意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

通化东宝:2012年年度报告摘要2013-04-17  

						      通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告



                        通化东宝药业股份有限公司
                             2012 年年度报告摘要



一、 重要提示
1.1 本年度报告摘要摘自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载
于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。

1.2   公司简介
            股票简称                     通化东宝                    股票代码                600867
          股票上市交易所                                         上海证券交易所
        联系人和联系方式                         董事会秘书                        证券事务代表
                 姓名                                王君业                            谷丽萍
                 电话                         0435-5088025                         0435-5088126
                 传真                         0435-5088002                         0435-5088002
            电子信箱                       thdbwjy@qq.com                         thdbzq@163.com


二、 主要财务数据和股东变化
2.1 主要财务数据
                                                                        单位:元 币种:人民币
                                                                        本年(末)比上年
                                2012 年(末)            2011 年(末)                           2010 年(末)
                                                                        (末)增减(%)
 总资产                      2,380,119,984.88        2,377,343,340.54              0.12    2,186,335,470.31
 归属于上市公司股东的净
                             1,961,703,879.53        2,046,027,171.45              -4.12   1,699,645,175.38
 资产
 经营活动产生的现金流量
                               194,319,415.39          -55,073,617.35           452.84      160,399,345.34
 净额
 营业收入                      991,527,785.72         784,499,202.67              26.39     637,797,301.40
 归属于上市公司股东的净
                                62,708,212.28         363,981,453.37              -82.77    178,365,254.14
 利润
 归属于上市公司股东的扣
 除非经常性损益的净利           46,744,683.34          23,106,592.28            102.30       53,781,614.64
 润
 加权平均净资产收益率                                                    减少 16.3 个百
                                          3.13                 19.43                                   10.6
 (%)                                                                             分点
 基本每股收益(元/股)                   0.08                   0.47             -82.98               0.31
 稀释每股收益(元/股)                   0.08                   0.47             -82.98               0.31




                                                 1
      通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告

2.2   前 10 名股东持股情况表
                                                                                             单位:股

                                                                        年度报告披露日前第 5 个交
           截止报告期末股东总数                              62,637                                           43,712
                                                                            易日末股东总数

                                            前十名股东持股情况
                                                                                             持有有
                                                     持股
                                     股东性                                         报告期   限售条     质押或冻结
             股东名称                                比例      持股总数
                                       质                                   内        增减   件股份     的股份数量
                                                     (%)
                                                                                               数量
                                     境内非
                                                                                                           质押
 东宝实业集团有限公司                国有法          35.39     274,672,495       6,692,713        0
                                                                                                        274,589,472
                                     人
 中国光大银行股份有限公司-国
 投瑞银景气行业证券投资基            其他             2.90      22,476,495                               未知
 金
 中国工商银行股份有限公司-国
 投瑞银稳健增长灵活配置混合型        其他             2.21      17,189,942                                未知
 证券投资基金
 中国建设银行股份有限公司-兴
 全社会责任股票型证券投资基          其他             1.97      15,325,716                                  未知
 金
 中国建设银行-华夏红利混合型
                                     其他             1.57      12,205,488                                  未知
 开放式证券投资基金
 中国工商银行-国投瑞银核心企
                                     其他             1.28       9,957,923                                  未知
 业股票型证券投资基金
 中国银行-华夏回报证券投资基
                                     其他             0.77       5,966,330                                  未知
 金
 兴华证券投资基金                    其他             0.74       5,762,665                                  未知
 兴业银行股份有限公司-兴全趋
 势投资混合型证券投资基              其他             0.56       4,320,727                                  未知
 金
 中国建设银行-银华富裕主题股
                                     其他             0.55       4,235,095                                  未知
 票型证券投资基金
                                      前十名无限售条件股东持股情况
                股东名称                    持有无限售条件股份的数量                         股份种类及数量
 东宝实业集团有限公司                                                 274,672,495            人民币普通股
 中国光大银行股份有限公司-国投瑞银
                                                                       22,476,495            人民币普通股
 景气行业证券投资基金
 中国工商银行股份有限公司-国投瑞银
 稳健增长灵活配置混合型证券投资基                                      17,189,942            人民币普通股
 金
 中国建设银行股份有限公司-兴全社会                                    15,325,716            人民币普通股

                                                 2
       通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


 责任股票型证券投资基金
 中国建设银行-华夏红利混合型开放式
                                                               12,205,488       人民币普通股
 证券投资基金
 中国工商银行-国投瑞银核心企业股票
                                                                9,957,923       人民币普通股
 型证券投资基金
 中国银行-华夏回报证券投资基
                                                                5,966,330       人民币普通股
 金
 兴华证券投资基金                                               5,762,665       人民币普通股
 兴业银行股份有限公司-兴全趋势投资
                                                                4,320,727       人民币普通股
 混合型证券投资基金
 中国建设银行-银华富裕主题股票型证
                                                                4,235,095        人民币普通股
 券投资基金


                                             公司大股东与其他股东之间不存在关联关系。公司未知其他股
  上述股东关联关系或一致行动的说明
                                             东之间是否存在关联关系或是否属于一致行动人。



