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公司公告

健民集团:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2018-11-06  

						证券代码:600976          证券简称:健民集团         公告编号:2018-47


                   健民药业集团股份有限公司
        关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。



    重要提示:

     公司全资子公司健民集团叶开泰国药(随州)有限公司于 2018 年 11

月 5 日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。




    2018 年 11 月 5 日,健民药业集团股份有限公司(以下简称:公

司) 接到全资子公司健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(以下

简称“叶开泰国药”)通知,叶开泰国药收到湖北省食品药品监督管

理局颁发的药品 GMP 证书,现将有关情况公告如下:

    一、《药品 GMP 证书》相关信息

    企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司

    地址:湖北省随州高新技术产业园区

    认证范围:颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、煎膏剂(膏

滋)、糖浆剂、合剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、散剂(外用)、

搽剂、贴膏剂、凝胶剂(激素类)(含中药提取车间)。
    证书编号: HB20180445

    有效期至:2023 年 11 月 1 日

    发证机关:湖北省食品药品监督管理局

    发证日期:2018 年 11 月 2 日

    二、涉及生产线产能及主要生产品种

  生产线名称       年产能      主要生产剂型                主要生产品种

                                              小儿咳喘灵颗粒、小儿宝泰康颗粒、小
 颗粒剂生产线      2800 吨        颗粒剂      儿宣肺止咳颗粒、夏桑菊颗粒、风寒咳
                                              嗽颗粒等
                                              健胃消食片、银杏叶分散片、银杏叶片、
  片剂生产线       3.5 亿片        片剂
                                              清火片等
                                              阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、乙肝解
硬胶囊剂生产线     1.5 亿粒      硬胶囊剂
                                              毒胶囊、乙肝扶正胶囊等
                               煎膏剂(膏滋) 川贝雪梨膏
糖浆剂(含煎膏
                   1000 万瓶      糖浆剂      小儿喜食糖浆、阿归养血糖浆等
剂、合剂)生产线
                                   合剂       安眠补脑口服液
                                              烧伤止痛药膏、羌月乳膏、老鹳草软膏
                                  软膏剂
软膏剂(含乳膏                                等
                   3300 万支
  剂)生产线                      乳膏剂
                                              复方醋酸地塞米松乳膏
                               (含激素类)

  散剂生产线       1350 万袋   散剂(外用)   足光散、拔毒生肌散

                                              麝香壮骨膏、精致狗皮膏、麝香追风膏、
 贴膏剂生产线       1.3 亿片      贴膏剂
                                              祖师麻关节止痛膏、关节止痛膏等

  搽剂生产线       600 万瓶        搽剂       克伤痛搽剂、复方紫草油

                                  凝胶剂
 凝胶剂生产线      1500 万支                  雌二醇凝胶
                                (激素类)
       三、主要产品的市场情况
 药品名称      剂型          主治功能          主要厂家          市场竞争情况

健胃消食片    片剂      健胃消食。用于脾胃 叶开泰国药及     【2017】中国【城市公立,
                        虚弱所致的食积,症 江中药业股份     城市社区,县级公立,乡
                        见不思饮食、嗳腐酸 有限公司、广州 镇卫生】【中成药】【健
                        臭、脘腹胀满;消化 白云山和记黄     胃消食】TOP20品牌格局
                        不良见上述证候者。 埔中药有限公     中占比6.23%,排名第二
                                             司等多家。
小儿宝泰康    颗粒剂    解表清热,化痰止咳。 叶开泰国药及   【2017】中国【城市公立,
颗粒                    用于小儿风热外感, 云南白药集团     城市社区,县级公立,乡
                        证见:发热、流涕、 股份有限公司     镇卫生】【中成药】【小
                        咳嗽。                              儿宝泰康】TOP20品牌格
                                                            局占比76.55%,排名第一
小 儿 宣 肺 止 颗粒剂   宣肺解表,清热化痰。 叶开泰国药、陕 【2017】中国【城市公立,
咳颗粒                  用于小儿外感咳嗽, 西白鹿制药       城市社区,县级公立,乡
                        痰热壅肺所致的咳嗽                  镇卫生】【中成药】【小
                        痰多、痰黄粘稠、咳                  儿宣肺】TOP20 品牌格局
                        痰不爽。                            —小儿宣肺止咳颗粒类
                                                            中占比 85.44%,排名第
                                                            一
复方紫草油    搽剂      清热凉血,解毒止痛, 叶开泰国药     【2017】中国【城市公立,
                        用于水火烫伤。                      城市社区,县级公立,乡
                                                            镇卫生】【中成药】【复
                                                            方紫草】TOP20品牌格局
                                                            —复方紫草油类中占比
                                                            100%,排名第一
老鹳草软膏    软膏剂    主治用于湿毒蕴结所 叶开泰国药、黑 【2017】中国【城市公立,
                        致的湿疹,痈、疗、 龙江天龙药业     城市社区,县级公立,乡
                        疮、疖及小面积水、 有限公司、广东 镇卫生】【中成药】【老
                        火烫伤               国医堂制药股   鹳草】TOP20品牌格局 占
                                             份有限公司等   比63.67%,排名第一
                                             多家
备注:市场竞争情况为米内网统计的2017年中国城市公立医院中成药终端竞争格局数据。
    四、对上市公司影响及风险提示

    公司本次为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证,上

述生产线通过 GMP 认证并获得《药品 GMP 证书》,说明公司相关生

产线各方面均满足 GMP 要求,有利于实行规模化生产、保持稳定的

产品质量和生产能力,满足市场需求。

    本次《药品 GMP 证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大

影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确

定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告。



                                     健民药业集团股份有限公司

                                           董 事 会

                                      二○一八年十一月五日