鲁抗医药:关于公司获得《兽药GMP证书》的公告2018-08-25
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2018—041
山东鲁抗医药股份有限公司
关于公司获得《兽药 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,公司山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“股份公司”)收到山东
省畜牧兽医局颁发的《兽药 GMP 证书》。现将有关情况公告如下:
一、《兽药 GMP 证书》的主要内容
企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址:山东省济宁市太白楼西路 173 号
山东省邹城市邹城工业园区华鲁路 99 号
证书编号: (2017)兽药 GMP 证字 15051 号
验收范围:山东省济宁市太白楼西路 173 号:非无菌原料药(盐酸大观霉素、
硫酸大观霉素)
山东省邹城市邹城工业园区华鲁路 99 号:非无菌原料药(盐酸大
观霉素、硫酸大观霉素)
有效期:2017 年 9 月 29 日至 2022 年 9 月 28 日
发证机关:山东省畜牧兽医局
二、涉及生产线产能及主要产品情况
序号 生产线/产品名称 年产能 代表品种
盐酸大观霉素、硫
1 大观霉素非无菌原料药生产线 400 吨
酸大观霉素
本次通过 GMP 认证的生产线为鲁抗生物医药循环经济产业园大观霉素非无
菌原料药生产线。上述生产线属于新建园区后进行的首次认证,总投资约 2.45
亿元。
三、主要产品的市场情况
序号 产品名称 主要生产厂家 市场情况
1
1 盐酸大观霉素 山东鲁抗医药股份有限公司 盐酸大观霉素国内销量约 240 吨,
鲁抗医药约占国内盐酸大观霉素
浙江金华康恩贝生物制药有限
市场总量的 70%;盐酸大观霉素
公司
出口销量约 160 吨,鲁抗医药约占
山东齐发药业有限公司 总出口量的 80%。
宁夏泰瑞制药股份有限公司
2 硫酸大观霉素 山东鲁抗医药股份有限公司 目前国内尚无兽药原料药批文,主
要供出口使用。硫酸大观霉素出口
浙江金华康恩贝生物制药有限
销量约 113 吨,鲁抗医药约占总出
公司
口量的 70%
山东齐发药业有限公司
注:1、主要产品市场情况数据来源《综合经济信息》。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况,同类产品市场情况为公开
渠道查询的结果。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次公司鲁抗生物医药循环经济产业园大观霉素非无菌原料药生产线通过
认证并获得 GMP 证书,说明公司相关生产线各方面均已满足了新版 GMP 要求,有
利于实行集约化、规模化生产,进一步稳定和扩大现有产能,提高产品质量,满
足市场需求。
本次《药品 GMP 证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药
品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨
慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
二〇一八年八月二十五日
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