2.3    以方框图描述公司与实际控制人之间的产权及控制关系

                      李一奎                          王殿铎           孙晓玲


                       30%                 20%                     13.69%


                                     东宝实业集团有限公司




                                           35.39%

                                   通化东宝药业股份有限公司



三、    管理层讨论与分析
3.1 董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析

       2012 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政策变化,

 继续加强资源整合力度,增强全员竞争意识,提升公司管理水平。不断完善研发体系,开

 发优势品种,推行新版 GMP 管理,提高产品质量,同时紧紧围绕国家医改重点发展基层

 的医改思路,不断深化营销网络,抓好各品种的销售工作,企业保持了健康稳定的发展态

 势。2012 年公司实现营业收入为 99,152.78 万元,比上年同期增长 26.39 %;实现利润总

 额 6,706.24 万元,比上年同期减少 84.29 %;实现归属于母公司所有者的净利润 6,270.82


                                                  3
       通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


万元,比上年同期减少 82.77 %。净利润减少的主要原因是本公司对账龄 5 年以上的应收

款项坏账计提比例由原来的 50%变更为按 100%计提,由于此项会计估计变更,减少净利

润 6,336.24 万元。

        2012 年公司主要完成了以下工作:

        1、继续围绕发展基层的医改思路,确保销售稳定增长。

       (1)2012 年,通化东宝继续保持与国家医改方向一致,结合公司重组人胰岛素产品

(商品名:甘舒霖)较高性价比的特点和产品结构的特点,在保证一线市场开发的同时,

继续把工作重点放在地县市场,基层地域大,重组人胰岛素在基层市场发展潜力很大。近

两年,公司扩充了基层销售队伍的人员,经过两年的历练,已逐步熟悉业务,工作能力日

渐提高,各地扩充新人的市场增长明显高于公司平均增长水平,基层市场的全面覆盖加上

整个基层市场的快速增长,使公司重组人胰岛素销售保持快速增长的势头。基层市场在未

来的几年里也将是甘舒霖增长的主要保障。

       (2)在加强销售的同时组织大批重点客户参与内分泌学会/糖尿病学会各种全国性大

型学术会议,积极推进蒲公英行动和新糖尿病指南基层版基层推广活动,意在培育基层市

场内分泌糖尿病医务工作者为目标,两大系列活动的开展,提高了通化东宝生产的重组人

胰岛素甘舒霖系列产品在糖尿病基层市场的影响力和号召力。通过开展各项市场活动,公

司在整个内分泌和糖尿病界的品牌美誉度继续提升,已是公认的糖尿病国内公司的第一品

牌。

       (3)继续加强镇脑宁胶囊销售队伍专业化销售技能培养,加强市场拓展。但镇脑宁胶

囊销售由于受胶囊事件误检报告的影响,没有完成预定目标,销售比 2011 年稍有增长。

    2、新产品开发、申报临床及项目申报取得的目标进度

       公司始终立足自主创新,不断优化产品结构,致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品,

使其有更大市场竞争力,并在本行业的国内品牌中起到主导作用。

       (1)胰岛素类似物研发进展情况:公司于 2011 年开始 4 种胰岛素类似物的研究,包

括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:

平舒霖)、赖脯胰岛素(商品名:速舒霖),共计 20 个规格,已经完成了全部的生产工艺研

究。申报的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(300 单位、1000 单位,商品名:长舒霖)、

门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液(300 单位、1000 单位,商品名:锐舒霖)共计 6 个

规格药品处于审评中。



                                                  4
    通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


   (2)固体制剂研发情况:2012 年在研项目有镇脑宁片,前列安颗粒,以及糖尿病领域

的药物。镇脑宁片完成了临床前研究,申报临床,现正在国家审评中心审评中。镇脑宁循

证医学和药物经济学研究为镇脑宁在头痛治疗路径中提供了科学的依据,并为镇脑宁片的

临床定位和适应症选择提供了研究基础和科学依据,并为镇脑宁品种为主要发达省份增列

基药和国家医保乙类转甲类提供了重要的申报材料。镇脑宁片为在原生药粉基础上浓缩提

取,较原剂型减少了服用量,提高了生物利用度,并增加了质量的可控性,这将为镇脑宁

胶囊升级换代储备了品种,为头痛治疗领域的市场的占有提供了优势。前列安颗粒完成了

技术审评,并根据审评要求进行了技术答辨,现正在审批中。

    (3)2012 年,公司附属公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新生物制品

进展情况:

    Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液(Ⅰ类),2012 年获得了国家食品药品监督管理

局新药三期临床批件,开展了慢性丙型肝炎的Ⅲ期临床研究;

    Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液(Ⅰ类),2012 年申请 II、III 期临床研究;

    Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液(Ⅰ类),2012 年完成 I 期临床研究,开展 II 期临

床研究;

    Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2a 注射液(Ⅰ类),2012 年开展 II 期临床研究。

