证券代码：600789              证券简称：鲁抗医药            公告编号：2019—003


                       山东鲁抗医药股份有限公司
                   关于获得《药品 GMP 证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

       近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到山东省食品药
品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将有关情况公告如下：

       一、《药品 GMP 证书》的主要内容

       企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
       地    址：山东省邹城市邹城工业园区华鲁路 99 号
       认证范围：无菌原料药（盐酸大观霉素， 707 车间生产线）；原料药（乙
酰螺旋霉素，708 车间生产线）
       有效期至：2024 年 01 月 24 日
       证书编号：SD20190854

       二、涉及生产线产能及主要产品情况

序号             生产线/产品名称                   年产能        代表品种
 1               707 车间生产线                    60 吨       盐酸大观霉素
 2               708 车间生产线                    200 吨      乙酰螺旋霉素


       本次通过 GMP 认证的生产线为鲁抗生物医药循环经济产业园 707 车间无菌原
料药生产线、708 车间非无菌原料药生产线。上述生产线属于新建园区后进行的
首次认证，总投资约 4.1 亿元。
       三、主要产品的市场情况




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序号      产品名称           主要生产厂家                     市场情况
 1      盐酸大观霉素                                盐酸大观霉素国内市场规模约 55
                       山东鲁抗医药股份有限公司     吨/年，占国内盐酸大观霉素原料
                                                    市场总量的 100％。

 2      乙酰螺旋霉素   山东鲁抗医药股份有限公司     乙酰螺旋霉素国内市场规模约 260
                                                    吨/年，公司约占国内乙酰螺旋霉
                           天方药业有限公司         素原料市场总量的 33％。
                        商丘市龙兴制药有限公司
注：1、主要产品市场情况数据来源《综合经济信息》等相关资料。
    2、公司无法从公开渠道获得其他主要生产厂家的市场销售情况，同类产品市场情况为
公开渠道查询的结果。

       四、对上市公司的影响及风险提示
       本次公司鲁抗生物医药循环经济产业园无菌原料药、非无菌原料药生产线通
过认证并获得 GMP 证书，说明公司鲁抗生物医药循环经济产业园相关生产线各方
面均已满足了新版 GMP 要求，有利于实行集约化、规模化生产，进一步稳定和扩
大现有产能，提高产品质量，满足市场需求。
       本次《药品 GMP 证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药
品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。


       特此公告。




                                            山东鲁抗医药股份有限公司董事会
                                                  二〇一九年一月三十日




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