证券代码：600867             证券简称：通化东宝          编号：临 2017-048

                      通化东宝药业股份有限公司
 关于甘精胰岛素注射液即将申报生产的提示性公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近期完成了甘精胰岛素
注射液 III 期临床试验，拟将进行药品生产申报，现将临床试验相关信息公告如
下：
       一、临床试验进程
       ☆公司于 2014 年 6 月 6 日获得甘精胰岛素注射液临床试验批件，批件号
2014L00951。
       ☆2014 年 7 月正式开展Ⅲ期临床试验。
       ☆2017 年 3 月 13 日完成临床数据库的锁定。
       ☆2017 年 4 月 20 日完成临床试验统计报告。
       ☆2017 年 4 月 28 日完成临床试验总结报告。
       ☆2017 年 5 月 14 日召开临床试验项目总结会，审核通过了临床试验总结报
告。
    目前正在 21 家医院进行结题和盖章工作，计划近期进行生产申报。
       二、临床试验结果
    临床试验结果显示：公司研制的甘精胰岛素注射液在有效性和安全性方面均
与进口药品（原研对照品）来得时一致。
       三、风险提示
    待公司取得药品监管部门签发的受理通知单后，公司将按照上海证券交易所
《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定及时披露所涉及
的药品信息、项目投入、市场状况等有关情况，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。

                                           通化东宝药业股份有限公司董事会

                                                二 O 一七年六月十七日

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