    3、主要实施的项目

    (1) 年产重组人胰岛素注射剂 12,600 万支的三期工程进展情况:重组人胰岛素注射

三期工程按工程进度有序推进。土建工程已结束,所有的前期准备工作已经完成,现阶段

进入设备安装,力争 2013 年底进行试生产及 GMP 验收。

    (2)重组人胰岛素欧盟注册工作进展情况:通化东宝继续委托瑞典的瑞康生命科学有

限公司(该公司已通过美国 FDA 和欧盟 EMEA 双认证)开展临床研究和注册工作。已完

成了临床前的试验报告,汇集相关的数据,并形成手册。制定完成试验方案后,开始进入

临床试验研究,包括胰岛素注射液的药物代谢、药物效应动力学研究和精蛋白胰岛素注射

液的药物代谢、药物效应动力学研究工作。报告期末人胰岛素欧盟注册的临床申请已经获

得批准。

    4、各项基础工作管理方面

    公司不断加强公司各项基础管理工作,保障公司生产经营健康、安全、可持续发展。

以创建资源节约型与环境友好型企业为目标,继续加强节能、环保工作。公司于 2002 年取



                                               5
        通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


 得了 ISO14001 环境管理体系的认证,至今已接受了认证中心 8 次监督审核和 3 次复评审

 核。2012 年 7 月再一次通过了监督审核。高度重视安全生产工作,居安思危,全年组织各

 类安全检查 13 次,制订防范措施和应急预案,组织员工进行演练,有力地提高了员工的安

 全防范意识和事故应对能力。

        进一步加强了公司的质量安全保证和责任体系,质量管理水平有了全面的提高。同时,

 公司还结合新 GMP 认证工作的准备和推进,对质量管理的软硬件提出更高的标准和要求。

 公司 GMP 审查小组按计划对公司进行 GMP 内审,通过内审及时督促公司严格按照 GMP

 标准加强内部质量管理工作,为公司执行新版药品 GMP 规范打下基础,保障公司健康运

 营。

     5、完善内控管理,提高风险应对能力。


     根据中国证监会等五部委《企业内部控制基本规范》等文件及吉林证监局要求,公司

 为全面实施内部控制规范体系建设工作,成立了内部控制规范领导小组和内控项目工作小

 组,制定了较为详细的工作计划,聘请专业咨询机构,进行了各职能部门的内部控制规范

 制度的完善工作,完成了《内部控制手册》(初稿)的编制工作。同时公司将按照财政部

 同证监会下发的《关于主板上市公司分类分批实施企业内部控制规范体系的通知》规定要

 求,于 2013 年披露董事会对公司内部控制的自我评价报告以及注册会计师出具的财务报

 告内部控制审计报告。

        6、加强人力资源工作,保障公司战略实施 。


     树立以人为本的思想,尊重劳动,尊重知识,尊重人才,尊重创造。公司不断加强人

 才队伍的选拔与培养,重点培养拔尖创新人才,掌握关键技术、带动新产品、新市场发展

 的人才。在人员的培训方面,公司完善了培训体系团队建设工作,通过操作技能、工艺培

 训、经营理念、管理技能等各项管理培训,提高员工的素质。同时提高员工待遇,有效调

 动员工积极性及创造性,增进企业员工的归属感。


 3.1.1 主营业务分析
3.1.1.1 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                      单位:元 币种:人民币
                    科目                               本期数       上年同期数       变动比例(%)
营业收入                                           991,527,785.72   784,499,202.67            26.39
营业成本                                           357,296,428.39   295,396,465.73            20.95
销售费用                                           351,566,290.91   281,732,427.00            24.79

                                                   6
        通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


 管理费用                                          141,545,232.86           147,880,838.15                 -4.28
 财务费用                                              14,251,488.15         14,455,540.84                 -1.41
 经营活动产生的现金流量净额                        194,319,415.39           -55,073,617.35               452.84
 投资活动产生的现金流量净额                      -244,855,859.17            367,425,529.11               -166.64
 筹资活动产生的现金流量净额                        -67,827,074.45          -125,411,035.49                45.92
 研发支出                                              47,160,136.17         46,545,813.97                  1.32


3.1.1.2 收入

    (1)驱动业务收入变化的因素分析

    2012 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政策变化,

紧紧围绕国家医改重点发展基层的医改思路,不断深化营销网络,抓好重点品种重组人胰岛

素(商品名:甘舒霖)的销售工作,靠深耕基层市场,加强学术推广等营销模式,提升企业

品牌和树立产品形象,保持了企业健康稳定的发展态势。



    (2) 以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析

   报告期,公司紧紧围绕国家医改重点发展基层的思路,积极拓展销售网络,同时加大市场销

售力度,使销售保持增长势头。制药营业收入增长 27.60 %。

    (3) 主要销售客户的情况

    公司前 5 名客户销售额 111,741,445.29 元,占年度营业收入的 11.27 %。

3.1.1.3 成本
(1) 成本分析表
                                                                                               单位:元
 分行业情况
                                                                                                      本期金额
                                                       本期占总                        上年同期
                 成本构成项                                                                           较上年同
   分行业                          本期金额            成本比例        上年同期金额    占总成本
                     目                                                                               期变动比
                                                         (%)                           比例(%)
                                                                                                        例(%)
                直接材料        251,395,247.67              80.91   197,391,111.64            73.37       27.36
                直接人工          7,723,495.87              64.47       5,948,326.77          61.40       29.84
 制药           制造费用         86,146,336.25              84.38      72,553,783.98          81.41       18.73
                辅助生产          8,724,398.98             100.00       9,413,533.84         100.00        -7.32
                小计            353,989,478.77                      285,306,756.23
                直接材料         59,327,600.03              19.09      71,654,864.28          26.63       -17.20
                直接人工          4,256,684.00              35.53       3,740,156.50          38.60       13.81
 建材           制造费用         15,948,767.53              15.62      16,567,188.23          18.59        -3.73
                辅助生产
                小计             79,533,051.56                         91,962,209.01

