上海医药:关于全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司获得药品GMP证书的公告2017-03-23
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-014
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司获得药品 GMP
证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上
药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)收到江苏省食品药品监督管理局颁
发的《药品 GMP 证书》,证书编号 JS20170657。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上药东英(江苏)药业有限公司
地 址:南通市经济技术开发区中天路 8 号
认证范围:原料药(培哚普利叔丁胺)
有效期至:2022 年 03 月 19 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为培哚普利叔丁胺车间,截至目前工程累计投入
约人民币 200 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 培哚普利叔丁胺车间 100Kg 培哚普利叔丁胺
三、涉及产品的市场情况
培哚普利叔丁胺主要适用于高血压与充血性心力衰竭。上药东英是国内培哚普利叔丁胺
(原料药)独家供应商,主要用于自身配套制剂的生产。公司尚无法获得国外市场同类原料
药生产和销售数据。根据 IMS CHPA 数据显示(IMS CHPA 数据由 IMS Health 提供,IMS Health
是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商):2016 年原料药相关
制剂培哚普利叔丁胺片剂的国内销售额约为人民币 38,846 万元。
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四、对上市公司影响及风险提示
本次上药东英获得新版 GMP 证书,不会对上海医药当期和未来经营产生重大影响。获
得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销
售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一七年三月二十三日
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