良见上述证侯者。
           D/E 线      片/年         0.5g/片


                                          1
                       13 亿
  4                               乳酸菌素片    用于肠内异常发酵、消化不良、肠
                       片/年                    炎和小儿腹泄。
                       3亿                      用于热毒风盛或湿热下注所致的
  5                                 痔康片      便血，肛门作痛，有下坠感；Ⅰ、
                       片/年
                                                Ⅱ 期内痔。
                       3亿         乳酸菌素
  6      片剂 F 线                              用于肠内异常发酵，消化不良，肠
                       袋/年         颗粒       炎和小儿腹泻。
                       5亿        蚓激酶肠溶    本品适用于缺血性脑血管病中纤
  7                                             维蛋白原增高及血小板凝集率增
                       粒/年         胶囊
                                                高的患者。


      三、主要产品市场情况

序号     药品名称    剂型                        市场同类产品情况
                               健胃消食片主要生产厂家包括江中药业、云南白药
                               集团股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司；
            健胃
  1                  片剂      2018 年江中牌健胃消食片销售额排名第一，并连续
          消食片
                               15 年获得中国非处方药产品综合统计排名榜（中成
                               药消化类）第一名。

                               乳酸菌素片主要生产厂家包括江中药业、多多药业
         乳酸菌素
  2                  片剂      有限公司、哈药集团制药六厂；2018 年江中牌乳酸
             片
                               菌素片销售额排名第一。


                            蚓激酶肠溶胶囊主要生产厂家包括、北京百奥药业
         蚓激酶肠
  3                  胶囊剂 有限责任公司、青岛国大药业有限公司、江中药业；
           溶胶囊
                            2018 年江中牌蚓激酶肠溶胶囊销售额排名第三。

      数据来源：广州中康医药咨询有限公司的开思系统，其数据样本来自全国药品
销售终端；统计结果可能不尽完善，仅供参考。

      四、对上市公司影响及风险提示

      本次获得 GMP 证书为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证。上述车间通过 GMP
认证，并获发《药品 GMP 证书》，表明公司相关生产线满足 GMP 要求，有利于公司
保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对公司业绩产生
重大影响。
      特此公告。

                                            2
    江中药业股份有限公司董事会
               2019 年 7 月 6 日




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