                                                   7
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


 分产品情况
                                                                                                 本期金额
                                                    本期占总                      上年同期
                 成本构成项                                                                      较上年同
   分产品                       本期金额            成本比例    上年同期金额      占总成本
                     目                                                                          期变动比
                                                      (%)                         比例(%)
                                                                                                   例(%)
 重组人胰        直接材料      91,720,754.82            29.52    70,397,501.61        26.17          30.29
 岛素原料        直接人工       5,308,069.10            44.31     4,024,280.96        41.54          31.90
 药及注射        制造费用      82,603,719.26            80.91    69,189,613.18        77.64          19.39
 剂系列产        辅助生产       7,361,779.70            84.38     7,041,430.77        74.80            4.55
 品              小计         186,994,322.88                    150,652,826.52
                 直接材料      22,381,031.97             7.20    21,693,176.65         8.06            3.17
                 直接人工       1,885,186.64            15.74     1,552,204.78        16.02          21.45
 镇脑宁          制造费用       2,260,093.06             2.21     2,118,417.84         2.38            6.69
                 辅助生产       1,214,891.72            13.93     2,058,353.06        21.87          -40.98
                 小计          27,741,203.39                     27,422,152.33


(2) 主要供应商情况

    公司前 5 名供应商采购额 5,606,324.45 元,占年度采购总额的 18.22%。

3.1.1.4 费用

          项目                   2012 年度                          2011 年度                 增长比例

     所得税费用                7,416,013.03                       63,903,088.82                -88.39%


    所得税费用减少的主要原因是:①本期合并利润总额比上年减少,导致应交所得税费用

比上年减少;②报告期资产减值损失比上期增加,导致递延所得税费用相应减少。


3.1.1.5 研发支出
(1) 研发支出情况表
                                                                                     单位:元
 本期费用化研发支出                                                                           47,160,136.17

 研发支出合计                                                                                 47,160,136.17

 研发支出总额占净资产比例(%)                                                                         2.37

 研发支出总额占营业收入比例(%)                                                                       4.76



(2)情况说明

    报告期内,公司直接用于研发方面的投入总额为 4,716 万元,占净资产比例为 2.37%,

占营业收入的 4.76%。公司不断增加研发投入,依托生物制药和中药研究发展平台,逐渐探

                                                8
        通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


索出适应公司自身发展特点的多元化科研管理模式,保障公司战略目标的实现。研究开发的

4 种胰岛素类似物共计 20 个规格,已完成全部工艺研究,其中有 6 个规格药品处于审评中。

同时公司开展了糖尿病领域口服药物的开发,镇脑宁胶囊的二次开发(镇脑宁片)等。

3.1.1.6 现金流

                项     目                          本期数                    上期数           增减比例(%)

   经营活动产生的现金流量净额               194,319,415.39             -55,073,617.35           452.84%

   投资活动产生的现金流量净额               -244,855,859.17            367,425,529.11           -166.64%

   筹资活动产生的现金流量净额               -67,827,074.45             -125,411,035.49           45.92%




(1) 经营活动产生的现金流量增加主要原因是:收到销售商品增加、政府补助资金增加及支

付各项税费减少所致。

(2)投资活动产生的现金流量减少主要原因是:投资重组人胰岛素注射剂三期工程项目及上

年收到甘李药业有限公司股权转让款所致。

(3)筹资活动产生的现金流量增加主要原因是:重组人胰岛素注射剂三期工程项目取得借款

及报告期实施 2011 年度现金分红所致。


3.1.2 行业、产品或地区经营情况分析

3.1.2.1 主营业务分行业、分产品情况

                                                                               单位:元 币种:人民币

                                                                    营业收入     营业成本
                                                       毛利率                                 毛利率比上年增减
  分行业             营业收入         营业成本                      比上年增     比上年增
                                                       (%)                                        (%)
                                                                     减(%)         减(%)



 制药             889,810,725.09    276,158,914.06          68.96      27.60          24.42    增加 0.79 个百分点




 建材             101,717,060.63     81,137,514.33          20.23      16.73          10.47    增加 4.52 个百分点



                                              主营业务分产品情况


                                                   9
        通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


                                                                       营业收入     营业成本
                                                          毛利率                                   毛利率比上年增减
   分产品            营业收入          营业成本                        比上年增     比上年增
                                                          (%)                                          (%)
                                                                        减(%)         减(%)

 重组人胰

 岛素原料

 药及注射           761,213,831.36   208,323,332.89            72.63      26.06          11.71     增加 3.51 个百分点

 剂系列产

 品

 镇脑宁胶
                     81,770,451.52     29,269,738.39           64.20       5.75           5.94     减少 0.07 个百分点
 囊



3.1.2.2 主营业务分地区情况

                                                                                  单位:元 币种:人民币

             地区                         营业收入                          营业收入比上年增减(%)

 东北区                                        363,991,208.63                                               27.83

 华北区                                        293,555,821.04                                               26.80

 华东区                                        106,794,502.47                                               41.17

 华南区                                        100,757,833.51                                               27.19

 西北区                                        103,037,293.99                                               11.70

 国外                                              23,391,126.07                                            10.72

 合计                                          991,527,785.72                                               26.39

3.1.3 资产、负债情况分析

 资产负债情况分析表

                                                                                               单位:元

                                                                                                   本期期末金
                                           本期期末数                               上期期末数
                                                                                                   额较上期期
      项目名称            本期期末数       占总资产的             上期期末数        占总资产的
                                                                                                   末变动比例
                                           比例(%)                                 比例(%)
                                                                                                         (%)

货币资金                 124,599,207.03                 5.23      243,968,698.89           10.26           -48.93


                                                   10
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


应收股利                                                     13,051,808.41   0.55       -100.00

应收票据                 7,053,337.25                0.30    20,564,083.40   0.87         -65.70

递延所得税资产          30,456,303.27                1.28    21,030,572.26   0.88         44.82

