证券代码：600789              证券简称：鲁抗医药            公告编号：2018—043


                       山东鲁抗医药股份有限公司
               关于公司获得《药品 GMP 证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       近日，公司山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“股份公司”）收到山东
省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将有关情况公告如下：

       一、《药品 GMP 证书》的主要内容

       1、企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
       地    址：山东省邹城市经济开发区宏泰路 1600 号、
                  山东省邹城市邹城工业园区新华路 88 号
       认证范围：无菌原料药（美洛西林钠、阿洛西林钠、哌拉西林钠，703 车间
南合成生产线，701 车间生产线）；原料药（盐酸仑氨西林，703 车间南合成生
产线）、原料药（阿莫西林，703 车间北合成生产线）
       有效期至：2023 年 9 月 16 日
       证书编号：SD20180770

       2、企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
       地    址：山东省邹城市邹城工业园区新华路 88 号
       认证范围：无菌原料药（705 车间：头孢匹胺钠，冻干法生产线；头孢硫脒、
头孢替唑钠、头孢噻肟钠，溶媒法生产线；702 车间：青霉素钠、青霉素钾）、
原料药（705 车间非无菌原料药东生产线：盐酸头孢他美酯）
       有效期至：2023 年 9 月 16 日
       证书编号：SD20180767

       二、涉及生产线产能及主要产品情况

序号             生产线/产品名称                   年产能        代表品种
                                                            美洛西林钠、阿洛西
 1      701 车间、703 车间无菌原料药生产线         150 吨
                                                              林钠、哌拉西林钠

                                             1
                                                                  盐酸仑氨西林、阿莫
 2         703 车间非无菌原料药生产线              900 吨
                                                                        西林
                                                                  头孢匹胺钠、头孢硫
                                                                  脒、头孢替唑钠、头
 3      702 车间、705 车间无菌原料药生产线         800 吨
                                                                  孢噻肟钠、青霉素钠、
                                                                        青霉素钾
 4         705 车间非无菌原料药生产线                50 吨          盐酸头孢他美酯


       本次通过 GMP 认证的生产线为鲁抗生物医药循环经济产业园无菌原料药、非
无菌原料药生产线。上述生产线属于新建园区后进行的首次认证，总投资约 3.19
亿元。
       三、主要产品的市场情况

序号      产品名称             主要生产厂家                       市场情况
 1      美洛西林钠       山东瑞阳制药有限公司、        美洛西林钠国内市场规模约 290
                                                       吨/年，公司约占国内美洛西林钠
                        华北制药集团有限责任公司
                                                       原料市场总量的 30％。
                           苏州二叶制药有限公司
 2      阿洛西林钠         华北制药集团有限公司        阿洛西林钠国内市场规模约 33 吨
                                                       /年，公司约占国内美洛西林钠原
                           苏州二叶制药有限公司        料市场总量的 30％。
                         山东瑞阳制药有限公司、
 3      哌拉西林钠                                     哌拉西林钠国内市场规模约 465
                           石药控股集团有限公司
                                                       吨/年，公司约占国内哌拉洛西林
                        华北制药集团有限责任公司       钠原料市场总量的 10％。
                             齐鲁制药有限公司

                             瑞阳制药有限公司
 4      头孢匹胺钠      华北制药集团有限责任公司       头孢匹胺钠国内市场规模约 11 吨
                                                       /年，公司约占国内头孢匹胺钠原
                                                       料市场总量的 70％。
 5      头孢硫脒                                       头孢硫脒国内市场规模约 70 吨/
                        华北制药集团有限责任公司
                                                       年，目前公司没有销售。
                       国药集团致君（苏州）制药有
                                 限公司

                           山东恒欣药业有限公司

                       广州白云山制药股份有限公司

                        重庆福安药业(集团)股份有限
                                  公司
 6      头孢替唑钠                                     头孢替唑钠国内市场规模约 30 吨
                             哈药集团制药总厂

                                             2
                                                   /年，目前公司没有对外销售。
                        广西科伦制药有限公司
                        浙江东盈制药有限公司
 7     头孢噻肟钠                                  头孢噻肟钠国内市场规模约 600
                        辽宁美亚制药有限公司
                                                   吨/年，目前公司没有对外销售。
                          瑞阳制药有限公司

                        广西科伦制药有限公司

 8     青霉素钠                                    青霉素钠国内市场规模约 2300 吨
                        石药控股集团有限公司
                                                   /年，公司约占国内青霉素钠原料
                      华北制药集团有限责任公司     市场总量的 25％。
                          哈药集团制药总厂

                      江西东风药业股份有限公司
 9     青霉素钾                                    青霉素钾国内市场规模约 300 吨/
                        石药控股集团有限公司
                                                   年，公司约占国内青霉素钾原料市
                      华北制药集团有限责任公司     场总量的 25％。
                      江西东风药业股份有限公司
 10    盐酸仑氨西林   山东鲁抗医药股份有限公司     盐酸仑氨西林国内市场规模约 2
                                                   吨/年，为公司独家产品。
 11    阿莫西林                                    阿莫西林国内市场规模约 20000
                        石药控股集团有限公司
                                                   吨/年，公司约占国内阿莫西林原
                      华北制药集团有限责任公司     料市场总量的 10％。
                      国药集团威奇达药业有限公司

                       内蒙古常盛制药有限公司

                      联邦制药（内蒙古）有限公司

                          哈药集团制药总厂

                        石药控股集团有限公司
 12    盐酸头孢他美     浙江震元制药有限公司       盐酸头孢他美酯国内市场规模约
       酯                                          50 吨/年，目前公司没有对外销售。
                        浙江永宁制药有限公司
注：1、主要产品市场情况数据来源《综合经济信息》等相关资料。
    2、公司无法从公开渠道获得其他主要生产厂家的市场销售情况，同类产品市场情况为
公开渠道查询的结果。

      四、对上市公司的影响及风险提示
      本次公司鲁抗生物医药循环经济产业园无菌原料药、非无菌原料药生产线通
过认证并获得 GMP 证书，说明公司鲁抗生物医药循环经济产业园相关生产线各方
面均已满足了新版 GMP 要求，有利于实行集约化、规模化生产，进一步稳定和扩
大现有产能，提高产品质量，满足市场需求。

                                       3
    本次《药品 GMP 证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药
品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。




                                       山东鲁抗医药股份有限公司董事会
                                           二〇一八年九月二十六日




                                   4