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公司公告

健民集团:关于产品抽检不合格情况的进展公告2019-01-12  

						证券代码:600976       证券简称:健民集团       公告编号:2019-02



               健民药业集团股份有限公司
         关于产品抽检不合格情况的进展公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个
别及连带责任。


    近日,健民药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到武汉
市食品药品监督管理局(以下简称“武汉食药监局”)出具的《武汉市
食品药品监督管理局行政处罚决定书》((武)食药监药[2018]01-31002
号),现就有关事项说明如下:
    一、基本情况
    2018 年 7 月 20 日,国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管
理局关于 14 批次药品不合格的通告(2018 年第 63 号)》通告了公司生
产的 1 批次小金胶囊(批号:170661,规格:每粒装 0.35 克)微生物
限度不符合规定(霉菌及酵母菌计数不符合规定)。
    公司收到小金胶囊该批次抽检不合格报告后高度重视,立即开展自
查工作,霉菌及酵母菌为非致病菌,不影响产品功效。为避免该批次产
品造成不良影响,保证人民群众用药安全,公司对该批次产品实施紧急
召回,同时进一步加强产品的生产、储存和流通各环节管理,保障药品
质量。
    上述事项,公司已在 2018 年 7 月 25 日披露的《关于产品抽检不合
格情况的公告》中进行详细说明(相关内容详见上海证券报、中国证券
报、证券时报及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 公司相关公告。)。
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    二、处罚情况
    武汉食药监局认为,公司生产、销售的小金胶囊(批号:170661,
规格:每粒装 0.35 克)抽检不合格,鉴于公司积极配合调查并主动召
回涉案药品,且尚未发生危害后果,依据相关规定决定给予公司以下行
政处罚:1、没收小金胶囊 17015 盒;2、没收违法所得 40370 元;3、
罚款 947439 元。上述罚没款共计 987809 元。
    三、对公司的影响
    本次抽检不合格的小金胶囊(批号为 170661)产品货值 56.35 万元,
占公司 2017 年度经审计营业收入 271150.28 万元的 0.021%;武汉食药
监局对公司的罚没款 98.78 万元,占 2017 年度经审计净利润 9077.76
万元的 1.09%,对 2019 年经营业绩影响为-98.78 万元,不会对公司生
产经营造成重大影响。目前公司生产经营情况正常,小金胶囊其它批次
产品生产、销售情况正常。
    本次产品抽检不合格事项,公司对广大患者和投资者深表歉意。公
司已积极采取措施,加强仓储、运输等药品流通环节控制,加强人员专
业培训,并对现有工作流程进行全面自查,梳理相关缺陷,严格控制经
营管理风险,严把产品质量关,杜绝此类事件的再次发生。
    特此公告。




                                健民药业集团股份有限公司
                                             董事会
                                    二○一九年一月十一日




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