可供出售金融资产        27,450,000.00                1.15    17,790,000.00   0.75         54.30

在建工程               199,754,689.11                8.39        12,468.50   0.00   1,601,974.74

长期借款               238,753,000.00            10.03      122,000,000.00   5.13         95.70



(1)货币资金减少的主要原因是:发放 2011 年度现金红利及重组人胰岛素注射剂三期工程

项目支出所致。

(2)应收股利减少的主要原因是:取得安泰克生物工程有限公司偿还欠付股利所致。

(3)应收票据减少的主要原因是:公司大部分银行承兑汇票已于资产负债日前到期承兑或

背书转让及票据业务减少所致。

(4)递延所得税资产增加的主要原因是:报告期公司对账龄 5 年以上应收款项的坏账计提

比例由原来的 50%变更为按 100%计提。由于此项会计估计变更,导致报告期公司多计提坏

帐准备金致递延所得税资产增加。

(5)可供出售金融资产增加的主要原因是:通化葡萄酒股份有限公司(股票代码:600365)

股票公允价值变动引起账面价值变动所致。

(6)在建工程增加的主要原因是:①公司重组人胰岛素注射剂三期工程进行建设,导致在建

工程比期初增长。②通化东宝永健制药有限公司异地改建工程。

(7)长期借款增加的主要原因是:报告期向银行进行重组人胰岛素注射剂三期工程专门借

款所致。

3.1.4 核心竞争力分析

     1、品牌竞争力:通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,

树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有重组

人胰岛素(商品名:甘舒霖)为代表的系列产品。秉承"坚持自主创新、创造世界品牌"的发

展理念,以技术创新为基础,以产品为根本,以营销为动力,努力提高企业核心竞争力。2002

年重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖。2010 年公司申报的重组人胰岛素项

目产业化获得吉林省工商联科技进步一等奖、通化市科技进步一等奖;重组人胰岛素注射剂

甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产品;申报的重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技


                                                11
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


术部评为国家火炬计划项目。 2012 年重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林

省科学技术进步一等奖。进一步增强了企业的品牌知名度。

    2、产品和技术优势:通化东宝重组人胰岛素产品的生产工艺在发酵、基因表达、收率、

纯度等多方面都处于世界领先水平。通化东宝生产的人胰岛素产品完全没有动物源,其蛋白

质一级结构中,不含有 C 肽,保证了产品的安全性。鉴于优质的产品资源,经国家权威机

构鉴定,通化东宝重组人胰岛素质量、疗效同进口产品一致,国家发改委把国产人胰岛素和

进口人胰岛素定统一最高零售价,在药品定价具有里程碑的意义,是对国产优质产品的最大

肯定。通化东宝重组人胰岛素已在 20 多个国家完成了注册,出口国家达 16 个。并委托瑞典

的瑞康生命科学有限公司积极运作欧盟认证,现阶段欧盟认证的临床申请已获得批准。



    3、规模能力带来的发展优势:随着人们生活水平的提高,糖尿病作为一种多发疾病,

呈现不断上升趋势,人胰岛素无疑是糖尿病患者首选的药物。通化东宝现拥有年产 3,000 公

斤人胰岛素原料药生产能力,该项目完全按照美国 FDA 和欧盟认证标准建设,于 2008 年 7

月通过国家 GMP 认证并投产。通化东宝于 2012 年 5 月投入建设了年产重组人胰岛素注射

剂 12,600 万支项目,全部采用国际最先进的卡式瓶包装形式。该项目在确定生产规模时考

虑到产品应能满足市场五年内的增长需求,故将产量确定为 12,600 万支是可以满足市场中

期需要的。公司人胰岛素原料药年产 3000 公斤可以满足年产重组人胰岛素注射剂 12,600 万

支的原料需要,产能规模优势明显。

    4、研发优势:通化东宝是高新技术企业,技术中心是国家级企业技术中心。公司依托

生物制药发展研究中心、中药发展研究中心以及厦门特宝生物工程股份有限公司三大研究中

心,开展基因工程蛋白质药物等高端生物制品、中药等产品的研发。研究中心拥有以博士、

硕士为核心的优秀的研发队伍。公司在产品的研发中,具有稳定的资金支持,在研产品已形

成了一定数量的产品梯队。2012 年企业技术中心在国家认定的技术中心基础上,通过自主

研发,建成组培工程研发平台,组培工程实验室,增加了分子生物实验室,另外技术中心建

成了原料药的研发平台,为口服降糖药的开发领域奠定了研究基础。

3.1.5 投资状况分析

3.1.5.1 对外股权投资总体分析

持有其他上市公司股权情况

                                                                         单位:元



                                                12
             通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


                                               占该公司
       证券代         证券                                                            报告期所有     会计核算    股份
                              最初投资成本     股权比例          期末账面价值
         码           简称                                                            者权益变动       科目      来源
                                                (%)

                      通 葡                                                                          可供出售
      600365                  126,666,880.00            2.14          27,450,000.00   8,211,000.00               买入
                      股 份                                                                          金融资产

               合计           126,666,880.00        /                 27,450,000.00   8,211,000.00       /         /



