上海医药:下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2017-11-04
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-044
债券代码:136198 债券简称:16上药01
上海医药集团股份有限公司
下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称“正大青春宝”)收到浙江省
食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 ZJ20170067。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:正大青春宝药业有限公司
地 址: 杭州市西湖区西溪路 551 号
证书编号:ZJ20170067
认证范围:小容量注射剂
有效期至:2022 年 09 月 20 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 3 个:前处理车间八车间,提取车间七车间及
小容量注射剂车间二车间,均用于生产小容量注射剂。截至目前生产线累计投入
约人民币 4,687 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 小容量注射剂 9000 万支 参麦注射液、丹参注射液
1
三、同类产品的市场情况
国内同类产品销售情况
序号 药品名称 剂型 主要生产厂家
(2016 年 1-12 月)
正大青春宝、四川 IMS-CHPA 显示参麦注射
升 和 药 业 股 份 有 液医院采购金额为人民
中药注
1 参麦注射液 限公司、华润三九 币 178,464 万元,其中
射剂
(雅安)药业有限 正大青春宝 62,503 万元
公司等 人民币,占比 35.02%。
正大青春宝、四川 IMS-CHPA 显示丹参注射
升 和 药 业 股 份 有 液医院采购金额为人民
中药注
2 丹参注射液 限公司、上海新亚 币 3,741 万元,其中正
射剂
药 业 高 邮 有 限 公 大青春宝 2,593 万元人
司等 民币,占比 69.31%。
数据来源:IMS-CHPA 数据由 IMS-Health 提供,IMS-Health 是全球领先的为
医药健康产业提供专信息和战略咨询服务的提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次正大青春宝通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其子
公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品
质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一七年十一月四日
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