     3.1.5.2 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况

     (1) 委托理财情况

       本年度公司无委托理财事项。

     (2) 委托贷款情况

       本年度公司无委托贷款事项。

     3.1.5.3 募集资金使用情况

       报告期内,公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。

     3.1.5.4 主要子公司、参股公司分析

                                                                                                 单位:万元
                                                                          持股比例
  公司名称       业务性质        主要产品或服务          注册资本                      资产规模        净利润
                                                                            (%)
通化东宝环保
建材股份有限          建材    塑钢门窗                       12,000         79.24
                                                                                        22,117.4        -534.1
公司
                              特尔立 rHuGm-CSF、
厦门特宝生物
                              特尔津 rHuG-CSF、特
工程股份有限     医药企业                                    10,400         37.24
                              尔康重组人白细胞介                                        37,308.0       2,007.0
公司
                              素-11

                              射干利咽口服液、脑
通化东宝永健
                 医药企业     血康片、清热解毒口             3,225            95
制药有限公司                                                                            5,777.3         -482.2
                              服液、降脂灵颗粒

                              小容量注射剂、冻干
通化统博生物
                 药品研发     粉针剂、原料药项目             1,000            60
医药有限公司                                                                             982.3           -8.1
                              建设

     3.1.5.5 非募集资金项目情况

         (1)年产 12,600 万支重组人胰岛素注射剂三期工程按工程进度有序推进。土建工程已

                                                        13
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


结束,所有的前期准备工作已经完成,现阶段进入设备安装,力争 2013 年底进行试生产并

通过新版 GMP 认证。截止报告期,累计投资 17,723 万元。

    (2)控股子公司通化东宝永健制药有限公司异地改造工程,报告期土建工程已完成,

力争 2013 年底进行试生产并通过新版 GMP 认证。截止报告期,累计投资 2,252 万元。

    3.2 董事会关于公司未来发展的讨论与分析

3.2.1 行业竞争格局和发展趋势

    当前,随着医改的深入,医保范围的不断扩大,基本药物制度进一步落实,城镇化趋势

加快,药品消费水平的提高等因素将使医药需求持续释放,医药市场规模增长加快,医药行

业发展前景持续看好,给公司未来发展带来了机遇。 同时国家对医药行业宏观调控的加强,

行业集中度提高的的大趋势下,医药行业竞争将加剧,公立医院改革、新 GMP 逐步实施以

及基药制度的持续深入以及企业运行成本的增加,将给医药制药企业的经营带来挑战。《医

药工业"十二五"发展规划》明确指出,应把技术创新作为医药工业结构调整的关键环节,鼓

励企业加强医药创新体系建设,切实提高企业创新能力,大力推动新产品研发和产业化,进

一步发挥企业在技术创新体系中的主体作用。这将给公司的研发创新能力带来机遇和挑战。

面对机遇和挑战,公司将密切关注国家政策的走势,以战略为导向,积极抓住机遇,做好内

控建设,新产品研发、营销创新、成本控制与人才培养,增强企业发展后劲。

     对于卫生部发布的卫生行业标准《糖尿病筛查与诊断》(WS 397-2012)新规的实施,

对通化东宝主要以生产和销售重组人胰岛素的企业而言,长远看无疑是正面的。新的标准将

儿童和青少年、成年人中的高危人群纳入筛查范围。在中国,糖尿病人数已高达 9,240 万,

目前糖尿病的诊断率只有 50%。随着国家对此标准实施力度的不断加强,预计越来越多的

病人将得到早期的诊断和治疗,对胰岛素的需求也将逐步扩大,给公司带来更大的发展机会。


3.2.2 公司发展战略

    "十二五"期间,通化东宝总体发展目标:紧紧围绕推动科学发展观,统筹兼顾,锐意创

新,明确发展方向,走可持续健康发展道路。将"提高全员素质,树立环境理念,加强数字

管理,打造百年东宝"做为新时期奋斗目标。具体战略措施为:

    1、市场战略:按照"坚定信念,科技创新、创造市场,追求卓越"的经营方针,在面对

复杂的市场竞争环境中,公司将采取稳定市场战略与灵活市场战略相结合的战略模式。

    对于成熟期产品的市场战略:一是公司要在原有产品和市场的基础上,通过提高产品质

量,增强销售渠道,向消费者提供优质服务等措施,来保护老用户,争取新用户,保持现有


                                                14
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


销售量和市场占有率;二是开拓产品新的市场领域,给产品寻找新的细分市场,扩大产品的

销售量,提高原有产品市场占有率。通过市场战略规划将产品生命周期延长,为公司发展提

供产品生命力。

    对于导入期和成长期产品的市场战略:一是要通过不断开发新产品,提高产品质量满足

消费者需求来扩大产品销售;二是要充分发挥企业品牌和产品形象优势,体现企业美誉度和

知名度,提升产品市场竞争力。

    2、研发战略:按照"坚持自主创新,创造世界品牌"的指导方针,依靠科技创新推动产

业升级,面向国内、国际两个市场,发挥科技创新对产业结构优化升级的驱动作用,牢牢把

握国家创新体系建设契机,强化企业在技术创新中的主体地位,充分发挥创新资源优势,推

进产、学、研战略联盟,提升产业核心竞争力。

    依托生物制药发展和中药发展研究中心,夯实生物药产品研发与产业化基地,建设生物

制造应用示范平台,实施创新驱动发展战略,以全球视野谋划和推动创新,提高原始创新,

集成创新和引进消化吸收再创新能力,更加注重协同创新。实现产品升级推动产业升级,彰

显企业发展勃勃生机。

    3、调整优化投资结构战略:

依据企业发展目标,优化投资结构。根据国家宏观调控,经济转型,产业结构升级大环境,

企业要发挥科学创新,用先进的技术引领未来,转变经营思维,多元化经营,规避风险,只

有做优、做强企业,才能傲视群雄,屹立世界之林,并成为中坚。

3.2.3 经营计划

    2013 年,公司力争实现营业收入 12 亿元。通化东宝将按照董事会的战略部署,继续秉

承"坚持自主创新,创造世界品牌"的发展理念,不断提高生物制药、中药现代化的药物创新

能力。在深度发掘市场、胰岛素类似物产品开发、中药产品二次开发、产能扩大、新项目投

资、资源整合、品牌建设等方面积极作为,加快发展,提升盈利能力。还将高度重视药品质

量管理、知识产权保护、新品注册申报、环境保护、医改政策等对行业发展的影响,及早研

究对策,抓住发展机遇,减少发展风险。

    1、深耕基层市场,创新营销促增长。

    2012 年版《国家基本药物目录》的颁布实施,对通化东宝而言,将是发展的重要机遇

期。重组人胰岛素注射液(短效、中效和预混 30R):规格 300 单位、400 单位,进入了 2012

年版《国家基本药物目录》。



                                                15
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


    通化东宝重组人胰岛素注射液的 6 个规格产品进入了(2012 年版)国家基本药物目录》,

分别为:重组人胰岛素注射液(短效),商品名:甘舒霖 R,规格:300 单位、400 单位;重

组人胰岛素注射液(中效),商品名:甘舒霖 N,规格:300 单位、400 单位;重组人胰岛素

注射液(预混 30R),商品名:甘舒霖 30R,规格:300 单位、400 单位。通化东宝将以此为

契机,积极扩大重组人胰岛素市场和销售,充分享受医药行业发展所带来的重要机遇。销售

策略将继续深耕基层市场,继续开展各种提高公司品牌的市场活动等营销策路。同时营销管

理层针对人胰岛素进入国家基本医药目录所面临的各种机遇和挑战,积极采取各种应对策

略,确保拿到基药红利。

    2013 年镇脑宁销售将面临重大挑战,目前其他公司有两个同类竞争中药产品进入基药,

必将对镇脑宁市场带来冲击,营销队伍将继续推进专业化推广,争取 2013 年固体制剂销售

额保持增长。

     2、不断优化产品结构,增强企业发展后劲。

   (1)继续加快胰岛素类似物的注册申报工作。做好甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素(300

单位、1000 单位,商品名:长舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射(300 单位、1000

单位,商品名:锐舒霖)新药申报,适时跟踪产品审批进度。同时 2013 年下半年进行 30/70

混合门冬胰岛素注射液、50/50 混合门冬胰岛素注射液以及地特胰岛素(商品名:平舒霖)

的临床申请。赖脯胰岛素(商品名:速舒霖)计划于 2014 年注册申请。

   (2)围绕糖尿病领域的药物进行开发,以创新药物和仿制药物相结合,以胰岛素相关产

品为主线,其他口服产品为辅助的模式进行开发。

   (3)继续将厦门特宝生物工程股份有限公司作为高端技术产品的核心基地,继续开展国

家Ⅰ类新药长效蛋白质药物的临床研究工作:

    Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2b 注射液(Ⅰ类),2012 年已开展了慢性丙型肝炎的Ⅲ期

临床研究。2012 年 12 月批准了 Y 型 PEG 化重组人干扰素 α2b 注射液(Ⅰ类)慢性乙型肝

炎的Ⅲ期临床研究,并于 2013 年 1 月启动慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床研究。

    Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液(Ⅰ类),2013 年启动 II 期临床研究。

    Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液(Ⅰ类),2013 年开展 II 期临床研究。

    Y 型 PEG 化重组人干扰素α 2a 注射液(Ⅰ类),2013 年继续开展 II 期临床研究。

   3、全力做好重组人胰岛素欧盟注册工作。继续委托瑞典瑞康生命科学有限公司开展临床

研究和注册工作,做好临床的实施工作。



                                                16
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


   4、全力做好重组人胰岛素注射剂三期工程项目建设工作。有序推进年产 12,600 万支人

胰岛素注射剂三期工程的设备安装和调试,力争按进度完成,年底实现试生产并通过新版

GMP 认证。

    5、深入细致地抓好企业内部管理工作。

    (1)深入贯彻新版 GMP。要重点做好两方面工作:一是继续开展各类人员的新版 GMP

培训,通过集中授课、分散自学与定期交流的方式,深化对新版 GMP 的理解,强化全员

GMP 意识;二是进一步完善质保体系,明确各部门职责,健全工作制度,强化 GMP 自检

和工艺核查工作,做到及时发现问题,及时整改落实。

    (2)继续抓好节能、环保和安全生产工作。要抓好厂区废气、噪声的监测与治理,确

保环境指标达标;要认真贯彻安全生产法律法规,进一步落实安全生产责任制;加强安全教

育,加强安全检查,建立健全各项安全生产管理规章制度,使生产过程做到有章可循,有法

可依。

    (3)在财务管理方面,充分发挥财务系统的监督、控制和管理作用,强化费用管理制

度,建立系统、规范的销售费用控制机制,有效控制和评估销售、研发、生产等各级费用;

强化生产成本控制力,对生产经营过程中的事前、事中、事后做到费用预控制。

    (4)加强人力资源管理。继续引进专业技术人才,充实到生产、管理、销售、研发岗

位;重视引进人才的培养和使用,建立跟踪、评价机制;关心职工工作生活,继续提高员工

的工资待遇,充分调动员工的积极性。

    6、扎实推进内部控制工作。一是继续加强制度建设,形成比较完备的内控制度体系;

二是在公司范围内包括控股子公司在内全面推行内控规范的实施,在推广运行的基础上,对

发现中的问题进行修正、补充、完善;三是认真开展内部审计和内部控制监督检查工作。

3.2.4 因维持当前业务并完成在建投资项目公司所需的资金需求

    2013 年公司将通过统筹资金调度,优化资产结构,充分利用各种金融工具降低资金使

用成本;同时严格控制公司各项费用支出,加快资金周转速度,合理安排资金使用计划,支

持公司的健康快速发展。

    经初步预算,公司维持日常业务及完成在建工程投资项目所需资金约为 2 亿 元,公司

将通过日常生产经营收入、银行贷款相结合的方式解决。


3.2.5 可能面对的风险




                                                17
     通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


    公司面临的风险挑战主要来源于两方面:

    一是开发新产品是否按既定计划推进:公司一直致力于开发治疗糖尿病领域的系列产

品,新产品如按计划推向市场,新加入的治疗糖尿病产品将带来新的增长点,实现营销全面

进入国内糖尿病市场的战略部署。

    二是政策风险:由国家或各省、市制定的国家基本医药目录的配套政策,对基药招标和

未来执行将有决定性影响,对营销团队是极大的挑战。面对挑战营销团队将针对各种可能面

对的情况,组织专门团队进行了充分的研讨,精心准备各种应对策略,分析市场发展趋势,

灵活运用营销手段开拓市场,充分把握住基药给公司带来的历史机遇。

3.3 董事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

3.3.1 董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明

√ 不适用

3.3.2 董事会对会计政策、会计估计或核算方法变更的原因和影响的分析说明

    为稳健地反映公司应收款项可能存在的坏账损失风险,结合公司近几年来应收款项的实

际回收情况,公司对 5 年以上应收账款、其它应收款计提坏账准备比率做以调整,由计提比

例 50%调整到 100%。已经 2012 年 4 月 16 日第七届董事会第七次会议审议通过。由于此项

会计估计变更,导致报告期公司多计提资产资产减值损失 73,676,569.10 元,多计提递延所

得税资产 10,314,165.50 元,减少净利润 63,362,403.60 元。

3.3.3 董事会对重要前期差错更正的原因及影响的分析说明

√ 不适用

3.4 利润分配或资本公积金转增预案

3.4.1 现金分红政策的制定、执行或调整情况

    为更好的保障投资者的权益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有

关事项的通知》(证监发[2012]37 号)文以及吉林监管局关于转发《关于进一步落实上市公

司现金分红有关事项的通知》(吉证监发[2012]112 号)的有关要求,结合公司具体情况,公

司于 2012 年 10 月 9 日经第七届董事会第十一次会议,审议通过了《关于修改公司章程部分

条款的议案》,对公司章程关于现金分红方面的规定和政策进行了修改和完善,并经 2012

年 10 月 26 日召开的公司 2012 年第一次股东大会审议通过,进一步明确了现金现金分红政

策。详见刊登于《上海证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上的相关公告。

    按照中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37



                                                18
      通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告


号)和《上海证券交易所上市公司现金分红指引》等相关要求,并综合考虑公司经营状况、

项目建设等资金需求,根据《公司章程》相关规定,公司 2013 年 4 月 16 日召开的第七届董

事会第十三次会议拟定了如下公司 2012 年度利润分配方案。

     经中准会计师事务所有限公司审计,母公司 2012 年度实现净利润 79,599,069.00 元,按

实现净利润的 10%提取法定盈余公积 7,959,906.90 元后,加上年初未分配利润 893,108,652.80

元,减去 2012 年按照 2011 年度利润分配方案派发的现金红利 155,242,504.20 元(含税)后,

2012 年度公司实际可分配的利润为 809,505,310.70 元。

      利润分配预案:公司拟以 2012 年末总股本 776,212,521 股为基数,向全体股东每 10

股 派 发 现 金 红 利 2 元 ( 含 税 )。 共 计 分 配 利 润 155,242,504.20 元 , 尚 余 未 分 配 利 润

654,262,806.50 元,结转以后年度分配。

     公 积 金 转 增 股 本 预 案 : 截 止 2012 年 12 月 31 日 , 母 公 司 资 本 公 积 金 余 额 为

254,544,240.34 元,公司拟以 2012 年末总股本 776,212,521 股为基数,向全体股东以资本

公积金每 10 股转增 2 股,共计转增 155,242,504 股,尚余资本公积 99,301,736.34 元。转

增后,股本总数由 776,212,521 股增加到 931,455,025 股。

     此预案尚需提交 2012 年度股东大会审议。

3.4.2 报告期内盈利且母公司未分配利润为正,但未提出现金红利分配预案的,公司应当详

细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

√ 不适用

3.4.3 公司近三年(含报告期)的利润分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案



                                                                        单位:元 币种:人民币

                                                                                                      占合并报

                                                                                 分红年度合并报       表中归属
                每 10 股送     每 10 股派
                                               每 10 股转   现金分红的数额       表中归属于上市       于上市公
  分红年度        红股数        息数(元)
                                               增数(股)       (含税)         公司股东的净利       司股东的
                  (股)       (含税)
                                                                                         润           净利润的

                                                                                                      比率(%)

   2012 年                 0               2            2      155,242,504.20        62,708,212.28       247.56

   2011 年                 0               2            0      155,242,504.20       363,981,453.37        42.65


                                                  19
通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报告




                                           20